Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de Brenipatide en participantes adultos con trastorno depresivo mayor (RENEW-MDD-1)

5 de agosto de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos para investigar la eficacia y seguridad del tratamiento adyuvante con Brenipatide en la demora del tiempo hasta la recaída en comparación con placebo en participantes adultos con trastorno depresivo mayor (RENEW-MDD 1)

Este estudio evalúa la seguridad y eficacia de brenipatide cuando se administra con el estándar de atención (SoC) en comparación con placebo más SoC en el retraso de la reaparición de síntomas depresivos mayores.

El ensayo se divide en tres períodos de la siguiente manera: un período de selección que durará aproximadamente 1 mes, un período de tratamiento que durará un mínimo de 12 meses, y el período de seguimiento que durará aproximadamente 2 meses. La duración de la participación en el estudio puede variar y puede acortarse si los síntomas de depresión empeoran o si se produce la retirada del estudio por cualquier motivo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1000

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Aachen
        • Investigador principal:
          • Thomas Frodl
      • Berlin, Alemania, 10629
        • Reclutamiento
        • FutureMeds GmbH
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049 30 4397410
        • Investigador principal:
          • Erik Lauterbach
      • Bielefeld, Alemania, 33647
        • Reclutamiento
        • Neurozentrum Bielefeld
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 49521443060
        • Investigador principal:
          • Judith Katzmann
      • Chemnitz, Alemania, 09111
        • Reclutamiento
        • Pharmakologisches Studienzentrum Chemnitz
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0800 - 1600
        • Investigador principal:
          • Ralf Bodenschatz
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Aún no reclutando
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +49 6131 17-2920
        • Investigador principal:
          • Susanne Englisch
      • Mannheim, Alemania, 68165
        • Reclutamiento
        • ISPG - Institut für Studien zur Psychischen Gesundheit
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4962140046190
        • Investigador principal:
          • Georg Adler
      • Schwerin, Alemania, 19053
        • Reclutamiento
        • Somni bene
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0049 385207980
        • Investigador principal:
          • Heike Benes
      • Siegen, Alemania, 57076
        • Aún no reclutando
        • ZNS Siegen
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4927131393710
        • Investigador principal:
          • Eugen Schlegel
  • Australia
      • Carlton, Australia, 3053
        • Reclutamiento
        • NeuroCentrix
        • Investigador principal:
          • David Barton
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 61395460009
      • Elizabeth Vale, Australia, 5112
        • Aún no reclutando
        • Lyell McEwin Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0881829554
        • Investigador principal:
          • Dennis Liu
      • Geelong, Australia, 3220
        • Reclutamiento
        • Barwon Health
        • Investigador principal:
          • Roth Trisno
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Reclutamiento
        • Multidisciplinary Alfred Psychiatry Research Centre
        • Investigador principal:
          • Rebecca Ho
      • Melbourne, Australia, 3070
        • Reclutamiento
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Investigador principal:
          • Paul Fitzgerald
      • Toowoomba, Australia, 4350
        • Reclutamiento
        • Toowoomba Hospital
        • Investigador principal:
          • Vikas Garg
      • Westmead, Australia, 2145
        • Reclutamiento
        • Westmead Hospital
        • Investigador principal:
          • Vlasios Brakoulias
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
        • Aún no reclutando
        • Hospital das Clínicas da UFMG
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 31991990093
        • Investigador principal:
          • Frederico Garcia
      • Curitiba, Brasil, 80240-280
        • Reclutamiento
        • Trial Tech
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 41992061583
        • Investigador principal:
          • Hamilton Grabowski
      • Maringá, Brasil, 87013-250
        • Reclutamiento
        • Clinilive
        • Investigador principal:
          • Antonio da Silva
      • Marília, Brasil, 17504-072
        • Reclutamiento
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 5511944404464
        • Investigador principal:
          • Fernanda Guimarães
      • Natal, Brasil, 59012-300
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Investigador principal:
          • Walter Soares
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Reclutamiento
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 55 21 35979708
        • Investigador principal:
          • Sandra Ruschel
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
        • Reclutamiento
        • Facili Centro Integrado de Psiquiatria
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +55 11 99399-0508
        • Investigador principal:
          • Cintia de Azevedo Marques Périco
      • São Paulo, Brasil, 01228-000
        • Reclutamiento
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +55 (11) 2776-6801
        • Investigador principal:
          • Moacyr Rosa
      • São Paulo, Brasil, 01236030
        • Reclutamiento
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 1126722734
        • Investigador principal:
          • Acioly Lacerda
      • São Paulo, Brasil, 01228-200
        • Aún no reclutando
        • CPCLIN
        • Investigador principal:
          • Denise Franco
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 551126303777
      • Valinhos, Brasil, 13271-130
        • Reclutamiento
        • A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
        • Investigador principal:
          • Caroline da Silva
  • Canadá
      • Calgary, Canadá, T2N 4Z6
        • Aún no reclutando
        • Heritage Medical Research Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +14032202130
        • Investigador principal:
          • Thomas Raedler
      • Hamilton, Canadá, L8L 5G4
        • Aún no reclutando
        • Premier Clinical Trial Network
        • Investigador principal:
          • Richard Tytus
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 905 407 8945
      • Kelowna, Canadá, V1Y 5A8
        • Aún no reclutando
        • Kelowna Health and Memory Centre
        • Investigador principal:
          • Eugene Okorie
      • Lévis, Canadá, G6V 0C9
        • Reclutamiento
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • Investigador principal:
          • Julie Beaudoin
      • Montreal, Canadá, H4A 3T2
        • Aún no reclutando
        • Genge Partners
        • Investigador principal:
          • Simon Ducharme
      • Ottawa, Canadá, K2J 3Z6
        • Reclutamiento
        • Dar Clinical Research - Ottawa
        • Investigador principal:
          • Jabir Jassam
      • Québec, Canadá, G3K 2P8
        • Reclutamiento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Jérôme Nadeau
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 418-847-1112
      • Québec, Canadá, G2J 0C4
        • Reclutamiento
        • Alpha Recherche Clinique
        • Investigador principal:
          • Raphael Poulin-Robitaille
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 418-704-1112
      • Québec, Canadá, G1W 4R4
        • Aún no reclutando
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
        • Investigador principal:
          • Catherine Vaillancourt
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 418-780-3501
      • Richmond, Canadá, V6V 2L1
        • Reclutamiento
        • Richmond Clinical Trials
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 604-373-4954
        • Investigador principal:
          • Harris Lari
      • Sarnia, Canadá, N7T 4X3
        • Aún no reclutando
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Investigador principal:
          • John O'Mahony
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 1 (519) 344-6612
      • Sherbrooke, Canadá, J1L 0H8
        • Suspendido
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Surrey, Canadá, V3V 0E8
        • Aún no reclutando
        • Centre for Neurology Studies
        • Investigador principal:
          • Shimi Kang
      • Toronto, Canadá, M5G 1K2
        • Suspendido
        • Maple Leaf Research
  • Corea del Sur
      • Ansan-si, Corea del Sur, 15355
        • Reclutamiento
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 82314127617
        • Investigador principal:
          • Cheolmin Shin
      • Gwangju, Corea del Sur, 61469
        • Reclutamiento
        • Chonnam National University Hospital
        • Investigador principal:
          • JAE-MIN KIM
      • Jeju City, Corea del Sur, 63241
        • Reclutamiento
        • Jeju National University Hospital
        • Investigador principal:
          • JOON HYUK PARK
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher Park
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • YONGMIN AHN
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Chun Il Park
      • Seoul, Corea del Sur, 05030
        • Reclutamiento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 82-2-2030-7699
        • Investigador principal:
          • Hongjun Jeon
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • Hong Jin Jeon
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • Reclutamiento
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Junhee Lee
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Josep-Antoni Ramos-Quiroga
      • Barcelona, España, 08036
        • Reclutamiento
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 93.2275400
        • Investigador principal:
          • Eduard Vieta
      • Barcelona, España, 08041
        • Reclutamiento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Investigador principal:
          • Narcis Cardoner
      • Barcelona, España, 08025
        • Aún no reclutando
        • Institucion Hosp Hestia Palau
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0034 635586700
        • Investigador principal:
          • Elena Ros Cucurull
      • Barcelona, España, 08003
        • Reclutamiento
        • Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34932483175
        • Investigador principal:
          • Victor Pérez-sola
      • Madrid, España, 28031
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Investigador principal:
          • Javier Quintero
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34619231150
      • Oviedo, España, 33011
        • Aún no reclutando
        • Centro de Atención Integral La Corredoria
        • Investigador principal:
          • Pilar Sáiz
      • Salamanca, España, 37005
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 34639754620
        • Investigador principal:
          • ANGEL MONTEJO
      • Zamora, España, 49021
        • Reclutamiento
        • Complejo Asistencial de Zamora
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 669462622
        • Investigador principal:
          • Manuel Franco-Martin
  • Estados Unidos
    • California
      • Moorpark, California, Estados Unidos, 93021
        • Reclutamiento
        • Accellacare - Moorpark
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 747-998-0394
        • Investigador principal:
          • Arjun Reyes
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Reclutamiento
        • ATP Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Gustavo Alva
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 949-354-5353
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Reclutamiento
        • Yale University School Of Medicine
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 203-932-5711
        • Investigador principal:
          • Mohini Ranganathan
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Reclutamiento
        • Encore Medical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 954-400-1725
        • Investigador principal:
          • Alen Hidalgo
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • Reclutamiento
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Investigador principal:
          • Sejal Patel
      • Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Reclutamiento
        • Life Medical Research Group Corp
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 305-705-4111
        • Investigador principal:
          • Rafael Conte
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016-1518
        • Reclutamiento
        • Floridian Clinical Research, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 305-330-9977
        • Investigador principal:
          • Hortensia Valeron
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34116
        • Reclutamiento
        • CLA Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 239-837-8818
        • Investigador principal:
          • Evelia Iglesias
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Reclutamiento
        • Optimal Research Sites
        • Investigador principal:
          • Antonio Cubano
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 386-218-5911
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Reclutamiento
        • Charter Research - Orlando
        • Investigador principal:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
        • Reclutamiento
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 813-800-5252
        • Investigador principal:
          • Kelley Wilson
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Reclutamiento
        • CenExel iResearch, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 404-537-1281
        • Investigador principal:
          • Saundra Maass-Robinson
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University Health Neuroscience Center
        • Investigador principal:
          • Stephen Strakowski
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 317-963-7300
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
        • Reclutamiento
        • Cedar Valley Medical Specialists
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 319-888-8270
        • Investigador principal:
          • James Poock
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
        • Reclutamiento
        • Pharmasite Research, Inc.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 410-602-1440
        • Investigador principal:
          • Sarah Herts
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Boston
        • Investigador principal:
          • Dyanna Domilici
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 617-744-8542
      • Foxborough, Massachusetts, Estados Unidos, 02035
        • Reclutamiento
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 401-435-8950
        • Investigador principal:
          • john stoukides
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Watertown
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 617-744-8542
        • Investigador principal:
          • Stephanie Ellickson
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
        • Reclutamiento
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 248-312-0025
        • Investigador principal:
          • Neil Fraser
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Arch Clinical Trials
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 314-282-3521
        • Investigador principal:
          • Junaid Syed
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Reclutamiento
        • Vector Clinical Trials
        • Investigador principal:
          • Ann Childress
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 702-750-0000
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Harlem
        • Investigador principal:
          • Rachel Noone
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 917-423-67697
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Reclutamiento
        • Summit Headlands
        • Investigador principal:
          • Beal Essink
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 503-314-3900
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Reclutamiento
        • Suburban Research Associates
        • Investigador principal:
          • Kristen Dopf
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Investigador principal:
          • yvette sheline
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Aún no reclutando
        • Circle Clinical Research
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 605-215-1159
        • Investigador principal:
          • Sophie Two Hawk
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical Dallas
        • Investigador principal:
          • Benji Kurian
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 682-394-3500
        • Investigador principal:
          • Sondra Bell
      • Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
        • Reclutamiento
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 210-545-4900
        • Investigador principal:
          • Michelle Welch
    • Utah
      • Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
        • Reclutamiento
        • Alpine Research Organization
        • Investigador principal:
          • Michael Roundy
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 801-928-3292
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Re:Cognition Health
        • Investigador principal:
          • Scott Williams
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
        • Reclutamiento
        • Northwest Clinical Research Center
        • Investigador principal:
          • Arun Arora
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 425-453-0404
  • Grecia
      • Argos, Grecia, 212 00
        • Reclutamiento
        • Argolida General Hospital
        • Investigador principal:
          • Aikaterini Gamvroula
      • Athens, Grecia, 115 28
        • Aún no reclutando
        • Aiginiteio University Hospital
        • Investigador principal:
          • Nikos Stefanis
      • Athens, Grecia, 124 62
        • Aún no reclutando
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Attiki
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +302112054278
        • Investigador principal:
          • Christos Tsopelas
      • Chaïdári, Grecia, 124 62
        • Reclutamiento
        • Attikon General University Hospital
        • Investigador principal:
          • Nikolaos Smyrnis
      • Stavroupoli, Grecia, 564 29
        • Aún no reclutando
        • Multidisciplinary Mental Health Hospital of Thessaloniki
        • Investigador principal:
          • Vasilios Bozikas
      • Thessaloniki, Grecia, 564 29
        • Aún no reclutando
        • Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
        • Investigador principal:
          • LOUKAS ATHANASIADIS
      • Tripoli, Grecia, 221 00
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Tripoli Panarkadiko Evangelistria
        • Investigador principal:
          • AIKATERINI GEORGOPOULOU
  • Japón
      • Arakawa City, Japón, 116-0014
        • Reclutamiento
        • Abe Clinic - Arakawa
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tetsuo Abe
      • Chikugo, Japón, 833-0041
        • Reclutamiento
        • Uematsu Mental Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Ken Uematsu
      • Chiyoda City, Japón, 101-0051
        • Reclutamiento
        • Jimbocho Mental Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Koji Tada
      • Fukuoka, Japón, 814-0180
        • Reclutamiento
        • Fukuoka University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hikaru Hori
      • Fukuoka, Japón, 815-0071
        • Reclutamiento
        • Kokorono Clinic Hirao
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Naoko Kawano
      • Fukushima, Japón, 960-8053
        • Reclutamiento
        • Horikoshi Mental Somatic Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Sho Horikoshi
      • Ginowan, Japón, 901-2725
        • Reclutamiento
        • University of the Ryukyus hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Yoshikazu Takaesu
      • Hiratsuka, Japón, 259-1205
        • Reclutamiento
        • Fujimidai Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takafumi Yahoko
      • Karatsu, Japón, 847-0031
        • Reclutamiento
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Taro Shindo
      • Kawasaki, Japón, 214-0014
        • Reclutamiento
        • Kishiro Mental Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masaki Kishiro
      • Kumamoto, Japón, 861-8002
        • Reclutamiento
        • Yuge Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Masahiro Shono
      • Kumamoto, Japón, 862-0956
        • Reclutamiento
        • Suizenji Life Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Tomohiko Matsuo
      • Kure, Japón, 737-0023
        • Reclutamiento
        • Kure Medical Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Wataru Omori
      • Kurume, Japón, 830-0033
        • Reclutamiento
        • Hirota Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Susumu Hirota
      • Kōtō City, Japón, 135-0047
        • Reclutamiento
        • Monzen-nakacho Mental Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Junpei Sekiya
      • Meguro-ku, Japón, 152-0012
        • Reclutamiento
        • Senzoku Psychosomatic Medicine Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Jun Matsushima
      • Nagasaki, Japón, 852-8137
        • Reclutamiento
        • Arata Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takatoshi Mori
      • Sagamihara, Japón, 252-0303
        • Reclutamiento
        • Yutaka Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hideo Muraoka
      • Setagaya City, Japón, 154-0004
        • Reclutamiento
        • Sangenjaya Shinkeika Shinryonaika Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Jun Matsushima
      • Shibuya-ku, Japón, 151-0053
        • Reclutamiento
        • Maynds Tower Mental Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Nobutoshi Kariya
      • Shirakawa, Japón, 961-0021
        • Reclutamiento
        • Nanko Kokorono Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Seiji Hongo
      • Tokyo, Japón, 106-0032
        • Reclutamiento
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japón, 162-0843
        • Reclutamiento
        • Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Seiji Hongo
      • Yamagata, Japón, 990-0045
        • Reclutamiento
        • Yamagata Sakuracho Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Nobuhiro Yokokawa
      • Yokohama, Japón, 220-0023
        • Reclutamiento
        • Miki Mental Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kazuhira Miki
      • Yokosuka, Japón, 238-0042
        • Reclutamiento
        • Shioiri Mental Clinic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Kenichi Goto
  • México
      • Chihuahua City, México, 31207
        • Aún no reclutando
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
        • Investigador principal:
          • Rafael Fernández
      • Guadalajara, México, 44650
        • Aún no reclutando
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
        • Investigador principal:
          • Aura Garcia Aguilar
      • Mazatlán, México, 82103
        • Aún no reclutando
        • B&B Investigaciones Medicas S.C.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 52 669 146 3603
        • Investigador principal:
          • GABRIEL BERNAL
      • Mexico City, México, 04100
        • Aún no reclutando
        • Ketamine Clinic México
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 55 15454240
        • Investigador principal:
          • MANUEL RUIZ FLORES
      • Mexico City, México, 07000
        • Aún no reclutando
        • GabiPros
        • Investigador principal:
          • Miguel Herrera
      • Morelia, México, 58260
        • Aún no reclutando
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Investigador principal:
          • Misael Tapia Orozco
      • Mérida, México, 97070
        • Aún no reclutando
        • Medical Care and Research Sa de Cv
        • Investigador principal:
          • Enrique Lara González
      • Veracruz, México, 91900
        • Aún no reclutando
        • Arké SMO S.A de C.V
        • Investigador principal:
          • Samantha Aranda Pegueros
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-756
        • Aún no reclutando
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
        • Investigador principal:
          • Jacek Dobryniewski
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 48667980448
      • Bielsko-Biala, Polonia, 43-300
        • Aún no reclutando
        • MentalMEDIC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +48 662 234 338
        • Investigador principal:
          • Grzegorz Giemza
      • Gdansk, Polonia, 80-546
        • Aún no reclutando
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 48587192222
        • Investigador principal:
          • Hanna Badzio-Jagiello
      • Krakow, Polonia, 31-559
        • Aún no reclutando
        • Diamond Clinic
        • Investigador principal:
          • Barbara Rewerska
        • Contacto:
          • Número de teléfono: + 48 696 049 029
      • Leszno, Polonia, 64-100
        • Aún no reclutando
        • NZOZ Psychiatrycznej Mentis
        • Investigador principal:
          • Bartlomiej Krzewinski
      • Poznan, Polonia, 60-192
        • Aún no reclutando
        • Private Practice - Dr. Małgorzata Wojtanowska-Bogacka
        • Investigador principal:
          • Malgorzata Wojtanowska-Bogacka
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Aún no reclutando
        • Centrum Medyczne Euromedis
        • Investigador principal:
          • Adam Lopuszko
      • Wroclaw, Polonia, 50-414
        • Aún no reclutando
        • Centrum Medyczne Ginemedica
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +48697555434
        • Investigador principal:
          • Katarzyna Okopien
      • Zabrze, Polonia, 41-807
        • Aún no reclutando
        • ClinHouse Centrum Medyczne
        • Investigador principal:
          • Joanna Moszant
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100096
        • Reclutamiento
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • Investigador principal:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Porcelana, 100088
        • Reclutamiento
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Investigador principal:
          • Gang Wang
      • Changsha, Porcelana, 410007
        • Reclutamiento
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Investigador principal:
          • Xuhui Zhou
      • Chengdu, Porcelana, 610036
        • Reclutamiento
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Investigador principal:
          • Feiyan Wang
      • Guangzhou, Porcelana, 510370
        • Reclutamiento
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Investigador principal:
          • Yuping Ning
      • Haidian District, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Sixth Hospital
        • Investigador principal:
          • Hongyan Zhang
      • Hefei, Porcelana, 230061
        • Reclutamiento
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jianliang Gao
      • Huzhou, Porcelana, 313000
        • Reclutamiento
        • 3rd People's Hospital of Huzhou
        • Investigador principal:
          • Jianjun Liu
      • Jining, Porcelana, 272051
        • Reclutamiento
        • Shandong Daizhuang Hospital
        • Investigador principal:
          • Xia Liu
      • Nanchang, Porcelana, 330000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Investigador principal:
          • Tao Luo
      • Ningbo, Porcelana, 315201
        • Reclutamiento
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Investigador principal:
          • Yongming Xu
      • Shanghai, Porcelana, 200030
        • Reclutamiento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • Wu Hong
      • Shijiazhuang, Porcelana, 050031
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Investigador principal:
          • Cuixia An
      • Suzhou, Porcelana, 215003
        • Reclutamiento
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Investigador principal:
          • Yansong Liu
      • Tianjin, Porcelana, 300022
        • Reclutamiento
        • Tianjin Anding Hospital
        • Investigador principal:
          • Lina Wang
      • Wuhan, Porcelana, 430060
        • Reclutamiento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Investigador principal:
          • Huiling Wang
      • Wuxi, Porcelana, 214151
        • Reclutamiento
        • Wuxi Mental Health Center
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 13358119629
        • Investigador principal:
          • Zhiqiang Wang
      • Xi'an, Porcelana, 710061
        • Reclutamiento
        • Xi An Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • Huali Lin
      • Xianyang, Porcelana, 712000
        • Reclutamiento
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Investigador principal:
          • Xiaoke Hu
      • Zhumadian, Porcelana, 463000
        • Reclutamiento
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Investigador principal:
          • Hua Guo
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Reclutamiento
        • SCB Research Center
        • Investigador principal:
          • William Julio
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (787) 798-4592
  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Aún no reclutando
        • Edinburgh Royal Infirmary
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 07958777103
        • Investigador principal:
          • Donald MacIntyre
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5AF
        • Reclutamiento
        • Devon Partnership Trust
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 07973 831470
        • Investigador principal:
          • Merryn Anderson
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (+44) 0141 232 7600
        • Investigador principal:
          • Nagore Penades
      • London, Reino Unido, W1G 8DR
        • Reclutamiento
        • Clerkenwell Health - London - Welbeck Street
        • Investigador principal:
          • Alishah Suleman
      • London, Reino Unido, SE5 8AZ
        • Reclutamiento
        • The Maudsley Hospital
        • Investigador principal:
          • Allan Young
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Reclutamiento
        • Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals
        • Investigador principal:
          • Neil Nixon
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7JX
        • Reclutamiento
        • Warneford Hospital
        • Investigador principal:
          • Riccardo De Giorgi
      • Oxford, Reino Unido, OX4 1XB
        • Reclutamiento
        • St Bartholomew's Medical Centre
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01865242 334
        • Investigador principal:
          • Carol Doan
      • Penzance, Reino Unido, TR18 3DX
        • Reclutamiento
        • Atlantic Medical
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 01736363741
        • Investigador principal:
          • John Ryan
      • Rotherham, Reino Unido, S61 1AH
        • Reclutamiento
        • Woodstock Bower Surgery
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 07551985998
        • Investigador principal:
          • Shahbaz Ali
  • Taiwán
      • Keelung, Taiwán, 204
        • Reclutamiento
        • Keelung Chang Gung Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Chih-Ken Chen
      • Taichung, Taiwán, 402
        • Reclutamiento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Po-Chung Ju
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +886-6-2353535ext.5213
        • Investigador principal:
          • Yen Kuang Yang
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +886-23123456 ext 267991
        • Investigador principal:
          • I-Ming Chen
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Investigador principal:
          • Ya-Mei Bai
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Aún no reclutando
        • Cheng Hsin General Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0228264400 ext3502
        • Investigador principal:
          • Tung Ping Su
      • Taipei, Taiwán, 110
        • Reclutamiento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0970405254
        • Investigador principal:
          • Kuo-Hsuan Chung
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Investigador principal:
          • Huang-Li Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios diagnósticos del trastorno depresivo mayor
  • Estar bajo un tratamiento farmacológico estándar estable para el trastorno depresivo mayor

  • Ser fiables y estar dispuestos a estar disponibles durante la duración del estudio y asistir a las visitas del estudio requeridas, y estar dispuestos y ser capaces de seguir los procedimientos del estudio según lo requerido, como

    • autoadministrar la intervención del estudio
    • almacenar y utilizar la intervención del estudio enmascarada proporcionada, según las indicaciones
    • mantener diarios del estudio electrónicos y en papel, según corresponda, y
    • completar los cuestionarios requeridos

Criterios de exclusión:

  • Tener antecedentes a lo largo de la vida o diagnóstico actual de lo siguiente:

    • esquizofrenia u otro trastorno psicótico
    • trastorno bipolar
    • trastorno límite de la personalidad, o
    • cualquier trastorno alimentario.

  • Tener diabetes mellitus tipo 1, o antecedentes de

    • cetoacidosis, o
    • estado hiperosmolar o coma.
  • Evidencia de trastorno por consumo de sustancias o alcohol moderado o grave dentro de los 180 días previos al cribado
  • Estar activamente suicida o ser considerado un riesgo significativo de suicidio
  • Haber participado en un estudio clínico y haber recibido tratamiento activo, o desconocerse si recibieron tratamiento activo, dentro de los 90 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) antes del cribado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Placebo
Placebo administrado por vía subcutánea + TCE.
Droga: Placebo
CS administrado
Experimental: Brenipatide Dosis 1
Brenipatide administrado por vía subcutánea (SC) + tratamiento estándar (SoC).
Droga: Brenipatida
SC administrado
Otros nombres:
  • LY3537031
Experimental: Dosis 2 de Brenipatide
Brenipatide administrado por vía SC + TtE
Droga: Brenipatida
SC administrado
Otros nombres:
  • LY3537031
Experimental: Dosis 3 de Brenipatide
Brenipatide administrado por vía subcutánea + Tratamiento estándar
Droga: Brenipatida
SC administrado
Otros nombres:
  • LY3537031

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la recaída definido como el número de días desde la aleatorización hasta la fecha en la que el participante cumple cualquier criterio de recaída del trastorno depresivo mayor (TDM)
Periodo de tiempo: Desde la Aleatorización en el Tratamiento Adyuvante Doble Ciego hasta la Primera Recaída Durante al Menos 12 Meses
Desde la Aleatorización en el Tratamiento Adyuvante Doble Ciego hasta la Primera Recaída Durante al Menos 12 Meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio Porcentual Medio Respecto al Valor Basal en el Peso Corporal en Participantes con un Índice de Masa Corporal (IMC) Basal ≥25 kg/m²
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
Línea de base, hasta al menos 6 meses
Cambio desde el valor basal en la puntuación total de la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
Línea de base, hasta al menos 6 meses
Cambio desde el valor basal en la puntuación de deterioro funcional global de la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Línea base, hasta al menos 6 meses
Línea base, hasta al menos 6 meses
Cambio desde el inicio en la Impresión Global del Paciente sobre la Gravedad (PGI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
Línea de base, hasta al menos 6 meses
Cambio desde el inicio en la puntuación total del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) - 7
Periodo de tiempo: Baseline, Hasta al menos 6 meses
Baseline, Hasta al menos 6 meses
Cambio desde el valor basal en la gravedad de los síntomas y la enfermedad según el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
Línea de base, hasta al menos 6 meses
Cambio desde la línea de base en la puntuación total del cuestionario Recovering Quality of Life - 20 Items (ReQoL-20)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
Línea de base, hasta al menos 6 meses
Cambio porcentual medio respecto al valor basal en el peso corporal de los participantes con un índice de masa corporal (IMC) basal ≥25 kg/m2 y en tratamiento con un antipsicótico atípico
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta al menos 6 meses
Línea de base, hasta al menos 6 meses
Farmacocinética (PK): Concentración plasmática media en estado estacionario (Cavg) de Brenipatide
Periodo de tiempo: Antes de la dosis hasta al menos 6 meses
Antes de la dosis hasta al menos 6 meses
Número de participantes con anticuerpos anti-fármaco emergentes del tratamiento (ADA)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta al menos 6 meses
Línea de base hasta al menos 6 meses
Cambio desde el valor basal en los Sistemas de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) en su Forma Corta
Periodo de tiempo: Baseline, Hasta al Menos 6 Meses
Baseline, Hasta al Menos 6 Meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Eli Lilly and Company

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 27363
  • 2025-522308-25-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMH (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación primaria o la aprobación de la indicación estudiada en EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde. Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones