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Um Estudo de Brenipatide em Participantes Adultos com Perturbação Depressiva Major (RENEW-MDD-1)

5 de agosto de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um Estudo de Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, de Dupla Ocultação, com Braços Paralelos, para Investigar a Eficácia e Segurança do Tratamento Adjuvante com Brenipatídeo no Atraso do Tempo até à Recaída, Comparado com Placebo, em Participantes Adultos com Perturbação Depressiva Major (RENEW-MDD 1)

Este estudo avalia a segurança e eficácia do brenipatide quando administrado com o tratamento padrão (SoC) em comparação com placebo mais SoC no atraso do regresso dos sintomas depressivos maiores.

O ensaio está dividido em três períodos da seguinte forma: um período de rastreio que durará aproximadamente 1 mês, um período de tratamento que durará no mínimo 12 meses e um período de seguimento que durará aproximadamente 2 meses. A duração da participação no estudo pode variar e pode ser abreviada se os sintomas de depressão piorarem ou se ocorrer retirada do estudo por qualquer motivo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1000

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Investigador principal:
          • Thomas Frodl
      • Berlin, Alemanha, 10629
        • Recrutamento
        • FutureMeds GmbH
        • Contato:
          • Número de telefone: 0049 30 4397410
        • Investigador principal:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld, Alemanha, 33647
        • Recrutamento
        • Neurozentrum Bielefeld
        • Contato:
          • Número de telefone: 49521443060
        • Investigador principal:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz, Alemanha, 09111
        • Recrutamento
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • Contato:
          • Número de telefone: 0800 - 1600
        • Investigador principal:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Contato:
          • Número de telefone: +49 6131 17-2920
        • Investigador principal:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim, Alemanha, 68165
        • Recrutamento
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • Contato:
          • Número de telefone: 4962140046190
        • Investigador principal:
          • Georg Adler
      • Schwerin, Alemanha, 19053
        • Recrutamento
        • Somni bene
        • Contato:
          • Número de telefone: 0049 385207980
        • Investigador principal:
          • Heike Benes
      • Siegen, Alemanha, 57076
        • Ainda não está recrutando
        • ZNS Siegen
        • Contato:
          • Número de telefone: 4927131393710
        • Investigador principal:
          • Eugen Schlegel
  • Austrália
      • Carlton, Austrália, 3053
        • Recrutamento
        • NeuroCentrix
        • Investigador principal:
          • David Barton
        • Contato:
          • Número de telefone: 61395460009
      • Elizabeth Vale, Austrália, 5112
        • Ainda não está recrutando
        • Lyell McEwin Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 0881829554
        • Investigador principal:
          • Dennis Liu
      • Geelong, Austrália, 3220
        • Recrutamento
        • Barwon Health
        • Investigador principal:
          • Roth Trisno
      • Melbourne, Austrália, 3004
        • Recrutamento
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • Investigador principal:
          • Rebecca Ho
      • Melbourne, Austrália, 3070
        • Recrutamento
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Investigador principal:
          • Paul Fitzgerald
      • Toowoomba, Austrália, 4350
        • Recrutamento
        • Toowoomba Hospital
        • Investigador principal:
          • Vikas Garg
      • Westmead, Austrália, 2145
        • Recrutamento
        • Westmead Hospital
        • Investigador principal:
          • Vlasios Brakoulias
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • Contato:
          • Número de telefone: 31991990093
        • Investigador principal:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba, Brasil, 80240-280
        • Recrutamento
        • Trial Tech
        • Contato:
          • Número de telefone: 41992061583
        • Investigador principal:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá, Brasil, 87013-250
        • Recrutamento
        • Clinilive
        • Investigador principal:
          • Antonio da Silva
      • Marília, Brasil, 17504-072
        • Recrutamento
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Contato:
          • Número de telefone: 5511944404464
        • Investigador principal:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal, Brasil, 59012-300
        • Recrutamento
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Investigador principal:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Recrutamento
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Contato:
          • Número de telefone: 55 21 35979708
        • Investigador principal:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
        • Recrutamento
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • Contato:
          • Número de telefone: +55 11 99399-0508
        • Investigador principal:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo, Brasil, 01228-000
        • Recrutamento
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Contato:
          • Número de telefone: +55 (11) 2776-6801
        • Investigador principal:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo, Brasil, 01236030
        • Recrutamento
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Contato:
          • Número de telefone: 1126722734
        • Investigador principal:
          • Acioly Lacerda
      • São Paulo, Brasil, 01228-200
        • Ainda não está recrutando
        • CPCLIN
        • Investigador principal:
          • Denise Franco
        • Contato:
          • Número de telefone: 551126303777
      • Valinhos, Brasil, 13271-130
        • Recrutamento
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • Investigador principal:
          • Caroline da Silva
  • Canadá
      • Calgary, Canadá, T2N 4Z6
        • Ainda não está recrutando
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: +14032202130
        • Investigador principal:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton, Canadá, L8L 5G4
        • Ainda não está recrutando
        • Premier Clinical Trial Network
        • Investigador principal:
          • Richard Tytus
        • Contato:
          • Número de telefone: 905 407 8945
      • Kelowna, Canadá, V1Y 5A8
        • Ainda não está recrutando
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Investigador principal:
          • Eugene Okorie
      • Lévis, Canadá, G6V 0C9
        • Recrutamento
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Investigador principal:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal, Canadá, H4A 3T2
        • Ainda não está recrutando
        • Genge Partners
        • Investigador principal:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa, Canadá, K2J 3Z6
        • Recrutamento
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • Investigador principal:
          • Jabir Jassam
      • Québec, Canadá, G3K 2P8
        • Recrutamento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Jérôme Nadeau
        • Contato:
          • Número de telefone: 418-847-1112
      • Québec, Canadá, G2J 0C4
        • Recrutamento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • Contato:
          • Número de telefone: 418-704-1112
      • Québec, Canadá, G1W 4R4
        • Ainda não está recrutando
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • Investigador principal:
          • Catherine Vaillancourt
        • Contato:
          • Número de telefone: 418-780-3501
      • Richmond, Canadá, V6V 2L1
        • Recrutamento
        • Richmond Clinical Trials
        • Contato:
          • Número de telefone: 604-373-4954
        • Investigador principal:
          • Harris Lari
      • Sarnia, Canadá, N7T 4X3
        • Ainda não está recrutando
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Investigador principal:
          • John O'Mahony
        • Contato:
          • Número de telefone: 1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke, Canadá, J1L 0H8
        • Suspenso
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Surrey, Canadá, V3V 0E8
        • Ainda não está recrutando
        • Centre for Neurology Studies
        • Investigador principal:
          • Shimi Kang
      • Toronto, Canadá, M5G 1K2
        • Suspenso
        • Maple Leaf Research
  • China
      • Beijing, China, 100096
        • Recrutamento
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Investigador principal:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, China, 100088
        • Recrutamento
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Investigador principal:
          • Gang Wang
      • Changsha, China, 410007
        • Recrutamento
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Investigador principal:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu, China, 610036
        • Recrutamento
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Investigador principal:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou, China, 510370
        • Recrutamento
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Investigador principal:
          • Yuping Ning
      • Haidian District, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Sixth Hospital
        • Investigador principal:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei, China, 230061
        • Recrutamento
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou, China, 313000
        • Recrutamento
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • Investigador principal:
          • Jianjun Liu
      • Jining, China, 272051
        • Recrutamento
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • Investigador principal:
          • Xia Liu
      • Nanchang, China, 330000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Investigador principal:
          • Tao Luo
      • Ningbo, China, 315201
        • Recrutamento
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Investigador principal:
          • Yongming Xu
      • Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang, China, 050031
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Investigador principal:
          • Cuixia An
      • Suzhou, China, 215003
        • Recrutamento
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Investigador principal:
          • Yansong Liu
      • Tianjin, China, 300022
        • Recrutamento
        • Tianjin Anding Hospital
        • Investigador principal:
          • Lina Wang
      • Wuhan, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Investigador principal:
          • Huiling Wang
      • Wuxi, China, 214151
        • Recrutamento
        • Wuxi Mental Health Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 13358119629
        • Investigador principal:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an, China, 710061
        • Recrutamento
        • Xi An Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • Huali Lin
      • Xianyang, China, 712000
        • Recrutamento
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Investigador principal:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian, China, 463000
        • Recrutamento
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Investigador principal:
          • Hua Guo
  • Coréia do Sul
      • Ansan-si, Coréia do Sul, 15355
        • Recrutamento
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 82314127617
        • Investigador principal:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju, Coréia do Sul, 61469
        • Recrutamento
        • Chonnam National University Hospital
        • Investigador principal:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City, Coréia do Sul, 63241
        • Recrutamento
        • Jeju National University Hospital
        • Investigador principal:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher Park
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Chun Il Park
      • Seoul, Coréia do Sul, 05030
        • Recrutamento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 82-2-2030-7699
        • Investigador principal:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • Hong Jin Jeon
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • Recrutamento
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Junhee Lee
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contato:
          • Número de telefone: 93.2275400
        • Investigador principal:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona, Espanha, 08041
        • Recrutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Investigador principal:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Ainda não está recrutando
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • Contato:
          • Número de telefone: 0034 635586700
        • Investigador principal:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Recrutamento
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Contato:
          • Número de telefone: +34932483175
        • Investigador principal:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid, Espanha, 28031
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Investigador principal:
          • Javier Quintero
        • Contato:
          • Número de telefone: +34619231150
      • Oviedo, Espanha, 33011
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • Investigador principal:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca, Espanha, 37005
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contato:
          • Número de telefone: 34639754620
        • Investigador principal:
          • ANGEL MONTEJO
      • Zamora, Espanha, 49021
        • Recrutamento
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Contato:
          • Número de telefone: 669462622
        • Investigador principal:
          • Manuel Franco-Martin
  • Estados Unidos
    • California
      • Moorpark, California, Estados Unidos, 93021
        • Recrutamento
        • Accellacare - Moorpark
        • Contato:
          • Número de telefone: 747-998-0394
        • Investigador principal:
          • Arjun Reyes
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Recrutamento
        • ATP Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Gustavo Alva
        • Contato:
          • Número de telefone: 949-354-5353
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Recrutamento
        • Yale University School Of Medicine
        • Contato:
          • Número de telefone: 203-932-5711
        • Investigador principal:
          • Mohini Ranganathan
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Recrutamento
        • Encore Medical Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 954-400-1725
        • Investigador principal:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Recrutamento
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Investigador principal:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Recrutamento
        • Life Medical Research Group Corp
        • Contato:
          • Número de telefone: 305-705-4111
        • Investigador principal:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016-1518
        • Recrutamento
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 305-330-9977
        • Investigador principal:
          • Hortensia Valeron
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34116
        • Recrutamento
        • CLA Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 239-837-8818
        • Investigador principal:
          • Evelia Iglesias
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Recrutamento
        • Optimal Research Sites
        • Investigador principal:
          • Antonio Cubano
        • Contato:
          • Número de telefone: 386-218-5911
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • Charter Research - Orlando
        • Investigador principal:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
        • Recrutamento
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Contato:
          • Número de telefone: 813-800-5252
        • Investigador principal:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Recrutamento
        • CenExel iResearch, LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 404-537-1281
        • Investigador principal:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Investigador principal:
          • Stephen Strakowski
        • Contato:
          • Número de telefone: 317-963-7300
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
        • Recrutamento
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • Contato:
          • Número de telefone: 319-888-8270
        • Investigador principal:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
        • Recrutamento
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Contato:
          • Número de telefone: 410-602-1440
        • Investigador principal:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Recrutamento
        • Adams Clinical Boston
        • Investigador principal:
          • Dyanna Domilici
        • Contato:
          • Número de telefone: 617-744-8542
      • Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
        • Recrutamento
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Contato:
          • Número de telefone: 401-435-8950
        • Investigador principal:
          • john stoukides
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Recrutamento
        • Adams Clinical Watertown
        • Contato:
          • Número de telefone: 617-744-8542
        • Investigador principal:
          • Stephanie Ellickson
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Recrutamento
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Contato:
          • Número de telefone: 248-312-0025
        • Investigador principal:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Arch Clinical Trials
        • Contato:
          • Número de telefone: 314-282-3521
        • Investigador principal:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Recrutamento
        • Vector Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Ann Childress
        • Contato:
          • Número de telefone: 702-750-0000
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Adams Clinical Harlem
        • Investigador principal:
          • Rachel Noone
        • Contato:
          • Número de telefone: 917-423-67697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Recrutamento
        • Summit Headlands
        • Investigador principal:
          • Beal Essink
        • Contato:
          • Número de telefone: 503-314-3900
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Recrutamento
        • Suburban Research Associates
        • Investigador principal:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Investigador principal:
          • yvette sheline
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Ainda não está recrutando
        • Circle Clinical Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 605-215-1159
        • Investigador principal:
          • Sophie Two Hawk
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • Recrutamento
        • Adams Clinical Dallas
        • Investigador principal:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Contato:
          • Número de telefone: 682-394-3500
        • Investigador principal:
          • Sondra Bell
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Recrutamento
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Contato:
          • Número de telefone: 210-545-4900
        • Investigador principal:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
        • Recrutamento
        • Alpine Research Organization
        • Investigador principal:
          • Michael Roundy
        • Contato:
          • Número de telefone: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Re:Cognition Health
        • Investigador principal:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
        • Recrutamento
        • Northwest Clinical Research Center
        • Investigador principal:
          • Arun Arora
        • Contato:
          • Número de telefone: 425-453-0404
  • Grécia
      • Argos, Grécia, 212 00
        • Recrutamento
        • Argolida General Hospital
        • Investigador principal:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens, Grécia, 115 28
        • Ainda não está recrutando
        • Aiginiteio University Hospital
        • Investigador principal:
          • Nikos Stefanis
      • Athens, Grécia, 124 62
        • Ainda não está recrutando
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • Contato:
          • Número de telefone: +302112054278
        • Investigador principal:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári, Grécia, 124 62
        • Recrutamento
        • Attikon General University Hospital
        • Investigador principal:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli, Grécia, 564 29
        • Ainda não está recrutando
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • Investigador principal:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki, Grécia, 564 29
        • Ainda não está recrutando
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Investigador principal:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli, Grécia, 221 00
        • Recrutamento
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • Investigador principal:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
  • Japão
      • Arakawa City, Japão, 116-0014
        • Recrutamento
        • Abe Clinic - Arakawa
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo, Japão, 833-0041
        • Recrutamento
        • Uematsu Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City, Japão, 101-0051
        • Recrutamento
        • Jimbocho Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Koji Tada
      • Fukuoka, Japão, 814-0180
        • Recrutamento
        • Fukuoka University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka, Japão, 815-0071
        • Recrutamento
        • Kokorono Clinic Hirao
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima, Japão, 960-8053
        • Recrutamento
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan, Japão, 901-2725
        • Recrutamento
        • University of the Ryukyus hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka, Japão, 259-1205
        • Recrutamento
        • Fujimidai Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu, Japão, 847-0031
        • Recrutamento
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki, Japão, 214-0014
        • Recrutamento
        • Kishiro Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto, Japão, 861-8002
        • Recrutamento
        • Yuge Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masahiro Shono
      • Kumamoto, Japão, 862-0956
        • Recrutamento
        • Suizenji Life Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kure, Japão, 737-0023
        • Recrutamento
        • Kure Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Wataru Omori
      • Kurume, Japão, 830-0033
        • Recrutamento
        • Hirota Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City, Japão, 135-0047
        • Recrutamento
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku, Japão, 152-0012
        • Recrutamento
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki, Japão, 852-8137
        • Recrutamento
        • Arata Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara, Japão, 252-0303
        • Recrutamento
        • Yutaka Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City, Japão, 154-0004
        • Recrutamento
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku, Japão, 151-0053
        • Recrutamento
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa, Japão, 961-0021
        • Recrutamento
        • Nanko Kokorono Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo, Japão, 106-0032
        • Recrutamento
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japão, 162-0843
        • Recrutamento
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata, Japão, 990-0045
        • Recrutamento
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama, Japão, 220-0023
        • Recrutamento
        • Miki Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka, Japão, 238-0042
        • Recrutamento
        • Shioiri Mental Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kenichi Goto
  • México
      • Chihuahua City, México, 31207
        • Ainda não está recrutando
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Investigador principal:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara, México, 44650
        • Ainda não está recrutando
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Investigador principal:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán, México, 82103
        • Ainda não está recrutando
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • Contato:
          • Número de telefone: 52 669 146 3603
        • Investigador principal:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City, México, 04100
        • Ainda não está recrutando
        • Ketamine Clinic México
        • Contato:
          • Número de telefone: 55 15454240
        • Investigador principal:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City, México, 07000
        • Ainda não está recrutando
        • GabiPros
        • Investigador principal:
          • Miguel Herrera
      • Morelia, México, 58260
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Investigador principal:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida, México, 97070
        • Ainda não está recrutando
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Investigador principal:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz, México, 91900
        • Ainda não está recrutando
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Investigador principal:
          • Samantha Aranda Pegueros
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-756
        • Ainda não está recrutando
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • Investigador principal:
          • Jacek Dobryniewski
        • Contato:
          • Número de telefone: 48667980448
      • Bielsko-Biala, Polônia, 43-300
        • Ainda não está recrutando
        • MentalMEDIC
        • Contato:
          • Número de telefone: +48 662 234 338
        • Investigador principal:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk, Polônia, 80-546
        • Ainda não está recrutando
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Contato:
          • Número de telefone: 48587192222
        • Investigador principal:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow, Polônia, 31-559
        • Ainda não está recrutando
        • Diamond Clinic
        • Investigador principal:
          • Barbara Rewerska
        • Contato:
          • Número de telefone: + 48 696 049 029
      • Leszno, Polônia, 64-100
        • Ainda não está recrutando
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • Investigador principal:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Poznan, Polônia, 60-192
        • Ainda não está recrutando
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • Investigador principal:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin, Polônia, 70-111
        • Ainda não está recrutando
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Investigador principal:
          • Adam Lopuszko
      • Wroclaw, Polônia, 50-414
        • Ainda não está recrutando
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Contato:
          • Número de telefone: +48697555434
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze, Polônia, 41-807
        • Ainda não está recrutando
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • Investigador principal:
          • Joanna Moszant
  • Porto Rico
      • Bayamón, Porto Rico, 00961
        • Recrutamento
        • SCB Research Center
        • Investigador principal:
          • William Julio
        • Contato:
          • Número de telefone: (787) 798-4592
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Ainda não está recrutando
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Contato:
          • Número de telefone: 07958777103
        • Investigador principal:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5AF
        • Recrutamento
        • Devon Partnership Trust
        • Contato:
          • Número de telefone: 07973 831470
        • Investigador principal:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: (+44) 0141 232 7600
        • Investigador principal:
          • Nagore Penades
      • London, Reino Unido, W1G 8DR
        • Recrutamento
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • Investigador principal:
          • Alishah Suleman
      • London, Reino Unido, SE5 8AZ
        • Recrutamento
        • The Maudsley Hospital
        • Investigador principal:
          • Allan Young
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Recrutamento
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Investigador principal:
          • Neil Nixon
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
        • Recrutamento
        • Warneford Hospital
        • Investigador principal:
          • Riccardo De Giorgi
      • Oxford, Reino Unido, OX4 1XB
        • Recrutamento
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • Contato:
          • Número de telefone: 01865242 334
        • Investigador principal:
          • Carol Doan
      • Penzance, Reino Unido, TR18 3DX
        • Recrutamento
        • Atlantic Medical
        • Contato:
          • Número de telefone: 01736363741
        • Investigador principal:
          • John Ryan
      • Rotherham, Reino Unido, S61 1AH
        • Recrutamento
        • Woodstock Bower Surgery
        • Contato:
          • Número de telefone: 07551985998
        • Investigador principal:
          • Shahbaz Ali
  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Recrutamento
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Recrutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +886-6-2353535ext.5213
        • Investigador principal:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: +886-23123456 ext 267991
        • Investigador principal:
          • I-Ming Chen
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Investigador principal:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Ainda não está recrutando
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 0228264400 ext3502
        • Investigador principal:
          • Tung Ping Su
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 0970405254
        • Investigador principal:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Investigador principal:
          • Huang-Li Lin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Preencher os critérios de diagnóstico para perturbação depressiva major
  • Estar a tomar uma medicação estável de tratamento padrão para perturbação depressiva major

  • Ser fiável e estar disposto a estar disponível durante a duração do estudo e a comparecer nas consultas do estudo necessárias, e estar disposto e ser capaz de seguir os procedimentos do estudo conforme exigido, tais como

    • auto-administrar a intervenção do estudo
    • armazenar e utilizar a intervenção do estudo cega fornecida, conforme indicado
    • manter diários do estudo eletrónicos e em papel, conforme aplicável, e
    • preencher os questionários exigidos

Critérios de Exclusão:

  • Ter um histórico vitalício ou diagnóstico atual do seguinte:

    • esquizofrenia ou outra perturbação psicótica
    • perturbação bipolar
    • perturbação de personalidade borderline, ou
    • qualquer perturbação alimentar.

  • Ter diabetes mellitus tipo 1, ou um histórico de

    • cetoacidose, ou
    • estado hiperosmolar ou coma.
  • Evidência de perturbação por uso de substâncias ou álcool moderada ou grave nos 180 dias anteriores ao rastreio
  • Estar ativamente suicida ou ser considerado um risco significativo de suicídio
  • Ter participado num estudo clínico e recebido tratamento ativo, ou desconhecido se recebeu tratamento ativo, nos 90 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) anteriores ao rastreio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo administrado por via subcutânea + Tratamento padrão.
Medicamento: Placebo
SC administrado
Experimental: Brenipatide Dose 1
Brenipatide administrado por via subcutânea (SC) + tratamento padrão (SoC).
Medicamento: Brenipatida
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3537031
Experimental: Brenipatide Dose 2
Brenipatide administrado por via subcutânea + Tratamento padrão
Medicamento: Brenipatida
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3537031
Experimental: Dose 3 de Brenipatide
Brenipatide administrado por via subcutânea + Tratamento padrão
Medicamento: Brenipatida
SC administrado
Outros nomes:
  • LY3537031

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Tempo até à Recidiva Definido como o Número de Dias desde a Randomização até à Data em que o Participante Preenche Qualquer Critério de Recidiva da Perturbação Depressiva Maior (PDM)
Prazo: Desde a Randomização no Tratamento Adjuvante Duplo-Cego até à Primeira Recaída Durante Pelo Menos 12 Meses
Desde a Randomização no Tratamento Adjuvante Duplo-Cego até à Primeira Recaída Durante Pelo Menos 12 Meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Alteração Percentual Média em Relação à Linha de Base no Peso Corporal em Participantes com um Índice de Massa Corporal (IMC) de Linha de Base ≥25 kg/m²
Prazo: Linha de base, Até pelo menos 6 meses
Linha de base, Até pelo menos 6 meses
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Total da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: Baseline, Até Pelo Menos 6 Meses
Baseline, Até Pelo Menos 6 Meses
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação de Incapacidade Funcional Global da Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Alteração em relação à Linha de Base na Impressão Global do Doente sobre a Gravidade (PGI-S)
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Total do Questionário de Ansiedade Generalizada (GAD) - 7
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Alteração em relação à Linha de Base na Gravidade dos Sintomas e da Doença Avaliada pelo Doente
Prazo: Linha de base, Até pelo menos 6 meses
Linha de base, Até pelo menos 6 meses
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Total do Recovering Quality of Life - 20 Itens (ReQoL-20)
Prazo: Baseline, Até pelo menos 6 meses
Baseline, Até pelo menos 6 meses
Alteração Percentual Média em Relação à Linha de Base no Peso Corporal em Participantes com um Índice de Massa Corporal (IMC) de Linha de Base ≥25 kg/m2 e em Tratamento com um Antipsicótico Atípico
Prazo: Linha de Base, Até Pelo Menos 6 Meses
Linha de Base, Até Pelo Menos 6 Meses
Farmacocinética (PK): Concentração Plasmática Média em Estado Estacionário (Cavg) de Brenipatide
Prazo: Pré-dose até pelo menos 6 meses
Pré-dose até pelo menos 6 meses
Número de Participantes com Anticorpos Anti-Fármaco Emergentes do Tratamento (ADA)
Prazo: Baseline Até pelo Menos 6 Meses
Baseline Até pelo Menos 6 Meses
Alteração em relação à Linha de Base nos Sistemas de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) Formulário Reduzido
Prazo: Baseline, Até pelo Menos 6 Meses
Baseline, Até pelo Menos 6 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eli Lilly and Company

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados a nível do doente serão fornecidos num ambiente de acesso seguro após a aprovação de uma proposta de investigação e de um acordo de partilha de dados assinado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária ou aprovação da indicação estudada nos EUA e UE, o que ocorrer mais tarde. Os dados estarão disponíveis indefinidamente para pedido.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta de investigação deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os investigadores devem assinar um acordo de partilha de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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