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不安障害患者におけるtDCSの恐怖逆転への影響

2026年2月5日 更新者：Jingchu Hu

不安障害患者における恐怖逆転に対する経頭蓋直流電気刺激介入の無作為化二重盲検対照試験

この研究は、不安障害患者における恐怖逆転学習に対する単回経頭蓋直流電気刺激（tDCS）の効果を評価します。 参加者は、特定の脳領域（右DLPFCまたはvmPFC）への活性刺激、活性対照刺激、または疑似刺激のいずれかを受ける4つのグループに無作為に割り付けられます。 主な目的は、これらの脳領域を調節することで安全と脅威の関連付けを更新する能力が向上するかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

不安障害は、恐怖の調節と認知柔軟性の障害、特に脅威が安全になったときに恐怖反応を抑制できないこと（恐怖反転）を特徴とします。 神経生物学的モデルでは、これは右背外側前頭前野（rDLPFC）の過活動と内側前頭前野（vmPFC）の低活動に関連していると示唆されています。

この無作為化二重盲検偽刺激対照研究は、tDCSが恐怖反転のパフォーマンスを改善できるかどうかを検証することを目的としています。 この研究には、不安障害を持つ140人の患者が4群のいずれかに割り当てられます：

右DLPFCへのカソードtDCS（抑制的）；vmPFCへのアノードtDCS（興奮的）；偽tDCS（プラセボ）；左DLPFCへのアノードtDCS（アクティブ対照）。 25分間の刺激セッション中、参加者はコンピューター化された恐怖反転課題を行います。 生理学的データ（皮膚コンダクタンス反応）と主観的不安評価を同時に記録し、介入が認知および情動調節に与える影響を評価します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
140

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • Shenzhen Kangning Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準：

年齢が18歳から60歳までであること。 利き手が右であること。 DSM-5のギャンブル障害（GD）の診断基準を満たしていること。 South Oaks Gambling Screen（SOGS）スコアが5以上であること。正常または矯正視力・聴力であること。 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究に参加する意思があること。

除外基準：

他の重度の精神疾患（例：統合失調症、双極性障害、重度のうつ病）または神経疾患（例：てんかん、脳卒中、脳腫瘍）の既往歴があること。

過去6ヶ月間の物質乱用または依存（ニコチンを除く）の既往歴があること。

皮質興奮性に影響を与える可能性のある向精神薬（例：抗うつ薬、抗精神病薬、抗けいれん薬）の現在の使用があること。

頭部または頸部領域に金属インプラント（例：人工内耳、動脈瘤クリップ）または心臓ペースメーカーが存在すること。

頭皮の刺激部位に皮膚病変または過敏症があること。 妊娠中または授乳中であること。 過去3ヶ月以内に他の神経調節研究に参加していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：アクティブ・コンパレータ：陰極rDLPFC
参加者は右背外側前頭前野に抑制刺激を受けます。
デバイス：カソードtDCS（rDLPFC）
電流強度: 2.0 mA。
持続時間: 25分。
陰極をF4（10-20システム）上に配置、陽極を対側三角筋上に配置。
実験的：Active Comparator: Anodal vmPFC
参加者は腹内側前頭前野に興奮性刺激を受けます。
デバイス：アノードtDCS (vmPFC)
電流強度: 2.0 mA。
持続時間: 25分。
陽極をFpz（10-20システム）上に、陰極をOz上に配置。
偽コンパレータ：Sham Comparator: Sham tDCS
参加者は、実際のtDCSの感覚を模倣するが、治療用電流を供給しない疑似刺激を受けます。
デバイス：シャム tDCS
電流は皮膚感覚を模倣するため30秒間上昇した後、ゼロにフェードアウトし、残りの25分間は持続電流はありません。
アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ：陽極左背外側前頭前野
参加者は左背外側前頭前皮質（陽性対照）に興奮性刺激を受けます。
デバイス：陽極tDCS（左背外側前頭前野）
電流強度：2.0 mA。 持続時間：25分。 陽極をF3（10-20システム）上に、陰極を対側三角筋上に配置。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
恐怖逆転課題の逆転段階における平均正答率
時間枠：介入期間中（1日目、約25分）
コンピューター化された課題の逆転段階における正答率。参加者は以前の恐怖連想を抑制し、新しい安全信号を学習する必要があります。 スコアが高いほど、認知柔軟性が優れていることを示します。
介入期間中（1日目、約25分）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
リバーサルフェーズにおける反応時間
時間枠：介入期間中（第1日目、約25分間）
逆転段階における新たなCS+（以前はCS-）および新たなCS-（以前はCS+）刺激への応答時間（ミリ秒単位）。
介入期間中（第1日目、約25分間）
皮膚コンダクタンス反応（SCR）振幅
時間枠：介入中（1日目、約25分間）
条件刺激（CS+とCS-）に対する生理的皮膚電気反応の振幅は、生理的覚醒と恐怖反応の客観的指標として機能する。
介入中（1日目、約25分間）
主観的不安スコア (VAS)
時間枠：介入中（1日目、25分間のタスク中に断続的に評価）
視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定した自己申告による不安レベル。 スコアは0（不安なし）から10（極度の不安）の範囲です。
介入中（1日目、25分間のタスク中に断続的に評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Jingchu Hu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年12月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KN2025407

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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