Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Usando Professores de Ciências do Ensino Básico para Reduzir as Disparidades em Saúde Oncológica (CARES4You)

24 de março de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Usar Professores de Ciências do Ensino Básico para Abordar Disparidades de Saúde

O estudo CARES4You está a testar um currículo de ciências do ensino básico concebido para ensinar os alunos sobre o risco e a prevenção do cancro. As aulas são ministradas por professores regulares de ciências durante o horário escolar e estão alinhadas com os padrões nacionais de educação científica. O currículo inclui seis unidades (14 aulas) que ajudam os alunos a aprender sobre o cancro, a compreender como os fatores de estilo de vida e ambientais influenciam o risco e a pensar em formas de fazer escolhas saudáveis.

O estudo terá lugar em 10 escolas públicas de ensino básico na cidade de Nova Iorque. Algumas escolas começarão a usar o currículo CARES4You imediatamente, enquanto outras continuarão com as suas aulas habituais de ciências e receberão o programa mais tarde. Os investigadores compararão os dois grupos de escolas.

O principal objetivo do estudo é verificar se o currículo aumenta a intenção dos alunos de adotar comportamentos saudáveis que possam reduzir o risco de cancro. O estudo também examinará se os alunos conversam mais com os seus cuidadores sobre o risco e a prevenção do cancro após participarem no programa. Os cuidadores também podem relatar alguns comportamentos de saúde no agregado familiar.

Se o programa for eficaz, o CARES4You poderá fornecer às escolas uma forma prática e sustentável de ensinar a prevenção do cancro e promover comportamentos saudáveis entre os adolescentes e as suas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os investigadores vão avaliar se a intervenção CARES4You modifica as intenções de comportamentos promotores de saúde entre os estudantes do ensino básico na cidade de Nova Iorque.

Os participantes no grupo de controlo vão receber exatamente o mesmo currículo educativo de 5 semanas que os do grupo de intervenção.

Os participantes vão:

  1. Ser atribuídos ao grupo de controlo ou ao grupo de estudo; ambos vão receber o mesmo currículo educativo sobre cancro durante 5 semanas.
  2. Receber aulas semanais e laboratórios durante 5 semanas.
  3. Os estudantes vão preencher um inquérito antes e depois da administração da intervenção do currículo. Estes questionários avaliam a mudança de conhecimento dos estudantes relacionada com o currículo, e questões sobre os seus comportamentos de risco de cancro, e estilos de comunicação em casa.
  4. Os cuidadores dos estudantes nas escolas de intervenção apenas vão preencher um inquérito num momento e receber um cartão-presente eletrónico de 40 dólares por preencherem o inquérito no final da fase de implementação do currículo.
  5. Os instrutores vão preencher uma avaliação do programa de formação e uma avaliação pós-curricular para avaliar o impacto do currículo nos seus estudantes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1812

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Ativo, não recrutando
        • Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
      • New York, New York, Estados Unidos, 10033
        • Recrutamento
        • P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
        • Contato:
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11372
        • Ativo, não recrutando
        • I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11375
        • Ativo, não recrutando
        • Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10458
        • Recrutamento
        • Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes:
  • Idade 10-13
  • Frequenta uma Escola Pública de Ciclo Preparatório de NYC
  • Reside numa das quatro áreas PPA-alvo do estudo
  • Pais/Cuidadores:
  • 18 anos de idade ou mais
  • Tem pelo menos um filho matriculado no ciclo preparatório em NYC que reside consigo
  • Reside numa das quatro áreas PPA-alvo do estudo
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Adolescentes: Alunos que não frequentam uma das Escolas Públicas de Ciclo Preparatório de NYC participantes
  • Pais/Cuidadores: Cuidadores que não têm um filho que frequenta uma das Escolas Públicas de Ciclo Preparatório de NYC participantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Entrega de Intervenção Imediata

Os alunos do grupo de intervenção imediata receberão o currículo CARES4You como parte da sua aula regular de ciências. Eles completarão as avaliações do estudo antes do início do currículo (linha de base) e novamente aproximadamente seis semanas depois, após a entrega do currículo.

Os cuidadores completarão um inquérito único sobre a comunicação do risco de cancro no agregado familiar e os seus próprios comportamentos de saúde aproximadamente duas semanas após a conclusão do currículo na sala de aula do seu filho.
Comportamental: Currículo CARES4You
CARES4You é um currículo de ciências do ensino básico, ministrado por professores, focado no risco e prevenção do cancro. As escolas públicas do ensino básico em Nova Iorque auto-selecionam-se para um grupo de intervenção imediata ou um grupo de intervenção atrasada. Em ambos os grupos, os professores de ciências do respetivo ano letivo ministram o mesmo currículo durante as aulas regulares de ciências de 50 minutos, ao longo de aproximadamente cinco semanas. O programa inclui seis unidades ministradas em 14 lições, normalmente lecionadas 4-5 dias por semana. As unidades abrangem Genética do Cancro, Epidemiologia do Cancro, Literacia Mediática e Publicidade ao Tabaco, Nutrição e Cancro, Biotecnologia e Cancro, e Redução do Risco de Cancro. As lições combinam instruções breves com atividades interativas, como identificar fatores de risco de cancro e discutir formas de as famílias reduzirem o risco. Os alunos também realizam um projeto cumulativo final.
Comparador de Placebo: Entrega de Intervenção Atrasada
As escolas atribuídas ao grupo de intervenção tardia continuarão com o seu currículo de ciências habitual durante o período inicial do estudo. Os alunos realizarão as mesmas avaliações do estudo que o grupo de intervenção na linha de base e aproximadamente seis semanas depois. Após a conclusão das avaliações de acompanhamento, estas escolas implementarão o currículo CARES4You no semestre ou ano letivo seguinte.
Comportamental: Currículo CARES4You
CARES4You é um currículo de ciências do ensino básico, ministrado por professores, focado no risco e prevenção do cancro. As escolas públicas do ensino básico em Nova Iorque auto-selecionam-se para um grupo de intervenção imediata ou um grupo de intervenção atrasada. Em ambos os grupos, os professores de ciências do respetivo ano letivo ministram o mesmo currículo durante as aulas regulares de ciências de 50 minutos, ao longo de aproximadamente cinco semanas. O programa inclui seis unidades ministradas em 14 lições, normalmente lecionadas 4-5 dias por semana. As unidades abrangem Genética do Cancro, Epidemiologia do Cancro, Literacia Mediática e Publicidade ao Tabaco, Nutrição e Cancro, Biotecnologia e Cancro, e Redução do Risco de Cancro. As lições combinam instruções breves com atividades interativas, como identificar fatores de risco de cancro e discutir formas de as famílias reduzirem o risco. Os alunos também realizam um projeto cumulativo final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intenção dos estudantes de adotar comportamentos promotores de saúde após a conclusão do currículo.
Prazo: Linha de Base, Fim do Estudo (6 semanas)
A intenção de adotar comportamentos promotores de saúde será avaliada através de um instrumento adaptado de nove itens. A escala de resposta para cada item varia de 0 (não se aplica a mim) a 3 (muito provável) com uma pontuação total que varia de 0 a 27. Pontuações mais elevadas representam uma maior intenção de seguir comportamentos promotores de saúde.
Linha de Base, Fim do Estudo (6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes estudantes e participantes cuidadores que iniciam a comunicação sobre o risco de cancro no agregado familiar.
Prazo: Fim do Estudo (6 semanas)
A comunicação do risco de cancro será avaliada através de um instrumento de um item. A escala de resposta para a pergunta varia de 0 (não) a 1 (sim), com um sim indicando se o participante estudante falou com um participante cuidador sobre cancro.
Fim do Estudo (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 22-12025527
  • U54CA280808-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NYC DOE 4928 (Outro identificador: Department of Education)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que suportam os resultados relatados em qualquer publicação serão partilhados após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação e até 5 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados de acesso aberto são publicamente acessíveis; não é necessária aprovação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações