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Efeitos da tDCS na Reversão do Medo em Pacientes com Transtornos de Ansiedade

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jingchu Hu

Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego e Controlado sobre a Intervenção de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Reversão do Medo em Pacientes com Perturbações de Ansiedade

Este estudo avalia os efeitos de uma única sessão de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) na aprendizagem de reversão do medo em pacientes com perturbações de ansiedade. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por quatro grupos para receber estimulação ativa direcionada a regiões cerebrais específicas (DLPFC direito ou vmPFC), estimulação de controlo ativo ou estimulação simulada. O objetivo principal é determinar se a modulação destas áreas cerebrais pode melhorar a capacidade de atualizar associações de segurança e ameaça.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade caracterizam-se por défices na regulação do medo e na flexibilidade cognitiva, especificamente pela incapacidade de inibir as respostas de medo quando uma ameaça se torna segura (reversão do medo). Os modelos neurobiológicos sugerem que isto está ligado à hiperatividade no córtex pré-frontal dorsolateral direito (rDLPFC) e à hipoatividade no córtex pré-frontal ventromedial (vmPFC).

Este estudo aleatorizado, duplamente cego e controlado por simulação visa verificar se a tDCS pode melhorar o desempenho na reversão do medo. O estudo envolve 140 pacientes com transtornos de ansiedade atribuídos a um dos quatro grupos:

tDCS catódica sobre o rDLPFC (inibitória); tDCS anódica sobre o vmPFC (excitadora); tDCS simulada (placebo); tDCS anódica sobre o DLPFC esquerdo (controlo ativo). Durante a sessão de estimulação de 25 minutos, os participantes realizarão uma tarefa computadorizada de reversão do medo. Os dados fisiológicos (Resposta de Condutância da Pele) e as classificações subjetivas de ansiedade serão registados simultaneamente para avaliar o impacto da intervenção na regulação cognitiva e emocional.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
140

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Shenzhen Kangning Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade entre 18 e 60 anos. Destro. Preenchimento dos critérios de diagnóstico DSM-5 para Perturbação do Jogo (PJ). Pontuação no South Oaks Gambling Screen (SOGS) ≥ 5. Visão e audição normais ou corrigidas para o normal. Disposição para fornecer consentimento informado por escrito e participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

Histórico de outras perturbações psiquiátricas graves (por exemplo, esquizofrenia, perturbação bipolar, depressão grave) ou doenças neurológicas (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, tumor cerebral).

Histórico de abuso ou dependência de substâncias (excluindo nicotina) nos últimos 6 meses.

Uso atual de medicamentos psicotrópicos que possam afetar a excitabilidade cortical (por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes).

Presença de implantes metálicos na área da cabeça ou pescoço (por exemplo, implantes cocleares, clipes de aneurisma) ou pacemakers cardíacos.

Lesões cutâneas ou sensibilidade nos locais de estimulação do couro cabeludo. Gravidez ou amamentação. Participação noutros estudos de neuromodulação nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Comparador Ativo: rDLPFC Catódico
Os participantes recebem estimulação inibitória sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito.
Dispositivo: tDCS catódico (rDLPFC)
Intensidade atual: 2,0 mA. Duração: 25 minutos. Cátodo colocado sobre F4 (sistema 10-20), Ânodo sobre o deltoide contralateral.
Experimental: Comparador Ativo: Anodal vmPFC
Os participantes recebem estimulação excitatória sobre o córtex pré-frontal ventromedial.
Dispositivo: tDCS anódica (vmPFC)
Intensidade atual: 2.0 mA. Duração: 25 minutos. Ânodo colocado sobre Fpz (sistema 10-20), Cátodo sobre Oz.
Comparador Falso: Comparador Sham: Sham tDCS
Os participantes recebem uma pseudoestimulação que imita a sensação da tDCS real, mas não fornece qualquer corrente terapêutica.
Dispositivo: tDCS simulado
A corrente aumenta durante 30 segundos e depois desvanece até zero para imitar a sensação cutânea, sem corrente sustentada durante os restantes 25 minutos.
Comparador Ativo: Comparador Ativo: Anodal lDLPFC
Os participantes recebem estimulação excitatória sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (controlo positivo).
Dispositivo: tDCS anódica (lDLPFC)
Intensidade atual: 2.0 mA. Duração: 25 minutos. Ânodo colocado sobre F3 (sistema 10-20), Cátodo sobre o deltoide contralateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa Média de Precisão na Fase de Reversão da Tarefa de Reversão do Medo
Prazo: Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
A percentagem de respostas corretas durante a fase de reversão da tarefa computorizada, em que os participantes devem inibir associações de medo anteriores e aprender novos sinais de segurança. Pontuações mais elevadas indicam melhor flexibilidade cognitiva.
Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Reação na Fase de Reversão
Prazo: Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
O tempo de resposta (em milissegundos) aos novos estímulos CS+ (anteriormente CS-) e CS- (anteriormente CS+) durante a fase de reversão.
Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
Amplitude da Resposta de Condutância da Pele (RCP)
Prazo: Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
A amplitude das respostas fisiológicas da condutância da pele aos Estímulos Condicionados (CS+ e CS-), servindo como uma medida objetiva da excitação fisiológica e da resposta de medo.
Durante a intervenção (Dia 1, aproximadamente 25 minutos)
Pontuação de Ansiedade Subjetiva (EVA)
Prazo: Durante a intervenção (Dia 1, avaliada intermitentemente durante a tarefa de 25 minutos)
Níveis de ansiedade auto-reportados medidos utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA). As pontuações variam de 0 (sem ansiedade) a 10 (ansiedade extrema).
Durante a intervenção (Dia 1, avaliada intermitentemente durante a tarefa de 25 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Jingchu Hu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KN2025407

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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