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重篤な抑うつ障害を有する成人参加者を対象としたブレニパチドの研究 (RENEW-MDD-1)

2026年8月5日 更新者：Eli Lilly and Company

成人の大うつ病性障害（MDD）患者における、プラセボとの比較による再発までの時間遅延に対するブレニパチドの補助治療の有効性および安全性を調査する第3相、多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群間試験（RENEW-MDD 1）

本研究では、標準治療（SoC）と併用したブレニパチドの安全性と有効性を、プラセボとSoCを併用した場合と比較し、主要な抑うつ症状の再発を遅らせる効果を評価します。

試験は以下の3つの期間に分かれています：約1ヶ月続くスクリーニング期間、最低12ヶ月続く治療期間、および約2ヶ月続くフォローアップ期間。 研究参加期間は変動する可能性があり、抑うつ症状が悪化した場合、または何らかの理由で研究から撤退した場合には短縮される可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Moorpark、California、アメリカ、93021
        • 募集
        • Accellacare - Moorpark
        • コンタクト：
          • 電話番号：747-998-0394
        • 主任研究者：
          • Arjun Reyes
      • Orange、California、アメリカ、92866
        • 募集
        • ATP Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Gustavo Alva
        • コンタクト：
          • 電話番号：949-354-5353
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • 募集
        • Yale University School Of Medicine
        • コンタクト：
          • 電話番号：203-932-5711
        • 主任研究者：
          • Mohini Ranganathan
    • Florida
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • 募集
        • Encore Medical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：954-400-1725
        • 主任研究者：
          • Alen Hidalgo
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751
        • 募集
        • K2 Medical Research - Maitland
        • 主任研究者：
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens、Florida、アメリカ、33014
        • 募集
        • Life Medical Research Group Corp
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-705-4111
        • 主任研究者：
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016-1518
        • 募集
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-330-9977
        • 主任研究者：
          • Hortensia Valeron
      • Naples、Florida、アメリカ、34116
        • 募集
        • CLA Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：239-837-8818
        • 主任研究者：
          • Evelia Iglesias
      • Orange City、Florida、アメリカ、32763
        • 募集
        • Optimal Research Sites
        • 主任研究者：
          • Antonio Cubano
        • コンタクト：
          • 電話番号：386-218-5911
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • 募集
        • Charter Research - Orlando
        • 主任研究者：
          • Jorel Martinez
      • Tampa、Florida、アメリカ、33634
        • 募集
        • K2 Medical Research - Tampa
        • コンタクト：
          • 電話番号：813-800-5252
        • 主任研究者：
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • 募集
        • CenExel iResearch, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：404-537-1281
        • 主任研究者：
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • 主任研究者：
          • Stephen Strakowski
        • コンタクト：
          • 電話番号：317-963-7300
    • Iowa
      • Waterloo、Iowa、アメリカ、50701
        • 募集
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • コンタクト：
          • 電話番号：319-888-8270
        • 主任研究者：
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21208
        • 募集
        • Pharmasite Research, Inc.
        • コンタクト：
          • 電話番号：410-602-1440
        • 主任研究者：
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02116
        • 募集
        • Adams Clinical Boston
        • 主任研究者：
          • Dyanna Domilici
        • コンタクト：
          • 電話番号：617-744-8542
      • Foxborough、Massachusetts、アメリカ、02035
        • 募集
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • コンタクト：
          • 電話番号：401-435-8950
        • 主任研究者：
          • john stoukides
      • Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
        • 募集
        • Adams Clinical Watertown
        • コンタクト：
          • 電話番号：617-744-8542
        • 主任研究者：
          • Stephanie Ellickson
    • Michigan
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • 募集
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • コンタクト：
          • 電話番号：248-312-0025
        • 主任研究者：
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Arch Clinical Trials
        • コンタクト：
          • 電話番号：314-282-3521
        • 主任研究者：
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 募集
        • Vector Clinical Trials
        • 主任研究者：
          • Ann Childress
        • コンタクト：
          • 電話番号：702-750-0000
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Adams Clinical Harlem
        • 主任研究者：
          • Rachel Noone
        • コンタクト：
          • 電話番号：917-423-67697
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • 募集
        • Summit Headlands
        • 主任研究者：
          • Beal Essink
        • コンタクト：
          • 電話番号：503-314-3900
    • Pennsylvania
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • 募集
        • Suburban Research Associates
        • 主任研究者：
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • 主任研究者：
          • yvette sheline
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • まだ募集していません
        • Circle Clinical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：605-215-1159
        • 主任研究者：
          • Sophie Two Hawk
    • Texas
      • DeSoto、Texas、アメリカ、75115
        • 募集
        • Adams Clinical Dallas
        • 主任研究者：
          • Benji Kurian
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • コンタクト：
          • 電話番号：682-394-3500
        • 主任研究者：
          • Sondra Bell
      • Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
        • 募集
        • Consano Clinical Research, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：210-545-4900
        • 主任研究者：
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton、Utah、アメリカ、84015
        • 募集
        • Alpine Research Organization
        • 主任研究者：
          • Michael Roundy
        • コンタクト：
          • 電話番号：801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • 募集
        • Re:Cognition Health
        • 主任研究者：
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98007
        • 募集
        • Northwest Clinical Research Center
        • 主任研究者：
          • Arun Arora
        • コンタクト：
          • 電話番号：425-453-0404
  • イギリス
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • まだ募集していません
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • コンタクト：
          • 電話番号：07958777103
        • 主任研究者：
          • Donald MacIntyre
      • Exeter、イギリス、EX2 5AF
        • 募集
        • Devon Partnership Trust
        • コンタクト：
          • 電話番号：07973 831470
        • 主任研究者：
          • Merryn Anderson
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • 募集
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：(+44) 0141 232 7600
        • 主任研究者：
          • Nagore Penades
      • London、イギリス、W1G 8DR
        • 募集
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • 主任研究者：
          • Alishah Suleman
      • London、イギリス、SE5 8AZ
        • 募集
        • The Maudsley Hospital
        • 主任研究者：
          • Allan Young
      • Nottingham、イギリス、NG7 2UH
        • 募集
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • 主任研究者：
          • Neil Nixon
      • Oxford、イギリス、OX3 7JX
        • 募集
        • Warneford Hospital
        • 主任研究者：
          • Riccardo De Giorgi
      • Oxford、イギリス、OX4 1XB
        • 募集
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • コンタクト：
          • 電話番号：01865242 334
        • 主任研究者：
          • Carol Doan
      • Penzance、イギリス、TR18 3DX
        • 募集
        • Atlantic Medical
        • コンタクト：
          • 電話番号：01736363741
        • 主任研究者：
          • John Ryan
      • Rotherham、イギリス、S61 1AH
        • 募集
        • Woodstock Bower Surgery
        • コンタクト：
          • 電話番号：07551985998
        • 主任研究者：
          • Shahbaz Ali
  • オーストラリア
      • Carlton、オーストラリア、3053
        • 募集
        • NeuroCentrix
        • 主任研究者：
          • David Barton
        • コンタクト：
          • 電話番号：61395460009
      • Elizabeth Vale、オーストラリア、5112
        • まだ募集していません
        • Lyell McEwin Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0881829554
        • 主任研究者：
          • Dennis Liu
      • Geelong、オーストラリア、3220
        • 募集
        • Barwon Health
        • 主任研究者：
          • Roth Trisno
      • Melbourne、オーストラリア、3004
        • 募集
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • 主任研究者：
          • Rebecca Ho
      • Melbourne、オーストラリア、3070
        • 募集
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • 主任研究者：
          • Paul Fitzgerald
      • Toowoomba、オーストラリア、4350
        • 募集
        • Toowoomba Hospital
        • 主任研究者：
          • Vikas Garg
      • Westmead、オーストラリア、2145
        • 募集
        • Westmead Hospital
        • 主任研究者：
          • Vlasios Brakoulias
  • カナダ
      • Calgary、カナダ、T2N 4Z6
        • まだ募集していません
        • Heritage Medical Research Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：+14032202130
        • 主任研究者：
          • Thomas Raedler
      • Hamilton、カナダ、L8L 5G4
        • まだ募集していません
        • Premier Clinical Trial Network
        • 主任研究者：
          • Richard Tytus
        • コンタクト：
          • 電話番号：905 407 8945
      • Kelowna、カナダ、V1Y 5A8
        • まだ募集していません
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • 主任研究者：
          • Eugene Okorie
      • Lévis、カナダ、G6V 0C9
        • 募集
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • 主任研究者：
          • Julie Beaudoin
      • Montreal、カナダ、H4A 3T2
        • まだ募集していません
        • Genge Partners
        • 主任研究者：
          • Simon Ducharme
      • Ottawa、カナダ、K2J 3Z6
        • 募集
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • 主任研究者：
          • Jabir Jassam
      • Québec、カナダ、G3K 2P8
        • 募集
        • Alpha Recherche Clinique
        • 主任研究者：
          • Jérôme Nadeau
        • コンタクト：
          • 電話番号：418-847-1112
      • Québec、カナダ、G2J 0C4
        • 募集
        • Alpha Recherche Clinique
        • 主任研究者：
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • コンタクト：
          • 電話番号：418-704-1112
      • Québec、カナダ、G1W 4R4
        • まだ募集していません
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • 主任研究者：
          • Catherine Vaillancourt
        • コンタクト：
          • 電話番号：418-780-3501
      • Richmond、カナダ、V6V 2L1
        • 募集
        • Richmond Clinical Trials
        • コンタクト：
          • 電話番号：604-373-4954
        • 主任研究者：
          • Harris Lari
      • Sarnia、カナダ、N7T 4X3
        • まだ募集していません
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • 主任研究者：
          • John O'Mahony
        • コンタクト：
          • 電話番号：1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke、カナダ、J1L 0H8
        • 一時停止
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Surrey、カナダ、V3V 0E8
        • まだ募集していません
        • Centre for Neurology Studies
        • 主任研究者：
          • Shimi Kang
      • Toronto、カナダ、M5G 1K2
        • 一時停止
        • Maple Leaf Research
  • ギリシャ
      • Argos、ギリシャ、212 00
        • 募集
        • Argolida General Hospital
        • 主任研究者：
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens、ギリシャ、115 28
        • まだ募集していません
        • Aiginiteio University Hospital
        • 主任研究者：
          • Nikos Stefanis
      • Athens、ギリシャ、124 62
        • まだ募集していません
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • コンタクト：
          • 電話番号：+302112054278
        • 主任研究者：
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári、ギリシャ、124 62
        • 募集
        • Attikon General University Hospital
        • 主任研究者：
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli、ギリシャ、564 29
        • まだ募集していません
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • 主任研究者：
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki、ギリシャ、564 29
        • まだ募集していません
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • 主任研究者：
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli、ギリシャ、221 00
        • 募集
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • 主任研究者：
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 主任研究者：
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • コンタクト：
          • 電話番号：93.2275400
        • 主任研究者：
          • Eduard Vieta
      • Barcelona、スペイン、08041
        • 募集
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • 主任研究者：
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona、スペイン、08025
        • まだ募集していません
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • コンタクト：
          • 電話番号：0034 635586700
        • 主任研究者：
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona、スペイン、08003
        • 募集
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34932483175
        • 主任研究者：
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid、スペイン、28031
        • 募集
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • 主任研究者：
          • Javier Quintero
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34619231150
      • Oviedo、スペイン、33011
        • まだ募集していません
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • 主任研究者：
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca、スペイン、37005
        • 募集
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • コンタクト：
          • 電話番号：34639754620
        • 主任研究者：
          • ANGEL MONTEJO
      • Zamora、スペイン、49021
        • 募集
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • コンタクト：
          • 電話番号：669462622
        • 主任研究者：
          • Manuel Franco-Martin
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • 募集
        • Universitätsklinikum Aachen
        • 主任研究者：
          • Thomas Frodl
      • Berlin、ドイツ、10629
        • 募集
        • FutureMeds GmbH
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049 30 4397410
        • 主任研究者：
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld、ドイツ、33647
        • 募集
        • Neurozentrum Bielefeld
        • コンタクト：
          • 電話番号：49521443060
        • 主任研究者：
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz、ドイツ、09111
        • 募集
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • コンタクト：
          • 電話番号：0800 - 1600
        • 主任研究者：
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz、ドイツ、55131
        • まだ募集していません
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • コンタクト：
          • 電話番号：+49 6131 17-2920
        • 主任研究者：
          • Susanne Englisch
      • Mannheim、ドイツ、68165
        • 募集
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • コンタクト：
          • 電話番号：4962140046190
        • 主任研究者：
          • Georg Adler
      • Schwerin、ドイツ、19053
        • 募集
        • Somni bene
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049 385207980
        • 主任研究者：
          • Heike Benes
      • Siegen、ドイツ、57076
        • まだ募集していません
        • ZNS Siegen
        • コンタクト：
          • 電話番号：4927131393710
        • 主任研究者：
          • Eugen Schlegel
  • ブラジル
      • Belo Horizonte、ブラジル、30130-100
        • まだ募集していません
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • コンタクト：
          • 電話番号：31991990093
        • 主任研究者：
          • Frederico Garcia
      • Curitiba、ブラジル、80240-280
        • 募集
        • Trial Tech
        • コンタクト：
          • 電話番号：41992061583
        • 主任研究者：
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá、ブラジル、87013-250
        • 募集
        • Clinilive
        • 主任研究者：
          • Antonio da Silva
      • Marília、ブラジル、17504-072
        • 募集
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • コンタクト：
          • 電話番号：5511944404464
        • 主任研究者：
          • Fernanda Guimarães
      • Natal、ブラジル、59012-300
        • 募集
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • 主任研究者：
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22270-060
        • 募集
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • コンタクト：
          • 電話番号：55 21 35979708
        • 主任研究者：
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo、ブラジル、09726-150
        • 募集
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • コンタクト：
          • 電話番号：+55 11 99399-0508
        • 主任研究者：
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo、ブラジル、01228-000
        • 募集
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • コンタクト：
          • 電話番号：+55 (11) 2776-6801
        • 主任研究者：
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo、ブラジル、01236030
        • 募集
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • コンタクト：
          • 電話番号：1126722734
        • 主任研究者：
          • Acioly Lacerda
      • São Paulo、ブラジル、01228-200
        • まだ募集していません
        • CPCLIN
        • 主任研究者：
          • Denise Franco
        • コンタクト：
          • 電話番号：551126303777
      • Valinhos、ブラジル、13271-130
        • 募集
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • 主任研究者：
          • Caroline da Silva
  • プエルトリコ
      • Bayamón、プエルトリコ、00961
        • 募集
        • SCB Research Center
        • 主任研究者：
          • William Julio
        • コンタクト：
          • 電話番号：(787) 798-4592
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-756
        • まだ募集していません
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • 主任研究者：
          • Jacek Dobryniewski
        • コンタクト：
          • 電話番号：48667980448
      • Bielsko-Biala、ポーランド、43-300
        • まだ募集していません
        • MentalMEDIC
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48 662 234 338
        • 主任研究者：
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk、ポーランド、80-546
        • まだ募集していません
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • コンタクト：
          • 電話番号：48587192222
        • 主任研究者：
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow、ポーランド、31-559
        • まだ募集していません
        • Diamond Clinic
        • 主任研究者：
          • Barbara Rewerska
        • コンタクト：
          • 電話番号：+ 48 696 049 029
      • Leszno、ポーランド、64-100
        • まだ募集していません
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • 主任研究者：
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Poznan、ポーランド、60-192
        • まだ募集していません
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • 主任研究者：
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin、ポーランド、70-111
        • まだ募集していません
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • 主任研究者：
          • Adam Lopuszko
      • Wroclaw、ポーランド、50-414
        • まだ募集していません
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48697555434
        • 主任研究者：
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze、ポーランド、41-807
        • まだ募集していません
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • 主任研究者：
          • Joanna Moszant
  • メキシコ
      • Chihuahua City、メキシコ、31207
        • まだ募集していません
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • 主任研究者：
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara、メキシコ、44650
        • まだ募集していません
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • 主任研究者：
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán、メキシコ、82103
        • まだ募集していません
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • コンタクト：
          • 電話番号：52 669 146 3603
        • 主任研究者：
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City、メキシコ、04100
        • まだ募集していません
        • Ketamine Clinic México
        • コンタクト：
          • 電話番号：55 15454240
        • 主任研究者：
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City、メキシコ、07000
        • まだ募集していません
        • GabiPros
        • 主任研究者：
          • Miguel Herrera
      • Morelia、メキシコ、58260
        • まだ募集していません
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • 主任研究者：
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida、メキシコ、97070
        • まだ募集していません
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • 主任研究者：
          • Enrique Lara González
      • Veracruz、メキシコ、91900
        • まだ募集していません
        • Arké SMO S.A de C.V
        • 主任研究者：
          • Samantha Aranda Pegueros
  • 中国
      • Beijing、中国、100096
        • 募集
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • 主任研究者：
          • Yunlong Tan
      • Beijing、中国、100088
        • 募集
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • 主任研究者：
          • Gang Wang
      • Changsha、中国、410007
        • 募集
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • 主任研究者：
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu、中国、610036
        • 募集
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • 主任研究者：
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou、中国、510370
        • 募集
        • Guangzhou Brain Hospital
        • 主任研究者：
          • Yuping Ning
      • Haidian District、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Sixth Hospital
        • 主任研究者：
          • Hongyan Zhang
      • Hefei、中国、230061
        • 募集
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Jianliang Gao
      • Huzhou、中国、313000
        • 募集
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • 主任研究者：
          • Jianjun Liu
      • Jining、中国、272051
        • 募集
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • 主任研究者：
          • Xia Liu
      • Nanchang、中国、330000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 主任研究者：
          • Tao Luo
      • Ningbo、中国、315201
        • 募集
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • 主任研究者：
          • Yongming Xu
      • Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Mental Health Center
        • 主任研究者：
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang、中国、050031
        • 募集
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • 主任研究者：
          • Cuixia An
      • Suzhou、中国、215003
        • 募集
        • Suzhou Guangji Hospital
        • 主任研究者：
          • Yansong Liu
      • Tianjin、中国、300022
        • 募集
        • Tianjin Anding Hospital
        • 主任研究者：
          • Lina Wang
      • Wuhan、中国、430060
        • 募集
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 主任研究者：
          • Huiling Wang
      • Wuxi、中国、214151
        • 募集
        • Wuxi Mental Health Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：13358119629
        • 主任研究者：
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an、中国、710061
        • 募集
        • Xi An Mental Health Center
        • 主任研究者：
          • Huali Lin
      • Xianyang、中国、712000
        • 募集
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • 主任研究者：
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian、中国、463000
        • 募集
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • 主任研究者：
          • Hua Guo
  • 台湾
      • Keelung、台湾、204
        • 募集
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung、台湾、402
        • 募集
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • 主任研究者：
          • Po-Chung Ju
      • Tainan、台湾、704
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+886-6-2353535ext.5213
        • 主任研究者：
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+886-23123456 ext 267991
        • 主任研究者：
          • I-Ming Chen
      • Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 主任研究者：
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei、台湾、112
        • まだ募集していません
        • Cheng Hsin General Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0228264400 ext3502
        • 主任研究者：
          • Tung Ping Su
      • Taipei、台湾、110
        • 募集
        • Taipei Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0970405254
        • 主任研究者：
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • 主任研究者：
          • Huang-Li Lin
  • 日本
      • Arakawa City、日本、116-0014
        • 募集
        • Abe Clinic - Arakawa
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo、日本、833-0041
        • 募集
        • Uematsu Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City、日本、101-0051
        • 募集
        • Jimbocho Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Koji Tada
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • 募集
        • Fukuoka University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka、日本、815-0071
        • 募集
        • Kokorono Clinic Hirao
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Naoko Kawano
      • Fukushima、日本、960-8053
        • 募集
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan、日本、901-2725
        • 募集
        • University of the Ryukyus hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka、日本、259-1205
        • 募集
        • Fujimidai Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu、日本、847-0031
        • 募集
        • Rainbow and Sea Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Taro Shindo
      • Kawasaki、日本、214-0014
        • 募集
        • Kishiro Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto、日本、861-8002
        • 募集
        • Yuge Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Masahiro Shono
      • Kumamoto、日本、862-0956
        • 募集
        • Suizenji Life Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Tomohiko Matsuo
      • Kure、日本、737-0023
        • 募集
        • Kure Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Wataru Omori
      • Kurume、日本、830-0033
        • 募集
        • Hirota Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City、日本、135-0047
        • 募集
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku、日本、152-0012
        • 募集
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki、日本、852-8137
        • 募集
        • Arata Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara、日本、252-0303
        • 募集
        • Yutaka Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City、日本、154-0004
        • 募集
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku、日本、151-0053
        • 募集
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa、日本、961-0021
        • 募集
        • Nanko Kokorono Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Seiji Hongo
      • Tokyo、日本、106-0032
        • 募集
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Haruhito Muto
      • Tokyo、日本、162-0843
        • 募集
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Seiji Hongo
      • Yamagata、日本、990-0045
        • 募集
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama、日本、220-0023
        • 募集
        • Miki Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka、日本、238-0042
        • 募集
        • Shioiri Mental Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Kenichi Goto
  • 韓国
      • Ansan-si、韓国、15355
        • 募集
        • Korea University Ansan Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：82314127617
        • 主任研究者：
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju、韓国、61469
        • 募集
        • Chonnam National University Hospital
        • 主任研究者：
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City、韓国、63241
        • 募集
        • Jeju National University Hospital
        • 主任研究者：
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christopher Park
      • Seoul、韓国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • 主任研究者：
          • YONGMIN AHN
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 主任研究者：
          • Chun Il Park
      • Seoul、韓国、05030
        • 募集
        • Konkuk University Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：82-2-2030-7699
        • 主任研究者：
          • Hongjun Jeon
      • Seoul、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • 主任研究者：
          • Hong Jin Jeon
      • Seoul、韓国、06591
        • 募集
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Junhee Lee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • 大うつ病性障害の診断基準を満たすこと
  • 大うつ病性障害の標準的な安定した薬物治療を受けていること

  • 研究期間中に利用可能であり、必要な研究訪問に参加できる信頼性と意思があり、以下のような研究手順に従う意思と能力があること：

    • 研究介入を自己注射すること
    • 指示通りに提供された盲検化研究介入を保管・使用すること
    • 適宜、電子および紙の研究日誌を維持すること、および
    • 必要な質問票を完了すること

除外基準：

  • 以下のいずれかの生涯歴または現在の診断があること：

    • 統合失調症またはその他の精神病性障害
    • 双極性障害
    • 境界性パーソナリティ障害、または
    • いずれかの摂食障害

  • 1型糖尿病、または以下の既往歴があること：

    • ケトアシドーシス、または
    • 高浸透圧状態または昏睡
  • スクリーニングの180日以内に中等度または重度の物質またはアルコール使用障害の証拠があること
  • 自殺の積極的な意図がある、または自殺の重大なリスクがあると判断されること
  • スクリーニングの90日前または5半減期（いずれか長い方）以内に臨床研究に参加し、積極的治療を受けた、または積極的治療を受けたか不明であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボを皮下投与 + SoC。
薬：プラセボ
管理SC
実験的：Brenipatide 用量1
皮下投与（SC）のブレニパチド + 標準治療（SoC）。
薬：ブレニパチド
管理されたSC
他の名前：
  • LY3537031
実験的：Brenipatide 用量 2
皮下投与ブレニパチド＋SoC
薬：ブレニパチド
管理されたSC
他の名前：
  • LY3537031
実験的：ブレニパチド投与量3
皮下投与されるブレニパチド＋標準治療
薬：ブレニパチド
管理されたSC
他の名前：
  • LY3537031

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
再発までの時間は、無作為化から参加者が大うつ病性障害（MDD）のいずれかの再発基準を満たす日までの日数として定義されます
時間枠：二重盲検補助治療におけるランダム化から、少なくとも12か月間の最初の再発まで
二重盲検補助治療におけるランダム化から、少なくとも12か月間の最初の再発まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
ベースライン体重からの平均変化率（ベースライン時の体格指数（BMI）が25 kg/m2以上の参加者）
時間枠：ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースライン、少なくとも6か月まで
モンゴメリー-アスベルグうつ病評価尺度（MADRS）総合スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、少なくとも6ヶ月まで
ベースライン、少なくとも6ヶ月まで
ベースラインからの変化：シーハン障害尺度（SDS）全体機能障害スコア
時間枠：ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースラインからの変化：患者による重症度の全体的印象（PGI-S）
時間枠：ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースラインからの変化：全般性不安障害（GAD）-7 合計スコア
時間枠：ベースライン、最大少なくとも6ヶ月
ベースライン、最大少なくとも6ヶ月
ベースラインからの患者評価による症状および疾患重症度の変化
時間枠：ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースラインからの変化 - 回復する生活の質 - 20項目 (ReQoL-20) 総合スコア
時間枠：ベースライン、最大6か月以上
ベースライン、最大6か月以上
非定型抗精神病薬を服用中のベースラインBMI（体格指数）≥25 kg/m2の参加者における体重のベースラインからの平均変化率
時間枠：ベースライン、少なくとも6か月まで
ベースライン、少なくとも6か月まで
薬物動態（PK）：Brenipatideの平均定常状態血漿中濃度（Cavg）
時間枠：投与前から少なくとも6か月後まで
投与前から少なくとも6か月後まで
治療関連抗薬物抗体（ADA）が発生した参加者数
時間枠：ベースラインから少なくとも6か月まで
ベースラインから少なくとも6か月まで
ベースラインからのPatient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Formの変化
時間枠：ベースライン、少なくとも6ヶ月まで
ベースライン、少なくとも6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Eli Lilly and Company

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月9日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年2月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案の承認と署名済みのデータ共有契約に基づき、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

データは、米国およびEUにおける主要な論文の発表後、または研究対象の適応症の承認後6か月で利用可能になります。 データは、リクエストに対して無期限に利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会によって承認され、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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