関節鏡視下肩関節手術における超音波ガイド下斜角筋間ブロックと斜角筋間ブロック・肩甲上神経ブロック併用法の有効性の比較 (ISB vs SSB)
関節鏡視下肩関節手術における超音波ガイド下斜角筋間ブロックと斜角筋間・肩甲上神経ブロック併用法の有効性の比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
関節鏡下肩関節手術は一般的に行われる手技であり、効果的な周術期鎮痛は、患者の快適性の向上、オピオイド消費量の削減、早期リハビリテーションの実現に不可欠です。 超音波ガイド下斜角筋間ブロックは肩関節手術の標準的な局所麻酔技術と考えられていますが、横隔神経の関与により片側横隔膜麻痺を引き起こす可能性があります。 このリスクを低減しつつ効果的な鎮痛を維持するために、斜角筋間ブロックと肩甲上神経ブロックの併用が最近、有望な代替法として注目されています。
肩甲上神経は肩関節の感覚神経支配の約70%を担っており、その遮断は少量の斜角筋間ブロックと組み合わせることで、術後疼痛管理を強化する可能性があります。 この併用技術は、特に肺予備能低下のリスクがある患者において、呼吸器系の副作用が少なく、より安全な選択肢となる可能性が提案されています。
この前向き無作為化臨床研究は、関節鏡下肩関節手術を受ける患者において、超音波ガイド下斜角筋間ブロックと併用斜角筋間-肩甲上神経ブロックの鎮痛効果と呼吸器系への影響を比較することを目的としています。 参加者は手術前に2つのブロック技術のいずれかに割り当てられます。 標準化された麻酔および術後ケアプロトコルが適用されます。 主要評価項目には、術後24時間以内の疼痛スコアとオピオイド消費量が含まれます。 副次評価項目には、横隔膜移動度測定、ブロック関連合併症、患者満足度、回復経過が含まれます。
本研究の結果は、併用技術が従来の斜角筋間ブロックと同等またはそれ以上の鎮痛効果をより少ない呼吸器系副作用で提供するかどうかを判断するのに貢献することが期待され、肩関節手術における従来の斜角筋間ブロックのより安全な代替法を提供する可能性があります。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Asuman ocaklar, MD, Anesthesiologist
- 電話番号:+90 5442013991
- メール:asuman-kcygt@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
- 電話番号:+90 5375909724
- メール:canocaklar@hotmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
関節鏡下肩関節手術の計画があること ASA身体状態分類 I-III 年齢が18歳から75歳の間 インフォームドコンセントを提供できる能力 超音波ガイド下の局所麻酔が適応であること
除外基準:
局所麻酔薬に対するアレルギーまたは禁忌 凝固障害または現在の抗凝固療法 ブロック注射部位の感染 重度の肺疾患(例:重度のCOPD) 手術側上肢の既存の神経学的障害 体格指数 > 40 kg/m² 妊娠中または授乳中 横隔神経麻痺の既往 ブロック手技またはフォローアップに協力できないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:斜角筋間ブロック(ISB)
このグループの参加者は、超音波ガイド下の斜角筋間腕神経叢ブロックを受けます。
ブロックは、高周波リニア超音波プローブを使用してC5-C6神経根のレベルで行われます。
局所麻酔液は、リアルタイム超音波視覚化下で腕神経叢の周囲に注入されます。
この介入は、関節鏡視下肩関節手術に用いられる標準的な局所麻酔技術を表しています。
|
C5-C6レベルで高周波リニア超音波プローブを使用して実施される超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロック。
局所麻酔薬はリアルタイム超音波視覚化下で腕神経叢周囲に注入される。
この技術は関節鏡視下肩関節手術における標準的な局所麻酔法である。
|
|
実験的:ISB+ 肩甲上神経ブロック(ISB+ SSNB)
このアームの参加者は、超音波ガイド下の斜角筋間ブロックに続いて超音波ガイド下の肩甲上神経ブロックからなる複合的な領域麻酔技術を受けます。
斜角筋間ブロックは、高周波リニアプローブを使用してC5-C6レベルで行われます。
肩甲上神経ブロックは、超音波視覚化下で肩甲上切痕に投与されます。
局所麻酔薬は腕神経叢と肩甲上神経の両方の周囲に注入されます。
この複合技術は、斜角筋間ブロック単独と比較して、術後鎮痛を強化しながら、横隔神経への関与を潜在的に減少させることを目的としています。
|
C5-C6レベルで実施される超音波ガイド下の斜角筋間ブロックと、肩甲上切痕で実施される超音波ガイド下の肩甲上神経ブロックを組み合わせた局所麻酔法です。
超音波ガイド下で腕神経叢と肩甲上神経の周囲に局所麻酔薬を注入します。
この手法は、術後鎮痛を改善しつつ、横隔神経への影響を軽減することを目的としています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後疼痛スコア(VAS 0-24時間)
時間枠:手術後0-24時間
|
術後疼痛強度は、標準的な0~10の視覚的アナログスケール(VAS)を用いて評価されます。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを意味します。
疼痛スコアは、事前に設定された術後の時間ポイント(例:1、2、6、12、24時間)で記録されます。
主要評価項目は、術後24時間における斜角筋間ブロック群と斜角筋間ブロック・肩甲上神経ブロック併用群の累積VASスコアの比較となります。
|
手術後0-24時間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後24時間内のオピオイド総消費量
時間枠:手術後0〜24時間
|
術後24時間以内の合計オピオイド消費量が記録されます。
すべてのオピオイド薬剤は、グループ間での標準化された比較のために、静脈内モルヒネミリグラム相当量(MME)に換算されます。
斜角筋間ブロック群の累積オピオイド必要量は、斜角筋間ブロックと肩甲上神経ブロックを併用した群と比較されます。
|
手術後0〜24時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HRÜ/26.01.72
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。