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Usando a profesores de ciencias de secundaria para abordar las disparidades de salud en cáncer (CARES4You)

24 de marzo de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Utilizando a Profesores de Ciencias de Secundaria para Abordar las Disparidades en Salud

El estudio CARES4You está probando un currículo de ciencias para la escuela secundaria diseñado para enseñar a los estudiantes sobre el riesgo y la prevención del cáncer. Las lecciones son impartidas por profesores de ciencias regulares durante el horario de clase y están alineadas con los estándares nacionales de educación científica. El currículo incluye seis unidades (14 lecciones) que ayudan a los estudiantes a aprender sobre el cáncer, comprender cómo los factores del estilo de vida y ambientales influyen en el riesgo, y pensar en formas de tomar decisiones saludables.

El estudio se llevará a cabo en 10 escuelas secundarias públicas de la ciudad de Nueva York. Algunas escuelas comenzarán a utilizar el currículo CARES4You de inmediato, mientras que otras continuarán con sus lecciones de ciencias habituales y recibirán el programa más tarde. Los investigadores compararán los dos grupos de escuelas.

El objetivo principal del estudio es ver si el currículo aumenta las intenciones de los estudiantes de participar en comportamientos saludables que puedan reducir el riesgo de cáncer. El estudio también examinará si los estudiantes hablan más con sus cuidadores sobre el riesgo y la prevención del cáncer después de participar en el programa. Los cuidadores también pueden informar sobre algunos comportamientos de salud en el hogar.

Si el programa es efectivo, CARES4You podría proporcionar a las escuelas una forma práctica y sostenible de enseñar la prevención del cáncer y promover comportamientos saludables entre los adolescentes y sus familias.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores evaluarán si la intervención CARES4You modifica las intenciones de comportamiento promotor de salud entre estudiantes de secundaria en la ciudad de Nueva York.

Los participantes en el brazo de control recibirán exactamente el mismo plan de estudios educativo de 5 semanas que aquellos en el brazo de intervención.

Los participantes:

  1. Serán asignados al grupo de control o al grupo de estudio; ambos recibirán el mismo plan de estudios educativo sobre cáncer durante 5 semanas.
  2. Recibirán lecciones semanales en el aula y laboratorios durante 5 semanas.
  3. Los estudiantes completarán una encuesta antes y después de la administración de la intervención curricular. Estos cuestionarios evaluarán el cambio en el conocimiento de los estudiantes relacionado con el plan de estudios, preguntas sobre sus comportamientos de riesgo de cáncer y estilos de comunicación en casa.
  4. Los cuidadores de estudiantes en las escuelas de intervención solamente completarán una encuesta en un momento específico y recibirán una tarjeta de regalo electrónica de $40 por completar la encuesta al final de la fase de implementación del plan de estudios.
  5. Los instructores completarán una evaluación del programa de capacitación y una evaluación posterior al plan de estudios para evaluar el impacto del plan de estudios en sus estudiantes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1812

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Activo, no reclutando
        • Dock Street School for STEAM Studies District: 13 School #: K313
      • New York, New York, Estados Unidos, 10033
        • Reclutamiento
        • P.S/I.S. 173 District: 6 School #: 173
        • Contacto:
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11372
        • Activo, no reclutando
        • I.S. 145 Joseph Pulitzer District 30 School #: Q145
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11375
        • Activo, no reclutando
        • Metropolitan Expeditionary Learning School District 28 School #: Q167
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10458
        • Reclutamiento
        • Jonas Bronck Academy District: 7 School #: X043
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes:
  • Edad 10-13
  • Asiste a una escuela intermedia pública de Nueva York (NYC)
  • Reside en una de las cuatro áreas de prioridad programática (PPA) objetivo del estudio
  • Padres/Cuidadores:
  • 18 años de edad o más
  • Tiene al menos un hijo inscrito en una escuela intermedia de NYC que reside con ellos
  • Reside en una de las cuatro áreas de prioridad programática (PPA) objetivo del estudio
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Adolescentes: Estudiantes que no asisten a una de las escuelas intermedias públicas de NYC participantes
  • Padres/Cuidadores: Cuidadores que no tienen un hijo que asista a una de las escuelas intermedias públicas de NYC participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrega de Intervención Inmediata

Los estudiantes del grupo de intervención inmediata recibirán el currículo CARES4You como parte de su clase regular de ciencias. Completarán las evaluaciones del estudio antes de que comience el currículo (línea base) y nuevamente aproximadamente seis semanas después, una vez que se haya impartido el currículo.

Los cuidadores completarán una encuesta única sobre la comunicación del riesgo de cáncer en el hogar y sus propios comportamientos de salud aproximadamente dos semanas después de que se haya completado el currículo en el aula de su hijo.
Conductual: Currículo CARES4You
CARES4You es un currículo de ciencias de secundaria impartido por profesores centrado en el riesgo y la prevención del cáncer. Las escuelas secundarias públicas de la ciudad de Nueva York se autoseleccionan para formar parte de un grupo de intervención inmediata o un grupo de intervención diferida. En ambos grupos, los profesores de ciencias del nivel de grado imparten el mismo currículo durante las clases regulares de ciencias de 50 minutos durante aproximadamente cinco semanas. El programa incluye seis unidades impartidas en 14 lecciones, que generalmente se enseñan de 4 a 5 días por semana. Las unidades cubren Genética del Cáncer, Epidemiología del Cáncer, Alfabetización Mediática y Publicidad del Tabaco, Nutrición y Cáncer, Biotecnología y Cáncer, y Reducción del Riesgo de Cáncer. Las lecciones combinan instrucción breve con actividades interactivas, como identificar factores de riesgo de cáncer y debatir formas en que las familias pueden reducir el riesgo. Los estudiantes también completan un proyecto final acumulativo.
Comparador de placebos: Entrega de Intervención Diferida
Las escuelas asignadas al grupo de intervención diferida continuarán con su plan de estudios de ciencias habitual durante el período inicial del estudio. Los estudiantes completarán las mismas evaluaciones del estudio que el grupo de intervención al inicio y aproximadamente seis semanas después. Tras la finalización de las evaluaciones de seguimiento, estas escuelas implementarán el plan de estudios CARES4You el siguiente semestre o año académico.
Conductual: Currículo CARES4You
CARES4You es un currículo de ciencias de secundaria impartido por profesores centrado en el riesgo y la prevención del cáncer. Las escuelas secundarias públicas de la ciudad de Nueva York se autoseleccionan para formar parte de un grupo de intervención inmediata o un grupo de intervención diferida. En ambos grupos, los profesores de ciencias del nivel de grado imparten el mismo currículo durante las clases regulares de ciencias de 50 minutos durante aproximadamente cinco semanas. El programa incluye seis unidades impartidas en 14 lecciones, que generalmente se enseñan de 4 a 5 días por semana. Las unidades cubren Genética del Cáncer, Epidemiología del Cáncer, Alfabetización Mediática y Publicidad del Tabaco, Nutrición y Cáncer, Biotecnología y Cáncer, y Reducción del Riesgo de Cáncer. Las lecciones combinan instrucción breve con actividades interactivas, como identificar factores de riesgo de cáncer y debatir formas en que las familias pueden reducir el riesgo. Los estudiantes también completan un proyecto final acumulativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intención de los estudiantes de participar en comportamientos que promuevan la salud tras completar el currículum.
Periodo de tiempo: Línea base, Final del estudio (6 semanas)
La intención de participar en conductas promotoras de salud se evaluará mediante un instrumento adaptado de nueve ítems. La escala de respuesta para cada ítem va de 0 (no se aplica a mí) a 3 (muy probable), con una puntuación total que oscila entre 0 y 27. Las puntuaciones más altas representan una mayor intención de seguir conductas promotoras de salud.
Línea base, Final del estudio (6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes estudiantes y participantes cuidadores que inician la comunicación sobre el riesgo de cáncer en el hogar.
Periodo de tiempo: Fin del estudio (6 semanas)
La comunicación sobre el riesgo de cáncer se evaluará mediante un instrumento de un solo ítem. La escala de respuesta para la pregunta va de 0 (no) a 1 (sí), donde un sí indica si el estudiante participante ha hablado con un cuidador participante sobre el cáncer.
Fin del estudio (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Erica G Phillips, MD, MS, Weill Cornell

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 22-12025527
  • U54CA280808-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NYC DOE 4928 (Otro identificador: Department of Education)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales que sustentan los resultados reportados en cualquier publicación se compartirán tras la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses posteriores a la publicación y hasta los 5 años posteriores a la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de acceso abierto son de acceso público; no se requiere aprobación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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