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Uno Studio sul Brenipatide in Partecipanti Adulti con Disturbo Depressivo Maggiore (RENEW-MDD-1)

5 agosto 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno Studio di Fase 3, Multicentrico, Randomizzato, in Doppio Cieco, a Bracci Paralleli per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza del Trattamento Adiuvante con Brenipatide nel Ritardare il Tempo alla Ricaduta Rispetto al Placebo in Partecipanti Adulti con Disturbo Depressivo Maggiore (RENEW-MDD 1)

Questo studio valuta la sicurezza e l'efficacia del brenipatide quando somministrato con lo standard di cura (SoC) rispetto al placebo più SoC nel ritardare il ritorno dei sintomi depressivi maggiori.

La sperimentazione è suddivisa in tre periodi come segue: un periodo di screening che durerà circa 1 mese, un periodo di trattamento che durerà almeno 12 mesi e un periodo di follow-up che durerà circa 2 mesi. La durata della partecipazione allo studio può variare e può essere abbreviata se i sintomi depressivi peggiorano o se si verifica il ritiro dallo studio per qualsiasi motivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Carlton, Australia, 3053
        • Reclutamento
        • NeuroCentrix
        • Investigatore principale:
          • David Barton
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 61395460009
      • Elizabeth Vale, Australia, 5112
        • Non ancora reclutamento
        • Lyell McEwin Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0881829554
        • Investigatore principale:
          • Dennis Liu
      • Geelong, Australia, 3220
        • Reclutamento
        • Barwon Health
        • Investigatore principale:
          • Roth Trisno
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • Investigatore principale:
          • Rebecca Ho
      • Melbourne, Australia, 3070
        • Reclutamento
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Investigatore principale:
          • Paul Fitzgerald
      • Toowoomba, Australia, 4350
        • Reclutamento
        • Toowoomba Hospital
        • Investigatore principale:
          • Vikas Garg
      • Westmead, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • Westmead Hospital
        • Investigatore principale:
          • Vlasios Brakoulias
      • Belo Horizonte, Brasile, 30130-100
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 31991990093
        • Investigatore principale:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba, Brasile, 80240-280
        • Reclutamento
        • Trial Tech
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 41992061583
        • Investigatore principale:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá, Brasile, 87013-250
        • Reclutamento
        • Clinilive
        • Investigatore principale:
          • Antonio da Silva
      • Marília, Brasile, 17504-072
        • Reclutamento
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5511944404464
        • Investigatore principale:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal, Brasile, 59012-300
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Investigatore principale:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22270-060
        • Reclutamento
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 55 21 35979708
        • Investigatore principale:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo, Brasile, 09726-150
        • Reclutamento
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +55 11 99399-0508
        • Investigatore principale:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo, Brasile, 01228-000
        • Reclutamento
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +55 (11) 2776-6801
        • Investigatore principale:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo, Brasile, 01236030
        • Reclutamento
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 1126722734
        • Investigatore principale:
          • Acioly Lacerda
      • São Paulo, Brasile, 01228-200
        • Non ancora reclutamento
        • CPCLIN
        • Investigatore principale:
          • Denise Franco
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 551126303777
      • Valinhos, Brasile, 13271-130
        • Reclutamento
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • Investigatore principale:
          • Caroline da Silva
      • Calgary, Canada, T2N 4Z6
        • Non ancora reclutamento
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +14032202130
        • Investigatore principale:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton, Canada, L8L 5G4
        • Non ancora reclutamento
        • Premier Clinical Trial Network
        • Investigatore principale:
          • Richard Tytus
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 905 407 8945
      • Kelowna, Canada, V1Y 5A8
        • Non ancora reclutamento
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Investigatore principale:
          • Eugene Okorie
      • Lévis, Canada, G6V 0C9
        • Reclutamento
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Investigatore principale:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal, Canada, H4A 3T2
        • Non ancora reclutamento
        • Genge Partners
        • Investigatore principale:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa, Canada, K2J 3Z6
        • Reclutamento
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • Investigatore principale:
          • Jabir Jassam
      • Québec, Canada, G3K 2P8
        • Reclutamento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigatore principale:
          • Jérôme Nadeau
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 418-847-1112
      • Québec, Canada, G2J 0C4
        • Reclutamento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigatore principale:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 418-704-1112
      • Québec, Canada, G1W 4R4
        • Non ancora reclutamento
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • Investigatore principale:
          • Catherine Vaillancourt
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 418-780-3501
      • Richmond, Canada, V6V 2L1
        • Reclutamento
        • Richmond Clinical Trials
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 604-373-4954
        • Investigatore principale:
          • Harris Lari
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Non ancora reclutamento
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Investigatore principale:
          • John O'Mahony
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke, Canada, J1L 0H8
        • Sospeso
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Surrey, Canada, V3V 0E8
        • Non ancora reclutamento
        • Centre for Neurology Studies
        • Investigatore principale:
          • Shimi Kang
      • Toronto, Canada, M5G 1K2
        • Sospeso
        • Maple Leaf Research
      • Beijing, Cina, 100096
        • Reclutamento
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Cina, 100088
        • Reclutamento
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Investigatore principale:
          • Gang Wang
      • Changsha, Cina, 410007
        • Reclutamento
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Investigatore principale:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu, Cina, 610036
        • Reclutamento
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Investigatore principale:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou, Cina, 510370
        • Reclutamento
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yuping Ning
      • Haidian District, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Sixth Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei, Cina, 230061
        • Reclutamento
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou, Cina, 313000
        • Reclutamento
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • Investigatore principale:
          • Jianjun Liu
      • Jining, Cina, 272051
        • Reclutamento
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • Investigatore principale:
          • Xia Liu
      • Nanchang, Cina, 330000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Investigatore principale:
          • Tao Luo
      • Ningbo, Cina, 315201
        • Reclutamento
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Investigatore principale:
          • Yongming Xu
      • Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Investigatore principale:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang, Cina, 050031
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Investigatore principale:
          • Cuixia An
      • Suzhou, Cina, 215003
        • Reclutamento
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yansong Liu
      • Tianjin, Cina, 300022
        • Reclutamento
        • Tianjin Anding Hospital
        • Investigatore principale:
          • Lina Wang
      • Wuhan, Cina, 430060
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Investigatore principale:
          • Huiling Wang
      • Wuxi, Cina, 214151
        • Reclutamento
        • Wuxi Mental Health Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 13358119629
        • Investigatore principale:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • Xi An Mental Health Center
        • Investigatore principale:
          • Huali Lin
      • Xianyang, Cina, 712000
        • Reclutamento
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Investigatore principale:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian, Cina, 463000
        • Reclutamento
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hua Guo
      • Ansan-si, Corea del Sud, 15355
        • Reclutamento
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 82314127617
        • Investigatore principale:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju, Corea del Sud, 61469
        • Reclutamento
        • Chonnam National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City, Corea del Sud, 63241
        • Reclutamento
        • Jeju National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher Park
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigatore principale:
          • Chun Il Park
      • Seoul, Corea del Sud, 05030
        • Reclutamento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 82-2-2030-7699
        • Investigatore principale:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Hong Jin Jeon
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Reclutamento
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Junhee Lee
      • Aachen, Germania, 52074
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Investigatore principale:
          • Thomas Frodl
      • Berlin, Germania, 10629
        • Reclutamento
        • FutureMeds GmbH
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0049 30 4397410
        • Investigatore principale:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld, Germania, 33647
        • Reclutamento
        • Neurozentrum Bielefeld
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 49521443060
        • Investigatore principale:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz, Germania, 09111
        • Reclutamento
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0800 - 1600
        • Investigatore principale:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz, Germania, 55131
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +49 6131 17-2920
        • Investigatore principale:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim, Germania, 68165
        • Reclutamento
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 4962140046190
        • Investigatore principale:
          • Georg Adler
      • Schwerin, Germania, 19053
        • Reclutamento
        • Somni bene
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0049 385207980
        • Investigatore principale:
          • Heike Benes
      • Siegen, Germania, 57076
        • Non ancora reclutamento
        • ZNS Siegen
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 4927131393710
        • Investigatore principale:
          • Eugen Schlegel
      • Arakawa City, Giappone, 116-0014
        • Reclutamento
        • Abe Clinic - Arakawa
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo, Giappone, 833-0041
        • Reclutamento
        • Uematsu Mental Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City, Giappone, 101-0051
        • Reclutamento
        • Jimbocho Mental Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Koji Tada
      • Fukuoka, Giappone, 814-0180
        • Reclutamento
        • Fukuoka University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka, Giappone, 815-0071
        • Reclutamento
        • Kokorono Clinic Hirao
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima, Giappone, 960-8053
        • Reclutamento
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan, Giappone, 901-2725
        • Reclutamento
        • University of the Ryukyus hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka, Giappone, 259-1205
        • Reclutamento
        • Fujimidai Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu, Giappone, 847-0031
        • Reclutamento
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki, Giappone, 214-0014
        • Reclutamento
        • Kishiro Mental Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto, Giappone, 861-8002
        • Reclutamento
        • Yuge Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Masahiro Shono
      • Kumamoto, Giappone, 862-0956
        • Reclutamento
        • Suizenji Life Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kure, Giappone, 737-0023
        • Reclutamento
        • Kure Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Wataru Omori
      • Kurume, Giappone, 830-0033
        • Reclutamento
        • Hirota Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City, Giappone, 135-0047
        • Reclutamento
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku, Giappone, 152-0012
        • Reclutamento
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki, Giappone, 852-8137
        • Reclutamento
        • Arata Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara, Giappone, 252-0303
        • Reclutamento
        • Yutaka Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City, Giappone, 154-0004
        • Reclutamento
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku, Giappone, 151-0053
        • Reclutamento
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa, Giappone, 961-0021
        • Reclutamento
        • Nanko Kokorono Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo, Giappone, 106-0032
        • Reclutamento
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Giappone, 162-0843
        • Reclutamento
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata, Giappone, 990-0045
        • Reclutamento
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama, Giappone, 220-0023
        • Reclutamento
        • Miki Mental Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka, Giappone, 238-0042
        • Reclutamento
        • Shioiri Mental Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Kenichi Goto
      • Argos, Grecia, 212 00
        • Reclutamento
        • Argolida General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Non ancora reclutamento
        • Aiginiteio University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nikos Stefanis
      • Athens, Grecia, 124 62
        • Non ancora reclutamento
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +302112054278
        • Investigatore principale:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári, Grecia, 124 62
        • Reclutamento
        • Attikon General University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli, Grecia, 564 29
        • Non ancora reclutamento
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • Investigatore principale:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki, Grecia, 564 29
        • Non ancora reclutamento
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Investigatore principale:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli, Grecia, 221 00
        • Reclutamento
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • Investigatore principale:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
      • Chihuahua City, Messico, 31207
        • Non ancora reclutamento
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Investigatore principale:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara, Messico, 44650
        • Non ancora reclutamento
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Investigatore principale:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán, Messico, 82103
        • Non ancora reclutamento
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 52 669 146 3603
        • Investigatore principale:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City, Messico, 04100
        • Non ancora reclutamento
        • Ketamine Clinic México
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 55 15454240
        • Investigatore principale:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City, Messico, 07000
        • Non ancora reclutamento
        • GabiPros
        • Investigatore principale:
          • Miguel Herrera
      • Morelia, Messico, 58260
        • Non ancora reclutamento
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Investigatore principale:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida, Messico, 97070
        • Non ancora reclutamento
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Investigatore principale:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz, Messico, 91900
        • Non ancora reclutamento
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Investigatore principale:
          • Samantha Aranda Pegueros
      • Bialystok, Polonia, 15-756
        • Non ancora reclutamento
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • Investigatore principale:
          • Jacek Dobryniewski
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 48667980448
      • Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
        • Non ancora reclutamento
        • MentalMEDIC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +48 662 234 338
        • Investigatore principale:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk, Polonia, 80-546
        • Non ancora reclutamento
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 48587192222
        • Investigatore principale:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow, Polonia, 31-559
        • Non ancora reclutamento
        • Diamond Clinic
        • Investigatore principale:
          • Barbara Rewerska
        • Contatto:
          • Numero di telefono: + 48 696 049 029
      • Leszno, Polonia, 64-100
        • Non ancora reclutamento
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • Investigatore principale:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Poznan, Polonia, 60-192
        • Non ancora reclutamento
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • Investigatore principale:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Non ancora reclutamento
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Investigatore principale:
          • Adam Lopuszko
      • Wroclaw, Polonia, 50-414
        • Non ancora reclutamento
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +48697555434
        • Investigatore principale:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze, Polonia, 41-807
        • Non ancora reclutamento
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • Investigatore principale:
          • Joanna Moszant
      • Bayamón, Porto Rico, 00961
        • Reclutamento
        • SCB Research Center
        • Investigatore principale:
          • William Julio
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (787) 798-4592
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
        • Non ancora reclutamento
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 07958777103
        • Investigatore principale:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter, Regno Unito, EX2 5AF
        • Reclutamento
        • Devon Partnership Trust
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 07973 831470
        • Investigatore principale:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (+44) 0141 232 7600
        • Investigatore principale:
          • Nagore Penades
      • London, Regno Unito, W1G 8DR
        • Reclutamento
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • Investigatore principale:
          • Alishah Suleman
      • London, Regno Unito, SE5 8AZ
        • Reclutamento
        • The Maudsley Hospital
        • Investigatore principale:
          • Allan Young
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
        • Reclutamento
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Investigatore principale:
          • Neil Nixon
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7JX
        • Reclutamento
        • Warneford Hospital
        • Investigatore principale:
          • Riccardo De Giorgi
      • Oxford, Regno Unito, OX4 1XB
        • Reclutamento
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01865242 334
        • Investigatore principale:
          • Carol Doan
      • Penzance, Regno Unito, TR18 3DX
        • Reclutamento
        • Atlantic Medical
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01736363741
        • Investigatore principale:
          • John Ryan
      • Rotherham, Regno Unito, S61 1AH
        • Reclutamento
        • Woodstock Bower Surgery
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 07551985998
        • Investigatore principale:
          • Shahbaz Ali
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigatore principale:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 93.2275400
        • Investigatore principale:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Investigatore principale:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Non ancora reclutamento
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0034 635586700
        • Investigatore principale:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +34932483175
        • Investigatore principale:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid, Spagna, 28031
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Investigatore principale:
          • Javier Quintero
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +34619231150
      • Oviedo, Spagna, 33011
        • Non ancora reclutamento
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • Investigatore principale:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca, Spagna, 37005
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 34639754620
        • Investigatore principale:
          • ANGEL MONTEJO
      • Zamora, Spagna, 49021
        • Reclutamento
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 669462622
        • Investigatore principale:
          • Manuel Franco-Martin
    • California
      • Moorpark, California, Stati Uniti, 93021
        • Reclutamento
        • Accellacare - Moorpark
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 747-998-0394
        • Investigatore principale:
          • Arjun Reyes
      • Orange, California, Stati Uniti, 92866
        • Reclutamento
        • ATP Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Gustavo Alva
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 949-354-5353
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Reclutamento
        • Yale University School Of Medicine
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 203-932-5711
        • Investigatore principale:
          • Mohini Ranganathan
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Reclutamento
        • Encore Medical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 954-400-1725
        • Investigatore principale:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Reclutamento
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Investigatore principale:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Reclutamento
        • Life Medical Research Group Corp
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 305-705-4111
        • Investigatore principale:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016-1518
        • Reclutamento
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 305-330-9977
        • Investigatore principale:
          • Hortensia Valeron
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34116
        • Reclutamento
        • CLA Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 239-837-8818
        • Investigatore principale:
          • Evelia Iglesias
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Reclutamento
        • Optimal Research Sites
        • Investigatore principale:
          • Antonio Cubano
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 386-218-5911
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Reclutamento
        • Charter Research - Orlando
        • Investigatore principale:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33634
        • Reclutamento
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 813-800-5252
        • Investigatore principale:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Reclutamento
        • CenExel iResearch, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 404-537-1281
        • Investigatore principale:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Investigatore principale:
          • Stephen Strakowski
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 317-963-7300
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50701
        • Reclutamento
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 319-888-8270
        • Investigatore principale:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21208
        • Reclutamento
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 410-602-1440
        • Investigatore principale:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
        • Reclutamento
        • Adams Clinical Boston
        • Investigatore principale:
          • Dyanna Domilici
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 617-744-8542
      • Foxborough, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
        • Reclutamento
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 401-435-8950
        • Investigatore principale:
          • john stoukides
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • Reclutamento
        • Adams Clinical Watertown
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 617-744-8542
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Ellickson
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
        • Reclutamento
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 248-312-0025
        • Investigatore principale:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Arch Clinical Trials
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 314-282-3521
        • Investigatore principale:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Reclutamento
        • Vector Clinical Trials
        • Investigatore principale:
          • Ann Childress
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 702-750-0000
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Adams Clinical Harlem
        • Investigatore principale:
          • Rachel Noone
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 917-423-67697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Reclutamento
        • Summit Headlands
        • Investigatore principale:
          • Beal Essink
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 503-314-3900
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Reclutamento
        • Suburban Research Associates
        • Investigatore principale:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Investigatore principale:
          • yvette sheline
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Non ancora reclutamento
        • Circle Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 605-215-1159
        • Investigatore principale:
          • Sophie Two Hawk
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
        • Reclutamento
        • Adams Clinical Dallas
        • Investigatore principale:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Reclutamento
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 682-394-3500
        • Investigatore principale:
          • Sondra Bell
      • Shavano Park, Texas, Stati Uniti, 78231
        • Reclutamento
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 210-545-4900
        • Investigatore principale:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton, Utah, Stati Uniti, 84015
        • Reclutamento
        • Alpine Research Organization
        • Investigatore principale:
          • Michael Roundy
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Re:Cognition Health
        • Investigatore principale:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
        • Reclutamento
        • Northwest Clinical Research Center
        • Investigatore principale:
          • Arun Arora
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 425-453-0404
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Reclutamento
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +886-6-2353535ext.5213
        • Investigatore principale:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +886-23123456 ext 267991
        • Investigatore principale:
          • I-Ming Chen
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Non ancora reclutamento
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0228264400 ext3502
        • Investigatore principale:
          • Tung Ping Su
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0970405254
        • Investigatore principale:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Investigatore principale:
          • Huang-Li Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore
  • Essere in trattamento stabile con farmaci standard per il disturbo depressivo maggiore
  • Essere affidabili e disposti a rendersi disponibili per la durata dello studio e a partecipare alle visite di studio richieste, e essere disposti e in grado di seguire le procedure di studio come richiesto, ad esempio

    • autosomministrare l'intervento di studio
    • conservare e utilizzare l'intervento di studio in cieco fornito, come indicato
    • compilare i diari di studio elettronici e cartacei, se applicabile, e
    • completare i questionari richiesti

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia nella vita o una diagnosi attuale di quanto segue:

    • schizofrenia o altro disturbo psicotico
    • disturbo bipolare
    • disturbo borderline di personalità, o
    • qualsiasi disturbo alimentare.
  • Avere diabete mellito di tipo 1, o una storia di

    • chetoacidosi, o
    • stato iperosmolare o coma.
  • Evidenza di disturbo da uso di sostanze o alcol di grado moderato o grave entro 180 giorni dallo screening
  • Essere attivamente suicidi o considerati a rischio significativo di suicidio
  • Aver partecipato a uno studio clinico e aver ricevuto un trattamento attivo, o non essere noto se abbiano ricevuto un trattamento attivo, entro 90 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia più lungo) prima dello screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo somministrato per via sottocutanea + trattamento standard.
SC amministrato
Sperimentale: Brenipatide Dose 1
Brenipatide somministrato per via sottocutanea (SC) + standard di cura (SoC).
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3537031
Sperimentale: Brenipatide Dose 2
Brenipatide somministrato per via sottocutanea + SoC
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3537031
Sperimentale: Brenipatide Dose 3
Brenipatide somministrato SC + SoC
SC amministrato
Altri nomi:
  • LY3537031

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla Ricaduta Definito come il Numero di Giorni dalla Randomizzazione alla Data in cui il Partecipante Soddisfa Qualsiasi Criterio di Ricaduta del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD)
Lasso di tempo: Dal Randomization nel Trattamento Adiuvante in Doppio Cieco alla Prima Ricaduta Per almeno 12 Mesi
Dal Randomization nel Trattamento Adiuvante in Doppio Cieco alla Prima Ricaduta Per almeno 12 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione Percentuale Media dal Basale del Peso Corporeo nei Partecipanti con un Indice di Massa Corporea (IMC) Basale ≥25 kg/m²
Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale della Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio di compromissione funzionale globale della Sheehan Disability Scale (SDS)
Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella percezione globale del paziente della gravità (PGI-S)
Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al Basale nel Punteggio Totale del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al basale nella gravità dei sintomi e della malattia valutata dal paziente
Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale del Recovering Quality of Life - 20 Items (ReQoL-20)
Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Variazione Percentuale Media dal Baseline del Peso Corporeo nei Partecipanti con un Indice di Massa Corporea (BMI) Basale ≥25 kg/m² e in Terapia con Antipsicotici Atipici
Lasso di tempo: Baseline, Fino ad Almeno 6 Mesi
Baseline, Fino ad Almeno 6 Mesi
Farmacocinetica (PK): Concentrazione plasmatica media allo stato stazionario (Cavg) del Brenipatide
Lasso di tempo: Predose fino ad almeno 6 mesi
Predose fino ad almeno 6 mesi
Numero di partecipanti con anticorpi anti-farmaco emergenti dal trattamento (ADA)
Lasso di tempo: Linea di base fino ad almeno 6 mesi
Linea di base fino ad almeno 6 mesi
Cambiamento rispetto al basale in Patient-Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Short Form
Lasso di tempo: Baseline, fino ad almeno 6 mesi
Baseline, fino ad almeno 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale evento si verifichi più tardi. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca dovrebbe essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori dovrebbero firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .