Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS:n vaikutukset pelon käänteiseen oppimiseen ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä potilailla

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jingchu Hu

Satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiointerventiosta pelon kääntymiseen ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä potilailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksittäisen Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) -istunnon vaikutuksia pelon käänteiseen oppimiseen ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä potilailla. Osallistujat arvotaan neljään ryhmään saamaan joko aktiivista stimulaatiota, joka kohdistuu tiettyihin aivoalueisiin (oikea DLPFC tai vmPFC), aktiivista kontrollistimulaatiota tai valestimaatiota. Päätavoitteena on määrittää, voiko näiden aivoalueiden modulointi parantaa kykyä päivittää turvallisuus- ja uhkayhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöitä luonnehtii pelonsäätelyn ja kognitiivisen joustavuuden puutteet, erityisesti kyvyttömyys estää pelon reaktioita, kun uhka muuttuu turvalliseksi (pelon kääntäminen). Neurobiologiset mallit viittaavat siihen, että tämä liittyy oikean dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (rDLPFC) yliaktiivisuuteen ja ventromediaalisen prefrontaalikorteksin (vmPFC) aliaktiivisuuteen.

Tämä satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus pyrkii varmistamaan, voiko tDCS parantaa pelon kääntämisen suorituskykyä. Tutkimukseen osallistuu 140 ahdistuneisuushäiriöpotilasta, jotka on jaettu neljään ryhmään:

Katodinen tDCS oikean DLPFC:n yli (estävänä); anodinen tDCS vmPFC:n yli (kiihottavana); lumetDCS (lumehoito); anodinen tDCS vasemman DLPFC:n yli (aktiivinen kontrolli). 25 minuutin stimulaatiotilaisuuden aikana osallistujat suorittavat tietokoneistetun pelon kääntämistehtävän. Fysiologisia tietoja (ihon sähkönjohtavuusvaste) ja subjektiivisia ahdistuneisuusarviointeja tallennetaan samanaikaisesti arvioimaan interventioiden vaikutusta kognitiiviseen ja emotionaaliseen säätelyyn.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Shenzhen Kangning Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

Ikä 18–60 vuotta. Oikeakätisyys. DSM-5-diagnostiset kriteerit rahapeliriippuvuudelle (GD). South Oaks Gambling Screen (SOGS) -pistemäärä ≥ 5. Normaali tai korjattu normaali näkö ja kuulo. Halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus ja osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Muu vakava psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus) tai neurologinen sairaus (esim. epilepsia, aivoverenvuoto, aivokasvain) historiassa.

Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (nikotiinia lukuun ottamatta) viimeisen 6 kuukauden aikana.

Psykoaktiivisten lääkkeiden, jotka saattavat vaikuttaa aivokuoren herkkyyteen (esim. masennuslääkkeet, antipsykootit, kouristuslääkkeet), nykyinen käyttö.

Metallisten implanttien läsnäolo pään tai kaulan alueella (esim. sisäkorvaistute, aneurysmanipit) tai sydämentahdistin.

Ihoärsytystä tai herkkyyttä stimulointikohtien alueella päässä. Raskaus tai imetys. Osallistuminen muihin hermoston modulaatiotutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen verrokkiryhmä: Katodinen rDLPFC
Osallistujat saavat inhibitiivista stimulaatiota oikean dorsolateraaliset etuaivolohkon yli.
Laite: Katodaalinen tDCS (rDLPFC)
Virran voimakkuus: 2,0 mA. Kesto: 25 minuuttia. Katodi asetettu F4:n päälle (10-20-järjestelmä), anodi vastakkaisen olkapään päälle.
Kokeellinen: Aktiivinen verrokki: Anodaalinen vmPFC
Osallistujat saavat virikkeitä ventromediaalisen prefrontaalikorteksin yli.
Laite: Anodaalinen tDCS (vmPFC)
Virran voimakkuus: 2,0 mA. Kesto: 25 minuuttia. Anodi sijoitettu Fpz:n päälle (10-20 järjestelmä), katodi Oz:n päälle.
Huijausvertailija: Sham-vertailuryhmä: Sham tDCS
Osallistujat saavat pseudostimulaation, joka jäljittelee todellisen tDCS:n tunnetta mutta ei johda terapeuttista virtaa.
Laite: Sham tDCS
Virta nousee 30 sekunnin ajan ja sitten hiipuu nollaan jäljitellen ihotuntumaa, ilman jatkuvaa virtaa loppujen 25 minuutin ajan.
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: Anodaalinen lDLPFC
Osallistujat saavat virikkeitä vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin alueella (positiivinen kontrolli).
Laite: Anodinen tDCS (lDLPFC)
Virran voimakkuus: 2,0 mA. Kesto: 25 minuuttia. Anodi sijoitettu F3:n kohdalle (10-20-järjestelmä), katodi vastakkaisen olkapään ylle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen tarkkuusaste pelon kääntötehtävän kääntövaiheessa
Aikaikkuna: Interventionin aikana (Päivä 1, noin 25 minuuttia)
Oikeiden vastausten prosenttiosuus tietokoneistetun tehtävän käänteisvaiheessa, jossa osallistujien on estettävä aiemmat pelkokytkennät ja opittava uusia turvallisuussignaaleja. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta.
Interventionin aikana (Päivä 1, noin 25 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiokäännösvaiheen aika
Aikaikkuna: Interventionin aikana (Päivä 1, noin 25 minuuttia)
Vastausaika (millisekunteina) uuteen CS+ (aiemmin CS-) ja uuteen CS- (aiemmin CS+) ärsykkeisiin kääntöfaanin aikana.
Interventionin aikana (Päivä 1, noin 25 minuuttia)
Ihon johtavuusvasteen (SCR) amplitudi
Aikaikkuna: Interventionin aikana (Päivä 1, noin 25 minuuttia)
Ehdollisten ärsykkeiden (CS+ ja CS-) aiheuttamien fysiologisten ihonjohtavuusvasteiden amplitudi, joka toimii objektiivisena mittarina fysiologiselle viritystasolle ja pelkoreaktiolle.
Interventionin aikana (Päivä 1, noin 25 minuuttia)
Subjektiivinen ahdistuksen pistemäärä (VAS)
Aikaikkuna: Interventiojakson aikana (Päivä 1, arvioitu ajoittain 25 minuutin tehtävän aikana)
Itse raportoidut ahdistustasot mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ahdistusta) 10:een (äärimmäinen ahdistus).
Interventiojakson aikana (Päivä 1, arvioitu ajoittain 25 minuutin tehtävän aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jingchu Hu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KN2025407

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia