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Utilizzo di insegnanti di scienze delle scuole medie per affrontare le disparità sanitarie nel cancro (CARES4You)

24 marzo 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Utilizzare Insegnanti di Scienze delle Scuole Medie per Affrontare le Disparità Sanitarie

Lo studio CARES4You sta testando un curriculum scientifico per le scuole medie progettato per insegnare agli studenti il rischio e la prevenzione del cancro. Le lezioni sono tenute dagli insegnanti di scienze regolari durante l'orario scolastico e sono allineate con gli standard nazionali di educazione scientifica. Il curriculum comprende sei unità (14 lezioni) che aiutano gli studenti a conoscere il cancro, a comprendere come i fattori legati allo stile di vita e all'ambiente influenzano il rischio e a riflettere sui modi per fare scelte salutari.

Lo studio si svolgerà in 10 scuole medie pubbliche di New York City. Alcune scuole inizieranno a utilizzare subito il curriculum CARES4You, mentre altre continueranno con le loro consuete lezioni di scienze e riceveranno il programma in seguito. I ricercatori confronteranno i due gruppi di scuole.

L'obiettivo principale dello studio è verificare se il curriculum aumenta l'intenzione degli studenti di adottare comportamenti salutari che possono ridurre il rischio di cancro. Lo studio esaminerà anche se gli studenti parlano di più con i loro caregiver del rischio e della prevenzione del cancro dopo aver partecipato al programma. Anche i caregiver potranno segnalare alcuni comportamenti salutari in famiglia.

Se il programma si rivela efficace, CARES4You potrebbe fornire alle scuole un modo pratico e sostenibile per insegnare la prevenzione del cancro e promuovere comportamenti salutari tra gli adolescenti e le loro famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori valuteranno se l'intervento CARES4You modifica le intenzioni di comportamento per la promozione della salute tra gli studenti delle scuole medie di New York City.

I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno lo stesso identico programma educativo di 5 settimane di quelli del gruppo di intervento.

I partecipanti:

  1. Saranno assegnati al gruppo di controllo o al gruppo di studio; entrambi riceveranno lo stesso programma educativo sul cancro per 5 settimane.
  2. Riceveranno lezioni settimanali in classe e laboratori per 5 settimane.
  3. Gli studenti completeranno un sondaggio prima e dopo l'amministrazione dell'intervento curricolare. Questi questionari valutano il cambiamento delle conoscenze degli studenti relative al curriculum, e domande sui loro comportamenti a rischio di cancro, e stili di comunicazione a casa.
  4. I tutori degli studenti nelle sole scuole di intervento completeranno un sondaggio in un momento specifico e riceveranno una carta regalo elettronica da $40 per aver completato il sondaggio alla fine della fase di implementazione del curriculum.
  5. Gli istruttori completeranno una valutazione del programma di formazione e una valutazione post-curriculum per valutare l'impatto del curriculum sui loro studenti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1812

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
        • Attivo, non reclutante
        • Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
      • New York, New York, Stati Uniti, 10033
        • Reclutamento
        • P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
        • Contatto:
      • Queens, New York, Stati Uniti, 11372
        • Attivo, non reclutante
        • I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
      • Queens, New York, Stati Uniti, 11375
        • Attivo, non reclutante
        • Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10458
        • Reclutamento
        • Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti:
  • Età 10-13
  • Frequenta una scuola media pubblica di NYC
  • Risiede in una delle quattro PPA target dello studio
  • Genitori/Caregiver:
  • 18 anni di età o più
  • Ha almeno un figlio iscritto alla scuola media di NYC che risiede con loro
  • Risiede in una delle quattro PPA target dello studio
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti: Studenti che non frequentano una delle scuole medie pubbliche di NYC partecipanti
  • Genitori/Caregiver: Caregiver che non hanno un figlio che frequenta una delle scuole medie pubbliche di NYC partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Consegna dell'Intervento Immediato

Gli studenti del gruppo di intervento immediato riceveranno il curriculum CARES4You come parte della loro normale lezione di scienze. Completeranno le valutazioni dello studio prima dell'inizio del curriculum (baseline) e di nuovo circa sei settimane dopo, dopo che il curriculum è stato consegnato.

I caregiver completeranno un sondaggio una tantum sulla comunicazione del rischio di cancro in famiglia e sui loro comportamenti di salute circa due settimane dopo che il curriculum è stato completato nella classe del loro figlio.
Comportamentale: Curriculum CARES4You
CARES4You è un curriculum scientifico per le scuole medie erogato dagli insegnanti, incentrato sul rischio di cancro e la prevenzione. Le scuole medie pubbliche di New York City si auto-selezionano in un gruppo di intervento immediato o in un gruppo di intervento ritardato. In entrambi i gruppi, gli insegnanti di scienze del livello scolastico erogano lo stesso curriculum durante le regolari lezioni di scienze di 50 minuti per circa cinque settimane. Il programma include sei unità erogate in 14 lezioni, generalmente insegnate 4-5 giorni alla settimana. Le unità coprono Genetica del Cancro, Epidemiologia del Cancro, Alfabetizzazione mediatica e Pubblicità del Tabacco, Nutrizione e Cancro, Biotecnologia e Cancro e Riduzione del Rischio di Cancro. Le lezioni combinano brevi istruzioni con attività interattive come l'identificazione dei fattori di rischio di cancro e la discussione sui modi in cui le famiglie possono ridurre il rischio. Gli studenti completano anche un progetto cumulativo finale.
Comparatore placebo: Consegna Intervento Ritardata
Le scuole assegnate al gruppo di intervento ritardato continueranno con il loro consueto curriculum scientifico durante il periodo iniziale dello studio. Gli studenti completeranno le stesse valutazioni dello studio del gruppo di intervento al basale e circa sei settimane dopo. Dopo il completamento delle valutazioni di follow-up, queste scuole implementeranno il curriculum CARES4You il semestre o l'anno accademico successivo.
Comportamentale: Curriculum CARES4You
CARES4You è un curriculum scientifico per le scuole medie erogato dagli insegnanti, incentrato sul rischio di cancro e la prevenzione. Le scuole medie pubbliche di New York City si auto-selezionano in un gruppo di intervento immediato o in un gruppo di intervento ritardato. In entrambi i gruppi, gli insegnanti di scienze del livello scolastico erogano lo stesso curriculum durante le regolari lezioni di scienze di 50 minuti per circa cinque settimane. Il programma include sei unità erogate in 14 lezioni, generalmente insegnate 4-5 giorni alla settimana. Le unità coprono Genetica del Cancro, Epidemiologia del Cancro, Alfabetizzazione mediatica e Pubblicità del Tabacco, Nutrizione e Cancro, Biotecnologia e Cancro e Riduzione del Rischio di Cancro. Le lezioni combinano brevi istruzioni con attività interattive come l'identificazione dei fattori di rischio di cancro e la discussione sui modi in cui le famiglie possono ridurre il rischio. Gli studenti completano anche un progetto cumulativo finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intenzione degli studenti di adottare comportamenti che promuovono la salute dopo il completamento del curriculum.
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello Studio (6 settimane)
L'intenzione di impegnarsi in comportamenti che promuovono la salute sarà valutata tramite uno strumento adattato di nove item.
La scala di risposta per ogni item va da 0 (non si applica a me) a 3 (molto probabile) con un punteggio totale compreso tra 0 e 27.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore intenzione di seguire comportamenti che promuovono la salute.
Baseline, Fine dello Studio (6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti studenti e partecipanti caregiver che avviano la comunicazione sul rischio di cancro in ambito domestico.
Lasso di tempo: Fine dello Studio (6 settimane)
La comunicazione del rischio di cancro sarà valutata tramite uno strumento a un singolo item. La scala di risposta per la domanda va da 0 (no) a 1 (sì), dove sì indica se il partecipante studente ha parlato con un partecipante caregiver del cancro.
Fine dello Studio (6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22-12025527
  • U54CA280808-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NYC DOE 4928 (Altro identificatore: Department of Education)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che stanno alla base dei risultati riportati in qualsiasi pubblicazione saranno condivisi dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione e fino a 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati ad accesso aperto sono pubblicamente accessibili; non è richiesta alcuna approvazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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