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中学の理科教師を活用してがんの健康格差に対処する (CARES4You)

2026年3月24日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

中学校理科教員を活用した健康格差の是正

CARES4You研究は、中学生にがんのリスクと予防について教えるために設計された中学校理科カリキュラムを試験しています。 授業は通常の理科教師によって授業時間内に実施され、国の理科教育基準に沿っています。 カリキュラムには6つの単元（14レッスン）が含まれており、生徒ががんについて学び、ライフスタイルや環境要因がリスクにどのように影響するかを理解し、健康的な選択をする方法を考えるのに役立ちます。

この研究はニューヨーク市の10の公立中学校で実施されます。 一部の学校ではすぐにCARES4Youカリキュラムを使用し始めますが、他の学校では通常の理科授業を続け、後でプログラムを受けます。 研究者は2つの学校グループを比較します。

この研究の主な目的は、カリキュラムががんのリスクを減らす可能性のある健康的な行動をとる意欲を生徒が高めるかどうかを確認することです。 この研究ではまた、生徒がプログラムに参加した後、保護者ともっとがんのリスクと予防について話すかどうかも調べます。 保護者も家庭内のいくつかの健康行動について報告することがあります。

プログラムが効果的であれば、CARES4Youは学校に、がん予防を教え、思春期の若者とその家族の間で健康的な行動を促進するための実用的で持続可能な方法を提供できる可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究者は、CARES4You介入がニューヨーク市の中学生の健康増進行動意図を変えるかどうかを評価します。

対照群の参加者は、介入群の参加者と全く同じ5週間の教育カリキュラムを受けます。

参加者は以下のことを行います：

  1. 対照群または研究群のいずれかに割り当てられます。どちらも同じがん教育カリキュラムを5週間にわたって受けます。
  2. 5週間にわたって毎週の教室での授業と実習を受けます。
  3. 学生はカリキュラム介入の実施前と実施後にアンケートに回答します。これらの質問票は、カリキュラムに関連する知識の変化、がんリスク行動、家庭でのコミュニケーションスタイルについての質問を評価します。
  4. 介入校の学生の介護者のみが、一度だけアンケートに回答し、カリキュラム実施段階の終了時にアンケートを完了した場合、40ドルの電子ギフトカードを受け取ります。
  5. 指導者は、トレーニングプログラム評価とカリキュラム終了後の評価を完了し、カリキュラムが生徒に与える影響を評価します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1812

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11201
        • 積極的、募集していない
        • Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
      • New York、New York、アメリカ、10033
        • 募集
        • P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
        • コンタクト：
      • Queens、New York、アメリカ、11372
        • 積極的、募集していない
        • I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
      • Queens、New York、アメリカ、11375
        • 積極的、募集していない
        • Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
      • The Bronx、New York、アメリカ、10458
        • 募集
        • Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 青少年：
  • 年齢10〜13歳
  • ニューヨーク市公立中学校に在籍
  • 研究の4つの対象PPAのいずれかに居住
  • 親／養育者：
  • 18歳以上
  • 同居するニューヨーク市の中学校登録児童を少なくとも1人持つ
  • 研究の4つの対象PPAのいずれかに居住
  • インフォームドコンセントを提供可能

除外基準：

  • 青少年：参加対象のニューヨーク市公立中学校に在籍していない生徒
  • 親／養育者：参加対象のニューヨーク市公立中学校に通う児童を持たない養育者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：即時介入デリバリー

即時介入グループの生徒は、通常の理科の授業の一環としてCARES4Youカリキュラムを受けます。 カリキュラム開始前（ベースライン）と、カリキュラム実施後約6週間後に、研究評価を完了します。

保護者は、子供の教室でカリキュラムが完了した約2週間後に、家庭内のがんリスクコミュニケーションと自身の健康行動に関する一度限りの調査を完了します。
行動：CARES4Youカリキュラム
CARES4Youは、がんのリスクと予防に焦点を当てた教師が教える中学校理科カリキュラムです。 ニューヨーク市の公立中学校は、即時介入グループまたは遅延介入グループのいずれかに自主的に参加します。 両グループとも、学年レベルの理科教師が、通常の50分の理科授業で約5週間にわたり同じカリキュラムを実施します。 このプログラムは、14のレッスンにわたって提供される6つのユニットで構成され、通常は週に4〜5日教えられます。 ユニットは、がん遺伝学、がん疫学、メディアリテラシーとたばこ広告、栄養とがん、バイオテクノロジーとがん、がんリスク低減をカバーしています。 レッスンは、がんの危険因子の特定や家族がリスクを低減する方法の議論など、短い指導とインタラクティブな活動を組み合わせています。 生徒はまた、最終的な累積プロジェクトを完了します。
プラセボコンパレーター：遅延介入実施
遅延介入群に割り当てられた学校は、初期研究期間中、通常の理科カリキュラムを継続します。 生徒は、介入群と同じ研究評価をベースライン時および約6週間後に完了します。 フォローアップ評価完了後、これらの学校は次の学期または学年度にCARES4Youカリキュラムを実施します。
行動：CARES4Youカリキュラム
CARES4Youは、がんのリスクと予防に焦点を当てた教師が教える中学校理科カリキュラムです。 ニューヨーク市の公立中学校は、即時介入グループまたは遅延介入グループのいずれかに自主的に参加します。 両グループとも、学年レベルの理科教師が、通常の50分の理科授業で約5週間にわたり同じカリキュラムを実施します。 このプログラムは、14のレッスンにわたって提供される6つのユニットで構成され、通常は週に4〜5日教えられます。 ユニットは、がん遺伝学、がん疫学、メディアリテラシーとたばこ広告、栄養とがん、バイオテクノロジーとがん、がんリスク低減をカバーしています。 レッスンは、がんの危険因子の特定や家族がリスクを低減する方法の議論など、短い指導とインタラクティブな活動を組み合わせています。 生徒はまた、最終的な累積プロジェクトを完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
カリキュラム完了後の生徒の健康増進行動への関与意図の変化。
時間枠：ベースライン、研究終了時（6週間）
健康増進行動への意図は、適応させた9項目の測定尺度を用いて評価されます。 各質問項目の回答尺度は0（自分には当てはまらない）から3（非常に可能性が高い）までの範囲で、合計スコアは0から27までの範囲となります。 スコアが高いほど、健康増進行動に従う意図が強いことを示します。
ベースライン、研究終了時（6週間）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭内でがんリスクコミュニケーションを開始する学生参加者および介護者参加者の数。
時間枠：試験終了時（6週間後）
がんリスクのコミュニケーションは、1項目の質問票で評価されます。 質問の回答尺度は0（いいえ）から1（はい）の範囲で、はいは学生参加者が介護者参加者とがんについて話したことを示します。
試験終了時（6週間後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Weill Medical College of Cornell University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Erica G Phillips, MD, MS、Weill Cornell

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月29日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 22-12025527
  • U54CA280808-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • NYC DOE 4928 (その他の識別子：Department of Education)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物で報告された結果の基礎となる個々の参加者のデータは、識別情報を削除した後（テキスト、表、図、付録）で共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、公開から6ヵ月後から公開から5年後まで利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセスのデータは公開されており、承認は必要ありません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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