Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tDCS på fryktomvending hos pasienter med angstlidelser

5. februar 2026 oppdatert av: Jingchu Hu

En randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie av transkraniell likestrømsstimulering-intervensjon på fryktreversering hos pasienter med angstlidelser

Denne studien evaluerer effektene av enkeltøkets transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på fryktomvendt læring hos pasienter med angstlidelser. Deltakere vil bli randomisert til fire grupper for å motta enten aktiv stimulering rettet mot spesifikke hjerneregioner (høyre DLPFC eller vmPFC), en aktiv kontrollstimulering eller sham-stimulering. Hovedmålet er å fastslå om modulering av disse hjerneområdene kan forbedre evnen til å oppdatere trygghets- og trusselassosiasjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Angstlidelser kjennetegnes ved mangler i fryktregulering og kognitiv fleksibilitet, spesielt manglende evne til å hemme fryktresponser når en trussel blir trygg (fryktreversering). Neurobiologiske modeller antyder at dette er knyttet til hyperaktivitet i høyre dorsolaterale prefrontale cortex (rDLPFC) og hypoaktivitet i ventromediale prefrontale cortex (vmPFC).

Denne randomiserte, dobbeltblinde, sham-kontrollerte studien har som mål å verifisere om tDCS kan forbedre fryktreverseringseffektiviteten. Studien involverer 140 pasienter med angstlidelser som er tildelt en av fire grupper:

Katodal tDCS over høyre DLPFC (hemmende); Anodal tDCS over vmPFC (eksitatorisk); Sham tDCS (placebo); Anodal tDCS over venstre DLPFC (aktiv kontroll). Under den 25-minutters stimuleringsøkten vil deltakerne utføre en datastyrt fryktreverseringsoppgave. Fysiologiske data (Hudledningsevnerespons) og subjektive angstvurderinger vil bli registrert samtidig for å vurdere intervensjonens innvirkning på kognitiv og emosjonell regulering.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
140

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Shenzhen Kangning Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder mellom 18 og 60 år. Høyrehendt. Oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier for Spilleavhengighet (GD). South Oaks Gambling Screen (SOGS) poengsum ≥ 5. Normal eller korrigert-til-normal syn og hørsel. Villighet til å gi skriftlig informert samtykke og delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

Historie med andre alvorlige psykiske lidelser (f.eks., schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon) eller nevrologiske sykdommer (f.eks., epilepsi, hjerneslag, hjernevevstumor).

Historie med substansmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin) de siste 6 månedene.

Nåværende bruk av psykotrope legemidler som kan påvirke kortikal eksiterbarhet (f.eks., antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika).

Tilstedeværelse av metallimplantater i hodet eller halsområdet (f.eks., cochleære implantater, aneurysme-klemmer) eller hjertestartere.

Hudskader eller følsomhet på stimuleringsstedene på hodebunnen. Graviditet eller amming. Deltakelse i andre nevromoduleringsstudier innenfor de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Aktiv komparator: Kathodal rDLPFC
Deltakerne mottar hemningsstimulering over den høyre dorsolaterale prefrontale cortexen.
Enhet: Katodal tDCS (rDLPFC)
Strømstyrke: 2,0 mA. Varighet: 25 minutter. Katode plassert over F4 (10-20 systemet), anode over kontralateral deltoideus.
Eksperimentell: Aktiv komparator: Anodal vmPFC
Deltakerne mottar eksitatorisk stimulering over den ventromediale prefrontale korteksen.
Enhet: Anodal tDCS (vmPFC)
Strømstyrke: 2,0 mA.
Varighet: 25 minutter.
Anode plassert over Fpz (10-20-systemet), katode over Oz.
Sham-komparator: Sham-komparator: Sham tDCS
Deltakerne mottar en pseudostimulering som etterligner følelsen av ekte tDCS, men som ikke leverer noen terapeutisk strøm.
Enhet: Sham tDCS
Strømmen øker i løpet av 30 sekunder og avtar deretter til null for å etterligne hudfølelse, uten vedvarende strøm resten av de 25 minuttene.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Anodal lDLPFC
Deltakere mottar eksitatorisk stimulering over den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (positiv kontroll).
Enhet: Anodal tDCS (lDLPFC)
Strømstyrke: 2,0 mA. Varighet: 25 minutter. Anode plassert over F3 (10-20-systemet), katode over kontralateral deltoideus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig nøyaktighetsrate i omvendingsfasen av Fryktomvendingsoppgaven
Tidsramme: Under intervensjonen (dag 1, omtrent 25 minutter)
Prosentandelen av korrekte svar under omvendelsesfasen i den datastøttede oppgaven, hvor deltakerne må hemme tidligere fryktassosiasjoner og lære nye sikkerhetssignaler. Høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.
Under intervensjonen (dag 1, omtrent 25 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid i omvendelsesfasen
Tidsramme: Under intervensjonen (dag 1, omtrent 25 minutter)
Reaksjonstiden (i millisekunder) til den nye CS+ (tidligere CS-) og den nye CS- (tidligere CS+) stimulus under reverseringsfasen.
Under intervensjonen (dag 1, omtrent 25 minutter)
Hudledningrespons (SCR) amplitude
Tidsramme: Under intervensjonen (Dag 1, omtrent 25 minutter)
Amplituden av fysiologiske hudledningsevneresponser til Betingede Stimuli (CS+ og CS-), som tjener som et objektivt mål på fysiologisk opphisselse og fryktrespons.
Under intervensjonen (Dag 1, omtrent 25 minutter)
Subjektiv angstscore (VAS)
Tidsramme: Under intervensjonen (dag 1, vurdert med jevne mellomrom under 25-minuttersoppgaven)
Selvrapporterte angstnivåer målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Poengene varierer fra 0 (ingen angst) til 10 (ekstrem angst).
Under intervensjonen (dag 1, vurdert med jevne mellomrom under 25-minuttersoppgaven)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Jingchu Hu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KN2025407

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger