En studie av Brenipatid hos voksne deltakere med major depresjon (RENEW-MDD-1)
5. august 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En fase 3, multicenter, randomisert, dobbeltblind, parallellarm-studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten av brenipatid som tilleggsbehandling for å forsinke tiden til tilbakefall sammenlignet med placebo hos voksne deltakere med major depresjonslidelse (RENEW-MDD 1)
Denne studien evaluerer sikkerheten og effekten av brenipatide når det administreres sammen med standardbehandling (SoC) sammenlignet med placebo pluss SoC i å forsinke tilbakekomsten av store depressive symptomer.
Studien er delt inn i tre perioder som følger: en screeningsperiode som vil vare omtrent 1 måned, en behandlingsperiode som vil vare minst 12 måneder, og en oppfølgingsperiode som vil vare omtrent 2 måneder. Deltakelsestiden i studien kan variere og kan forkortes hvis depresjonssymptomene forverres eller hvis deltakeren trekker seg fra studien av en hvilken som helst grunn.
Studieoversikt
Status
Status
Rekruttering
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
Registrering
1000
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Carlton, Australia, 3053
- Rekruttering
- NeuroCentrix
-
Hovedetterforsker:
- David Barton
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 61395460009
-
Elizabeth Vale, Australia, 5112
- Har ikke rekruttert ennå
- Lyell McEwin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0881829554
-
Hovedetterforsker:
- Dennis Liu
-
Geelong, Australia, 3220
- Rekruttering
- Barwon Health
-
Hovedetterforsker:
- Roth Trisno
-
Melbourne, Australia, 3004
- Rekruttering
- Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
-
Hovedetterforsker:
- Rebecca Ho
-
Melbourne, Australia, 3070
- Rekruttering
- Paratus Clinical Research - Melbourne
-
Hovedetterforsker:
- Paul Fitzgerald
-
Toowoomba, Australia, 4350
- Rekruttering
- Toowoomba Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Vikas Garg
-
Westmead, Australia, 2145
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Vlasios Brakoulias
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital das Clínicas da UFMG
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 31991990093
-
Hovedetterforsker:
- Frederico Garcia
-
Curitiba, Brasil, 80240-280
- Rekruttering
- Trial Tech
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 41992061583
-
Hovedetterforsker:
- Hamilton Grabowski
-
Maringá, Brasil, 87013-250
- Rekruttering
- Clinilive
-
Hovedetterforsker:
- Antonio da Silva
-
Marília, Brasil, 17504-072
- Rekruttering
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 5511944404464
-
Hovedetterforsker:
- Fernanda Guimarães
-
Natal, Brasil, 59012-300
- Rekruttering
- Hospital Universitário Onofre Lopes
-
Hovedetterforsker:
- Walter Soares
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
- Rekruttering
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 55 21 35979708
-
Hovedetterforsker:
- Sandra Ruschel
-
São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
- Rekruttering
- Facili Centro Integrado de Psiquiatria
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55 11 99399-0508
-
Hovedetterforsker:
- Cintia de Azevedo Marques Périco
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- Rekruttering
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +55 (11) 2776-6801
-
Hovedetterforsker:
- Moacyr Rosa
-
São Paulo, Brasil, 01236030
- Rekruttering
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 1126722734
-
Hovedetterforsker:
- Acioly Lacerda
-
São Paulo, Brasil, 01228-200
- Har ikke rekruttert ennå
- CPCLIN
-
Hovedetterforsker:
- Denise Franco
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 551126303777
-
Valinhos, Brasil, 13271-130
- Rekruttering
- A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
-
Hovedetterforsker:
- Caroline da Silva
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T2N 4Z6
- Har ikke rekruttert ennå
- Heritage Medical Research Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +14032202130
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Raedler
-
Hamilton, Canada, L8L 5G4
- Har ikke rekruttert ennå
- Premier Clinical Trial Network
-
Hovedetterforsker:
- Richard Tytus
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 905 407 8945
-
Kelowna, Canada, V1Y 5A8
- Har ikke rekruttert ennå
- Kelowna Health and Memory Centre
-
Hovedetterforsker:
- Eugene Okorie
-
Lévis, Canada, G6V 0C9
- Rekruttering
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Hovedetterforsker:
- Julie Beaudoin
-
Montreal, Canada, H4A 3T2
- Har ikke rekruttert ennå
- Genge Partners
-
Hovedetterforsker:
- Simon Ducharme
-
Ottawa, Canada, K2J 3Z6
- Rekruttering
- Dar Clinical Research - Ottawa
-
Hovedetterforsker:
- Jabir Jassam
-
Québec, Canada, G3K 2P8
- Rekruttering
- Alpha Recherche Clinique
-
Hovedetterforsker:
- Jérôme Nadeau
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 418-847-1112
-
Québec, Canada, G2J 0C4
- Rekruttering
- Alpha Recherche Clinique
-
Hovedetterforsker:
- Raphael Poulin-Robitaille
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 418-704-1112
-
Québec, Canada, G1W 4R4
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
Hovedetterforsker:
- Catherine Vaillancourt
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 418-780-3501
-
Richmond, Canada, V6V 2L1
- Rekruttering
- Richmond Clinical Trials
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 604-373-4954
-
Hovedetterforsker:
- Harris Lari
-
Sarnia, Canada, N7T 4X3
- Har ikke rekruttert ennå
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Hovedetterforsker:
- John O'Mahony
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
-
Sherbrooke, Canada, J1L 0H8
- Suspendert
- Diex Recherche Sherbrooke
-
Surrey, Canada, V3V 0E8
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre for Neurology Studies
-
Hovedetterforsker:
- Shimi Kang
-
Toronto, Canada, M5G 1K2
- Suspendert
- Maple Leaf Research
-
-
-
-
California
-
Moorpark, California, Forente stater, 93021
- Rekruttering
- Accellacare - Moorpark
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 747-998-0394
-
Hovedetterforsker:
- Arjun Reyes
-
Orange, California, Forente stater, 92866
- Rekruttering
- ATP Clinical Research
-
Hovedetterforsker:
- Gustavo Alva
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 949-354-5353
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
- Rekruttering
- Yale University School Of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 203-932-5711
-
Hovedetterforsker:
- Mohini Ranganathan
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
- Rekruttering
- Encore Medical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 954-400-1725
-
Hovedetterforsker:
- Alen Hidalgo
-
Maitland, Florida, Forente stater, 32751
- Rekruttering
- K2 Medical Research - Maitland
-
Hovedetterforsker:
- Sejal Patel
-
Miami Gardens, Florida, Forente stater, 33014
- Rekruttering
- Life Medical Research Group Corp
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 305-705-4111
-
Hovedetterforsker:
- Rafael Conte
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016-1518
- Rekruttering
- Floridian Clinical Research, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 305-330-9977
-
Hovedetterforsker:
- Hortensia Valeron
-
Naples, Florida, Forente stater, 34116
- Rekruttering
- CLA Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 239-837-8818
-
Hovedetterforsker:
- Evelia Iglesias
-
Orange City, Florida, Forente stater, 32763
- Rekruttering
- Optimal Research Sites
-
Hovedetterforsker:
- Antonio Cubano
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 386-218-5911
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Rekruttering
- Charter Research - Orlando
-
Hovedetterforsker:
- Jorel Martinez
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33634
- Rekruttering
- K2 Medical Research - Tampa
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 813-800-5252
-
Hovedetterforsker:
- Kelley Wilson
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
- Rekruttering
- CenExel iResearch, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 404-537-1281
-
Hovedetterforsker:
- Saundra Maass-Robinson
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- Indiana University Health Neuroscience Center
-
Hovedetterforsker:
- Stephen Strakowski
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 317-963-7300
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Forente stater, 50701
- Rekruttering
- Cedar Valley Medical Specialists
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 319-888-8270
-
Hovedetterforsker:
- James Poock
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21208
- Rekruttering
- Pharmasite Research, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 410-602-1440
-
Hovedetterforsker:
- Sarah Herts
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
- Rekruttering
- Adams Clinical Boston
-
Hovedetterforsker:
- Dyanna Domilici
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 617-744-8542
-
Foxborough, Massachusetts, Forente stater, 02035
- Rekruttering
- K2 Medical Research - Foxborough
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 401-435-8950
-
Hovedetterforsker:
- john stoukides
-
Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
- Rekruttering
- Adams Clinical Watertown
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 617-744-8542
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie Ellickson
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48098
- Rekruttering
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 248-312-0025
-
Hovedetterforsker:
- Neil Fraser
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Rekruttering
- Arch Clinical Trials
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 314-282-3521
-
Hovedetterforsker:
- Junaid Syed
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Rekruttering
- Vector Clinical Trials
-
Hovedetterforsker:
- Ann Childress
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 702-750-0000
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Rekruttering
- Adams Clinical Harlem
-
Hovedetterforsker:
- Rachel Noone
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 917-423-67697
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Rekruttering
- Summit Headlands
-
Hovedetterforsker:
- Beal Essink
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 503-314-3900
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
- Rekruttering
- Suburban Research Associates
-
Hovedetterforsker:
- Kristen Dopf
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
-
Hovedetterforsker:
- yvette sheline
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
- Har ikke rekruttert ennå
- Circle Clinical Research
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 605-215-1159
-
Hovedetterforsker:
- Sophie Two Hawk
-
-
Texas
-
DeSoto, Texas, Forente stater, 75115
- Rekruttering
- Adams Clinical Dallas
-
Hovedetterforsker:
- Benji Kurian
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- Re:Cognition Health - Fort Worth
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 682-394-3500
-
Hovedetterforsker:
- Sondra Bell
-
Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
- Rekruttering
- Consano Clinical Research, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 210-545-4900
-
Hovedetterforsker:
- Michelle Welch
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Forente stater, 84015
- Rekruttering
- Alpine Research Organization
-
Hovedetterforsker:
- Michael Roundy
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 801-928-3292
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Rekruttering
- Re:Cognition Health
-
Hovedetterforsker:
- Scott Williams
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98007
- Rekruttering
- Northwest Clinical Research Center
-
Hovedetterforsker:
- Arun Arora
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 425-453-0404
-
-
-
-
-
Argos, Hellas, 212 00
- Rekruttering
- Argolida General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Aikaterini Gamvroula
-
Athens, Hellas, 115 28
- Har ikke rekruttert ennå
- Aiginiteio University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Nikos Stefanis
-
Athens, Hellas, 124 62
- Har ikke rekruttert ennå
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +302112054278
-
Hovedetterforsker:
- Christos Tsopelas
-
Chaïdári, Hellas, 124 62
- Rekruttering
- Attikon General University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Nikolaos Smyrnis
-
Stavroupoli, Hellas, 564 29
- Har ikke rekruttert ennå
- Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
-
Hovedetterforsker:
- Vasilios Bozikas
-
Thessaloniki, Hellas, 564 29
- Har ikke rekruttert ennå
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Hovedetterforsker:
- LOUKAS ATHANASIADIS
-
Tripoli, Hellas, 221 00
- Rekruttering
- General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
-
Hovedetterforsker:
- AIKATERINI GEORGOPOULOU
-
-
-
-
-
Arakawa City, Japan, 116-0014
- Rekruttering
- Abe Clinic - Arakawa
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Tetsuo Abe
-
Chikugo, Japan, 833-0041
- Rekruttering
- Uematsu Mental Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Ken Uematsu
-
Chiyoda City, Japan, 101-0051
- Rekruttering
- Jimbocho Mental Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Koji Tada
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Rekruttering
- Fukuoka University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hikaru Hori
-
Fukuoka, Japan, 815-0071
- Rekruttering
- Kokorono Clinic Hirao
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Naoko Kawano
-
Fukushima, Japan, 960-8053
- Rekruttering
- Horikoshi Mental Somatic Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Sho Horikoshi
-
Ginowan, Japan, 901-2725
- Rekruttering
- University of the Ryukyus hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Yoshikazu Takaesu
-
Hiratsuka, Japan, 259-1205
- Rekruttering
- Fujimidai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Takafumi Yahoko
-
Karatsu, Japan, 847-0031
- Rekruttering
- Rainbow and Sea Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Taro Shindo
-
Kawasaki, Japan, 214-0014
- Rekruttering
- Kishiro Mental Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Masaki Kishiro
-
Kumamoto, Japan, 861-8002
- Rekruttering
- Yuge Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Masahiro Shono
-
Kumamoto, Japan, 862-0956
- Rekruttering
- Suizenji Life Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Tomohiko Matsuo
-
Kure, Japan, 737-0023
- Rekruttering
- Kure Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Wataru Omori
-
Kurume, Japan, 830-0033
- Rekruttering
- Hirota Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Susumu Hirota
-
Kōtō City, Japan, 135-0047
- Rekruttering
- Monzen-nakacho Mental Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Junpei Sekiya
-
Meguro-ku, Japan, 152-0012
- Rekruttering
- Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Jun Matsushima
-
Nagasaki, Japan, 852-8137
- Rekruttering
- Arata Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Takatoshi Mori
-
Sagamihara, Japan, 252-0303
- Rekruttering
- Yutaka Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Hideo Muraoka
-
Setagaya City, Japan, 154-0004
- Rekruttering
- Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Jun Matsushima
-
Shibuya-ku, Japan, 151-0053
- Rekruttering
- Maynds Tower Mental Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Nobutoshi Kariya
-
Shirakawa, Japan, 961-0021
- Rekruttering
- Nanko Kokorono Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Seiji Hongo
-
Tokyo, Japan, 106-0032
- Rekruttering
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Haruhito Muto
-
Tokyo, Japan, 162-0843
- Rekruttering
- Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Seiji Hongo
-
Yamagata, Japan, 990-0045
- Rekruttering
- Yamagata Sakuracho Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Nobuhiro Yokokawa
-
Yokohama, Japan, 220-0023
- Rekruttering
- Miki Mental Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Kazuhira Miki
-
Yokosuka, Japan, 238-0042
- Rekruttering
- Shioiri Mental Clinic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Hovedetterforsker:
- Kenichi Goto
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100096
- Rekruttering
- Beijing Huilongguan Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yunlong Tan
-
Beijing, Kina, 100088
- Rekruttering
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Hovedetterforsker:
- Gang Wang
-
Changsha, Kina, 410007
- Rekruttering
- The Second People's Hospital of Hunan Province
-
Hovedetterforsker:
- Xuhui Zhou
-
Chengdu, Kina, 610036
- Rekruttering
- The Fourth People's Hospital of Chengdu
-
Hovedetterforsker:
- Feiyan Wang
-
Guangzhou, Kina, 510370
- Rekruttering
- Guangzhou Brain Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yuping Ning
-
Haidian District, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Sixth Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hongyan Zhang
-
Hefei, Kina, 230061
- Rekruttering
- Hefei No.4 People's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jianliang Gao
-
Huzhou, Kina, 313000
- Rekruttering
- 3rd People's Hospital of Huzhou
-
Hovedetterforsker:
- Jianjun Liu
-
Jining, Kina, 272051
- Rekruttering
- Shandong Daizhuang Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Xia Liu
-
Nanchang, Kina, 330000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Hovedetterforsker:
- Tao Luo
-
Ningbo, Kina, 315201
- Rekruttering
- The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
-
Hovedetterforsker:
- Yongming Xu
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Mental Health Center
-
Hovedetterforsker:
- Wu Hong
-
Shijiazhuang, Kina, 050031
- Rekruttering
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Cuixia An
-
Suzhou, Kina, 215003
- Rekruttering
- Suzhou Guangji Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yansong Liu
-
Tianjin, Kina, 300022
- Rekruttering
- Tianjin Anding Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Lina Wang
-
Wuhan, Kina, 430060
- Rekruttering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Hovedetterforsker:
- Huiling Wang
-
Wuxi, Kina, 214151
- Rekruttering
- Wuxi Mental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 13358119629
-
Hovedetterforsker:
- Zhiqiang Wang
-
Xi'an, Kina, 710061
- Rekruttering
- Xi An Mental Health Center
-
Hovedetterforsker:
- Huali Lin
-
Xianyang, Kina, 712000
- Rekruttering
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Hovedetterforsker:
- Xiaoke Hu
-
Zhumadian, Kina, 463000
- Rekruttering
- Zhumadian Psychiatric Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hua Guo
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31207
- Har ikke rekruttert ennå
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Hovedetterforsker:
- Rafael Fernández
-
Guadalajara, Mexico, 44650
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
-
Hovedetterforsker:
- Aura Garcia Aguilar
-
Mazatlán, Mexico, 82103
- Har ikke rekruttert ennå
- B&B Investigaciones Medicas S.C.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 52 669 146 3603
-
Hovedetterforsker:
- GABRIEL BERNAL
-
Mexico City, Mexico, 04100
- Har ikke rekruttert ennå
- Ketamine Clinic México
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 55 15454240
-
Hovedetterforsker:
- MANUEL RUIZ FLORES
-
Mexico City, Mexico, 07000
- Har ikke rekruttert ennå
- GabiPros
-
Hovedetterforsker:
- Miguel Herrera
-
Morelia, Mexico, 58260
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
Hovedetterforsker:
- Misael Tapia Orozco
-
Mérida, Mexico, 97070
- Har ikke rekruttert ennå
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
Hovedetterforsker:
- Enrique Lara González
-
Veracruz, Mexico, 91900
- Har ikke rekruttert ennå
- Arké SMO S.A de C.V
-
Hovedetterforsker:
- Samantha Aranda Pegueros
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-756
- Har ikke rekruttert ennå
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Hovedetterforsker:
- Jacek Dobryniewski
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48667980448
-
Bielsko-Biala, Polen, 43-300
- Har ikke rekruttert ennå
- MentalMEDIC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48 662 234 338
-
Hovedetterforsker:
- Grzegorz Giemza
-
Gdansk, Polen, 80-546
- Har ikke rekruttert ennå
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 48587192222
-
Hovedetterforsker:
- Hanna Badzio-Jagiello
-
Krakow, Polen, 31-559
- Har ikke rekruttert ennå
- Diamond Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Barbara Rewerska
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: + 48 696 049 029
-
Leszno, Polen, 64-100
- Har ikke rekruttert ennå
- NZOZ Psychiatrycznej Mentis
-
Hovedetterforsker:
- Bartlomiej Krzewinski
-
Poznan, Polen, 60-192
- Har ikke rekruttert ennå
- Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Hovedetterforsker:
- Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Har ikke rekruttert ennå
- Centrum Medyczne Euromedis
-
Hovedetterforsker:
- Adam Lopuszko
-
Wroclaw, Polen, 50-414
- Har ikke rekruttert ennå
- Centrum Medyczne Ginemedica
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48697555434
-
Hovedetterforsker:
- Katarzyna Okopien
-
Zabrze, Polen, 41-807
- Har ikke rekruttert ennå
- ClinHouse Centrum Medyczne
-
Hovedetterforsker:
- Joanna Moszant
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Rekruttering
- SCB Research Center
-
Hovedetterforsker:
- William Julio
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (787) 798-4592
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Hovedetterforsker:
- Josep-Antoni Ramos-Quiroga
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 93.2275400
-
Hovedetterforsker:
- Eduard Vieta
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Hovedetterforsker:
- Narcis Cardoner
-
Barcelona, Spania, 08025
- Har ikke rekruttert ennå
- Institucion Hosp Hestia Palau
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0034 635586700
-
Hovedetterforsker:
- Elena Ros Cucurull
-
Barcelona, Spania, 08003
- Rekruttering
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34932483175
-
Hovedetterforsker:
- Victor Pérez-sola
-
Madrid, Spania, 28031
- Rekruttering
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Hovedetterforsker:
- Javier Quintero
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34619231150
-
Oviedo, Spania, 33011
- Har ikke rekruttert ennå
- Centro de Atención Integral La Corredoria
-
Hovedetterforsker:
- Pilar Sáiz
-
Salamanca, Spania, 37005
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 34639754620
-
Hovedetterforsker:
- ANGEL MONTEJO
-
Zamora, Spania, 49021
- Rekruttering
- Complejo Asistencial de Zamora
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 669462622
-
Hovedetterforsker:
- Manuel Franco-Martin
-
-
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
- Har ikke rekruttert ennå
- Edinburgh Royal Infirmary
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07958777103
-
Hovedetterforsker:
- Donald MacIntyre
-
Exeter, Storbritannia, EX2 5AF
- Rekruttering
- Devon Partnership Trust
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07973 831470
-
Hovedetterforsker:
- Merryn Anderson
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Rekruttering
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: (+44) 0141 232 7600
-
Hovedetterforsker:
- Nagore Penades
-
London, Storbritannia, W1G 8DR
- Rekruttering
- Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
-
Hovedetterforsker:
- Alishah Suleman
-
London, Storbritannia, SE5 8AZ
- Rekruttering
- The Maudsley Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Allan Young
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
- Rekruttering
- Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
-
Hovedetterforsker:
- Neil Nixon
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7JX
- Rekruttering
- Warneford Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Riccardo De Giorgi
-
Oxford, Storbritannia, OX4 1XB
- Rekruttering
- St Bartholomew's Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01865242 334
-
Hovedetterforsker:
- Carol Doan
-
Penzance, Storbritannia, TR18 3DX
- Rekruttering
- Atlantic Medical
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 01736363741
-
Hovedetterforsker:
- John Ryan
-
Rotherham, Storbritannia, S61 1AH
- Rekruttering
- Woodstock Bower Surgery
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 07551985998
-
Hovedetterforsker:
- Shahbaz Ali
-
-
-
-
-
Ansan-si, Sør -Korea, 15355
- Rekruttering
- Korea University Ansan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 82314127617
-
Hovedetterforsker:
- Cheolmin Shin
-
Gwangju, Sør -Korea, 61469
- Rekruttering
- Chonnam National University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- JAE-MIN KIM
-
Jeju City, Sør -Korea, 63241
- Rekruttering
- Jeju National University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- JOON HYUK PARK
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Christopher Park
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- YONGMIN AHN
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Hovedetterforsker:
- Chun Il Park
-
Seoul, Sør -Korea, 05030
- Rekruttering
- Konkuk University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 82-2-2030-7699
-
Hovedetterforsker:
- Hongjun Jeon
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Hong Jin Jeon
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Junhee Lee
-
-
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Rekruttering
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Chih-Ken Chen
-
Taichung, Taiwan, 402
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Po-Chung Ju
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +886-6-2353535ext.5213
-
Hovedetterforsker:
- Yen Kuang Yang
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +886-23123456 ext 267991
-
Hovedetterforsker:
- I-Ming Chen
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ya-Mei Bai
-
Taipei, Taiwan, 112
- Har ikke rekruttert ennå
- Cheng Hsin General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0228264400 ext3502
-
Hovedetterforsker:
- Tung Ping Su
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Taipei Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0970405254
-
Hovedetterforsker:
- Kuo-Hsuan Chung
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Hovedetterforsker:
- Huang-Li Lin
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Aachen
-
Hovedetterforsker:
- Thomas Frodl
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Rekruttering
- FutureMeds GmbH
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0049 30 4397410
-
Hovedetterforsker:
- Erik Lauterbach
-
Bielefeld, Tyskland, 33647
- Rekruttering
- Neurozentrum Bielefeld
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 49521443060
-
Hovedetterforsker:
- Judith Katzmann
-
Chemnitz, Tyskland, 09111
- Rekruttering
- Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0800 - 1600
-
Hovedetterforsker:
- Ralf Bodenschatz
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +49 6131 17-2920
-
Hovedetterforsker:
- Susanne Englisch
-
Mannheim, Tyskland, 68165
- Rekruttering
- ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4962140046190
-
Hovedetterforsker:
- Georg Adler
-
Schwerin, Tyskland, 19053
- Rekruttering
- Somni bene
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 0049 385207980
-
Hovedetterforsker:
- Heike Benes
-
Siegen, Tyskland, 57076
- Har ikke rekruttert ennå
- ZNS Siegen
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4927131393710
-
Hovedetterforsker:
- Eugen Schlegel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller diagnostiske kriterier for major depresjonslidelse
- Er på stabil standard medisinering for major depresjonslidelse
Er pålitelige og villige til å være tilgjengelige gjennom hele studien og delta på nødvendige studiebesøk, og er villige og i stand til å følge studieforskriftene etter behov, slik som
- selvinjisere studieintervensjonen
- lagre og bruke den tilgjengeliggjorte blindede studieintervensjonen, som instruert
- opprettholde elektroniske og papirstudiedagbøker, der aktuelt, og
- fylle ut de nødvendige spørreskjemæne
Eksklusjonskriterier:
Har livstidshistorikk eller nåværende diagnose av følgende:
- schizofreni eller annen psykotisk lidelse
- bipolar lidelse
- borderline personlighetsforstyrrelse, eller
- noen spiseforstyrrelse.
Har type 1 diabetes mellitus, eller en historikk med
- ketoacidose, eller
- hyperosmolar tilstand eller koma.
- Bevis for moderat eller alvorlig substans- eller alkoholbruksforstyrrelse innen 180 dager før screening
- Er aktivt suicidal eller ansett som en betydelig risiko for selvmord
- Har deltatt i en klinisk studie og mottatt aktiv behandling, eller ukjent om de mottok aktiv behandling, innen 90 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
4
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo administrert SC + SoC.
|
Administrert SC
|
|
Eksperimentell: Brenipatide Dose 1
Brenipatide administrert subkutant (SC) + standardbehandling (SoC).
|
Administrert SC
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Brenipatide-dose 2
Brenipatide administrert SC + SoC
|
Administrert SC
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Brenipatid Dose 3
Brenipatide administrert SC + SoC
|
Administrert SC
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til tilbakefall definert som antall dager fra randomisering til datoen deltakeren oppfyller et hvilket som helst tilbakefallskriterium for major depressiv lidelse (MDD)
Tidsramme: Fra randomisering i dobbeltblind adjungerende behandling til første tilbakefall i minst 12 måneder
|
Fra randomisering i dobbeltblind adjungerende behandling til første tilbakefall i minst 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt hos deltakere med en baseline kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m²
Tidsramme: Utgangspunkt, opptil minst 6 måneder
|
Utgangspunkt, opptil minst 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt, inntil minst 6 måneder
|
Utgangspunkt, inntil minst 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i Sheehan Disability Scale (SDS) Global Funksjonshemning Score
Tidsramme: Utgangspunkt, Opp til Minst 6 Måneder
|
Utgangspunkt, Opp til Minst 6 Måneder
|
|
Endring fra baseline i pasientens globale inntrykk av alvorlighetsgrad (PGI-S)
Tidsramme: Baseline, Opptil minst 6 måneder
|
Baseline, Opptil minst 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i Generalisert Angstlidelse (GAD) - 7 totalscore
Tidsramme: Baseline, opptil minst 6 måneder
|
Baseline, opptil minst 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i pasientopplevde symptomer og sykdomsalvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, opptil minst 6 måneder
|
Baseline, opptil minst 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i Recovering Quality of Life - 20 Items (ReQoL-20) total score
Tidsramme: Baseline, Opptil minst 6 måneder
|
Baseline, Opptil minst 6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt hos deltakere med et baseline kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m² og på et atypisk antipsykotikum
Tidsramme: Utgangspunkt, opptil minst 6 måneder
|
Utgangspunkt, opptil minst 6 måneder
|
|
Farmakokinetikk (PK): Gjennomsnittlig stasjonær plasmakonsentrasjon (Cavg) av Brenipatide
Tidsramme: Predose Opp til minst 6 måneder
|
Predose Opp til minst 6 måneder
|
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte anti-legemiddel-antistoffer (ADA)
Tidsramme: Baseline opptil minst 6 måneder
|
Baseline opptil minst 6 måneder
|
|
Endring fra baseline i Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Form
Tidsramme: Utgangspunkt, opp til minst 6 måneder
|
Utgangspunkt, opp til minst 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
9. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
1. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 27363
- 2025-522308-25-00 (Ctis)
- J2S-MC-GZMH (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientdata vil bli tilgjengeliggjort i et sikkert tilgangsmiljø etter godkjenning av en forskningsplan og en undertegnet datautvekslingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter hovedpublikasjonen eller godkjenningen av den studerte indikasjonen i USA og EU, avhengig av hva som kommer senest.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsler.
Tilgangskriterier for IPD-deling
En forskningsproposisjon bør godkjennes av en uavhengig gjennomgangspanel og forskere bør signere en data-delingsoppgave.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .