Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USG-ohjatun interskaleeniblokadin ja interskaleenisupraskapulaariblokadin yhdistelmän tehokkuuden vertailu artroskooppisessa olkkatoimenpiteessä (ISB vs SSB)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Asuman Ocaklar

Ultraääniohjattavan interskaleenilohkon tehokkuuden vertailu yhdistettyyn interskaleeni- ja supraskapulaaris-hermolohkoon artroskooppisessa olkkaleikkauksessa

Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan kahta yleisesti käytettyä alueellista anestesiatekniikkaa olkanivelen artroskopialle: ultraääniohjattua interskaleenilohkoa ja yhdistettyä interskaleeni-supraskapulaarihermolohkoa. Molempia tekniikoita suoritetaan säännöllisesti vähentämään kipua olkaniveloperaation aikana ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kumpi menetelmä tarjoaa paremman postoperatiivisen kivunhallinnan, vähentää kipulääkityksen tarvetta ja aiheuttaa vähemmän sivuvaikutuksia, kuten diafragmaalisen toimintahäiriön. Osallistujat saavat toisen kahdesta hermoblokkitekniikasta ennen leikkausta, ja heidän kipupisteensä, opioidien kulutus ja hengitysvaikutukset seurataan ensimmäisten 24 tunnin aikana operaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Arthroskooppinen olkapääleikkaus on yleisesti suoritettu toimenpide, ja tehokas perioperatiivinen analgesia on välttämätöntä potilaan mukavuuden parantamiseksi, opioidien käytön vähentämiseksi ja varhaisen kuntoutuksen mahdollistamiseksi. Ultraääniohjattu interskaleeniblokki on pidetty standardina alueellisen anestesian tekniikkana olkapääleikkauksessa; se voi kuitenkin aiheuttaa hemidiafragmaalipareesia frenikushermon osallistumisen vuoksi. Tämän riskin vähentämiseksi tehokkaan analgesian ylläpitämisen ohella interskaleeni- ja supraskapulaarihermoblokkien yhdistelmä on viime aikoina herättänyt huomiota lupaavana vaihtoehtona.

Supraskapulaarihermo tarjoaa noin 70 % tuntohermoinnista olkapääniveleseen, ja sen blokkaus voi parantaa leikkauksen jälkeistä kipua, kun se yhdistetään matalan tilavuuden interskaleeniblokkiin. Tätä yhdistelmätekniikkaa on ehdotettu mahdollisesti turvallisemmaksi vaihtoehdoksi, jolla on vähemmän hengityksen sivuvaikutuksia, erityisesti potilailla, joilla on alentunut keuhkokapasiteetti.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan ultraääniohjautuvan interskaleeniblokin ja yhdistetyn interskaleeni-supraskapulaarihermoblokin analgesista tehokkuutta sekä hengitysvaikutuksia arthroskooppista olkapääleikkausta tehtävillä potilailla. Osallistujat jaetaan jompaankumpaan blokkitekniikkaan ennen leikkausta. Standardoidut anestesia- ja leikkauksen jälkeiset hoitoprotokollat sovelletaan. Ensisijaiset lopputulokset sisältävät leikkauksen jälkeiset kipupisteet ja opioidien kulutuksen ensimmäisten 24 tunnin aikana. Toissijaiset lopputulokset sisältävät diafragman liikemittaukset, blokkiin liittyvät komplikaatiot, potilastyytyväisyyden ja toipumisprofiilit.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan määrittämään, tarjoaako yhdistetty tekniikka verrattavan tai paremman analgesian vähemmillä hengityksen sivuvaikutuksilla, mahdollisesti tarjoten turvallisemman vaihtoehdon perinteiselle interskaleeniblokille olkapääleikkauksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: asuman Ocaklar, MD, Anesthesiologist
  • Puhelinnumero: +90 5375909724
  • Sähköposti: canocaklar@hotmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

Suunniteltu artroskooppinen olkapääleikkaus ASA fyysinen tila I-III Ikä 18–75 vuotta Kyky antaa tietoon perustuva suostumus Soveltuu alueelliseen anestesiaan ultraääniohjauksella

Ekskluusiokriteerit:

Allergia tai kontraindikaatio paikallispuudutteille Koagulopatia tai nykyinen antikoagulanttilääkitys Infektio lohkokohteen injektioalueella Vakava keuhkosairaus (esim. vaikea COPD) Aiemmin olemassa oleva neurologinen vaje leikattavassa yläraajassa Painoindeksi > 40 kg/m² Raskaus tai imetys Freenikushermon halvauksen historia Kyvyttömyys yhteistyöhön lohkotoimenpiteen tai seurannan kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Interskaleeniblokki (ISB)
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjattavan interskaleenisen brachiaalisetun eston. Esto suoritetaan C5-C6 hermojuurien tasolla käyttäen korkeataajuista lineaarista ultraäänikoetinettä. Paikallispuudutusliuos ruiskutetaan brachiaalisetun ympärille reaaliaikaisen ultraäänikuvan ohjauksessa. Tämä toimenpide edustaa standardia alueellista puudutustekniikkaa, jota käytetään artroskooppisessa olkapääleikkauksessa.
Menettely: Ultraääniohjattu interskaleeniblokki
Ultraääniohjattu interskaleeninen brachiaalisen pleksuksen lohko, joka suoritetaan C5-C6-tasolla käyttäen korkeataajuista lineaarista ultraäänikoetta. Paikallispuudutusaine ruiskutetaan brachiaalisen pleksuksen ympärille reaaliaikaisen ultraäänikuvan ohjauksessa. Tämä tekniikka edustaa standardia alueellisen anestesian menetelmää artroskooppisessa olkapääleikkauksessa.
Kokeellinen: ISB+ Supraskapulaarinen lohko (ISB+ SSNB)
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistetyn alueellisen anestesiatekniikan, joka koostuu ultraääniohjautuvasta interskaleenisesta lohkosta ja ultraääniohjautuvasta supraskapulaarisen hermon lohkosta. Interskaleeninen lohko suoritetaan C5-C6-tasolla käyttäen suurtaajuista lineaarista anturia. Supraskapulaarisen hermon lohko annetaan supraskapulaariseen loven ultraäänikuvauksen alaisuudessa. Paikallispuudutusaine ruiskutetaan sekä brachiaalisin sekahermon että supraskapulaarisen hermon ympärille. Tämä yhdistetty tekniikka on tarkoitettu parantamaan leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä mahdollisesti vähentäen frenihermon osallistumista verrattuna pelkkään interskaleeniseen lohkoon.
Menettely: Yhdistetty ultraääniohjattu interskaleeninen ja supraskapulaarinen hermoblokkaus
Yhdistetty alueellinen anestesiatekniikka, joka koostuu ultraääniohjauksella suoritetusta interskaleenisesta lohkosta C5-C6-tasolla, jota seuraa ultraääniohjauksella suoritettu supraskapulaarihermolohko supraskapulaarisen loven kohdalla. Paikallispuudutusainetta ruiskutetaan sekä brakiaalisletkun että supraskapulaarihermon ympärille ultraääniohjauksen alaisuudessa. Tämän tekniikan tavoitteena on parantaa leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä samalla, kun mahdollisesti vähennetään frenikushermon osallistumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet (VAS 0-24 tuntia)
Aikaikkuna: 0–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivista kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttäen standardia 0-10 visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Kipupisteet tallennetaan ennalta määritetyissä postoperatiivisissa aikapisteissä (esim. 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia). Ensisijainen lopputulos on kumulatiivisten VAS-pisteiden vertailu interskaleeniblokkiryhmän ja yhdistetyn interskaleeni-supraskapulaariblokkiryhmän välillä ensimmäisten 24 postoperatiivisen tunnin aikana.
0–24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaispostoperatiivinen opioidikulutus (0–24 tuntia)
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonaispostoperaatio-opioidinkulutus kirjataan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Kaikki opioidilääkkeet muunnetaan intravenoottisiin morfiinimilligrammaekvivalenteihin (MME) standardoidun vertailun vuoksi ryhmien välillä. Interskaleeniblokkausryhmän kumulatiivista opioiditarvetta verrataan yhdistetyn interskaleeni-supraskapulaariblokkausryhmän kanssa.
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Asuman Ocaklar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HRÜ/26.01.72

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia