Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты tDCS на реверсию страха у пациентов с тревожными расстройствами

5 февраля 2026 г. обновлено: Jingchu Hu

Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование интервенции транскраниальной стимуляции постоянным током на реверсию страха у пациентов с тревожными расстройствами

В этом исследовании оцениваются эффекты однократной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на реверсивное обучение страху у пациентов с тревожными расстройствами. Участники будут рандомизированы в четыре группы для получения либо активной стимуляции, направленной на конкретные области мозга (правый DLPFC или vmPFC), активной контрольной стимуляции, либо фиктивной стимуляции. Основная цель — определить, может ли модуляция этих областей мозга улучшить способность обновлять ассоциации безопасности и угрозы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Тревожные расстройства характеризуются дефицитом регуляции страха и когнитивной гибкости, в частности неспособностью подавлять реакции страха, когда угроза становится безопасной (реверсия страха). Нейробиологические модели предполагают, что это связано с гиперактивностью правой дорсолатеральной префронтальной коры (rDLPFC) и гипоактивностью вентромедиальной префронтальной коры (vmPFC).

Это рандомизированное двойное слепое исследование с контролем плацебо (sham) направлено на проверку, может ли tDCS улучшить выполнение задачи реверсии страха. В исследовании участвуют 140 пациентов с тревожными расстройствами, распределенных в одну из четырех групп:

Катодная tDCS над правой DLPFC (ингибирующая); Анодная tDCS над vmPFC (возбуждающая); Плацебо-стимуляция (sham tDCS); Анодная tDCS над левой DLPFC (активный контроль). В течение 25-минутной сессии стимуляции участники будут выполнять компьютерную задачу реверсии страха. Физиологические данные (кожно-гальваническая реакция) и субъективные оценки тревожности будут регистрироваться одновременно для оценки влияния вмешательства на когнитивную и эмоциональную регуляцию.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
140

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Shenzhen Kangning Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 60 лет. Правша. Соответствие диагностическим критериям DSM-5 для игрового расстройства (ИР). Балл по шкале South Oaks Gambling Screen (SOGS) ≥ 5. Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух. Готовность предоставить письменное информированное согласие и участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

Наличие в анамнезе других тяжелых психических расстройств (например, шизофрения, биполярное расстройство, тяжелая депрессия) или неврологических заболеваний (например, эпилепсия, инсульт, опухоль головного мозга).

Наличие в анамнезе злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением никотина) в течение последних 6 месяцев.

Текущий прием психотропных препаратов, которые могут влиять на кортикальную возбудимость (например, антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства).

Наличие металлических имплантатов в области головы или шеи (например, кохлеарные имплантаты, клипсы для аневризмы) или кардиостимуляторов.

Кожные поражения или чувствительность в местах стимуляции на коже головы. Беременность или лактация. Участие в других исследованиях нейромодуляции в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Активный компаратор: Катодная rDLPFC
Участники получают ингибирующую стимуляцию над правой дорсолатеральной префронтальной корой.
Устройство: Катодная tDCS (правая ДЛПФК)
Сила тока: 2,0 мА. Продолжительность: 25 минут. Катод размещён над F4 (система 10-20), анод над контралатеральной дельтовидной мышцей.
Экспериментальный: Активный компаратор: Анодальная vmPFC
Участники получают возбуждающую стимуляцию над вентромедиальной префронтальной корой.
Устройство: Анодальный tDCS (vmPFC)
Интенсивность тока: 2,0 мА. Длительность: 25 минут. Анод размещен над Fpz (система 10-20), катод над Oz.
Фальшивый компаратор: Шам-контроль: Шамовая tDCS
Участники получают псевдостимуляцию, которая имитирует ощущение реального tDCS, но не подаёт терапевтического тока.
Устройство: Sham tDCS
Ток нарастает в течение 30 секунд, а затем затухает до нуля, имитируя кожное ощущение, без поддержания тока в течение оставшихся 25 минут.
Активный компаратор: Активный компаратор: Анодальная lDLPFC
Участники получают возбуждающую стимуляцию над левой дорсолатеральной префронтальной корой (положительный контроль).
Устройство: Анодальная tDCS (левый DLPFC)
Сила тока: 2.0 мА.
Продолжительность: 25 минут.
Анод размещён над F3 (система 10-20), катод над контралатеральной дельтовидной мышцей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний показатель точности в фазе реверсии теста на реверсию страха
Временное ограничение: Во время вмешательства (День 1, приблизительно 25 минут)
Процент правильных ответов в фазе реверсии компьютеризированной задачи, в которой участники должны подавлять прежние ассоциации страха и изучать новые сигналы безопасности. Более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную гибкость.
Во время вмешательства (День 1, приблизительно 25 минут)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции в фазе реверсии
Временное ограничение: Во время вмешательства (День 1, примерно 25 минут)
Время реакции (в миллисекундах) на новый CS+ (ранее CS-) и новый CS- (ранее CS+) стимулы во время фазы реверсии.
Во время вмешательства (День 1, примерно 25 минут)
Амплитуда реакции кожной проводимости (SCR)
Временное ограничение: Во время вмешательства (День 1, приблизительно 25 минут)
Амплитуда физиологических кожных гальванических реакций на условные стимулы (УС+ и УС-), служащая объективной мерой физиологического возбуждения и реакции страха.
Во время вмешательства (День 1, приблизительно 25 минут)
Субъективная оценка тревоги (ВАШ)
Временное ограничение: Во время вмешательства (День 1, оценивалось периодически в течение 25-минутного задания)
Уровни тревожности, измеренные самостоятельно с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Баллы варьируются от 0 (отсутствие тревоги) до 10 (крайняя тревога).
Во время вмешательства (День 1, оценивалось периодически в течение 25-минутного задания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Jingchu Hu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KN2025407

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками