化学療法を受けている肺がん患者における、マインドフルネスに基づく呼吸法の呼吸困難、症状コントロール、および生活の質への影響
化学療法を受けている肺がん患者におけるマインドフルネスベースの呼吸法の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Center
-
Elâzığ、Center、トルコ(Türkiye)、25240
- Fırat University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者条件:
- 18歳以上であること
- 適切に意思疎通ができること
- 精神的な問題を抱えていないこと
- 医師により運動ができない身体的状態と診断されていること
- 少なくとも4コースを修了した患者
除外条件:
- 意思疎通に問題のある方
- 精神的な問題を抱えている方
- 何らかの運動を行っている患者
- フェーズ4試験に含まれない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:マインドフルネスに基づく呼吸法
申請が行われたグループ
|
マインドフルネスに基づく呼吸法
|
|
介入なし:コントロール群
アプリケーションが行われなかったグループ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エドモントン症状評価尺度:
時間枠:8週間
|
エドモントン症状評価尺度は、がん患者の9つの一般的な症状を評価するためにBrueraらによって開発されました(Çalışkan, Gürhan, and Tekgündüz, 2017)。
この尺度には、痛み、疲労、吐き気、悲しみ、不安、不眠、食欲不振、倦怠感、息切れの9つの症状が含まれています。
Sadırlı (2008)によって実施されたトルコ語での妥当性と信頼性の研究では、皮膚と爪の変化、口内炎、手のしびれが元の尺度に追加されました。
各症状は0から10までの数値尺度で評価されます。
0点はその症状が全く経験されていないことを示し、10点はその症状が最も深刻なレベルで経験されていることを示します。
この尺度の基本原則は、患者自身が評価を行うことです。
患者は、自分が経験している症状の重症度を最もよく反映していると思う数字を示すように求められます。
エドモントン症状評価尺度での高いスコアは、より深刻な症状の重症度を示します。
|
8週間
|
|
EORTC QLQ-C 30 生活の質尺度
時間枠:8週間
|
EORTC QLQ-C30 生活の質尺度は、がん患者の生活の質を評価するために、欧州がん治療研究機構(EORTC)によって1987年に開発され、後にAaronsonらによって改訂されました(Jameson et al., 2018)。
この尺度のトルコ人集団への適応と信頼性・妥当性の研究はGüzelantらによって行われ、クロンバックのアルファ係数は0.70であることが確認されました。
|
8週間
|
|
呼吸困難-12 TR スケール
時間枠:8週間
|
呼吸困難-12尺度は、呼吸困難症状の身体的および感情的側面の両方を評価するために、Yorkeらによって開発され、2011年に発表されました(Yorke et al., 2011)。 12項目から成るこの尺度は、4段階のリッカート型回答システムを採用しており、各項目は0を「なし」、1を「軽度」、2を「中等度」、3を「重度」と採点します。 尺度の最初の7項目は、呼吸困難に関連する身体的症状を評価することを目的としています。 これらの項目を通じて、呼吸困難、肺に十分な空気が届かない感覚、呼吸時の努力の増加などの身体的症状が調査されます。 残りの5項目は、息切れが個人の感情状態に及ぼす影響を評価します。ストレス、イライラ、抑うつ気分、一般的な苦痛、落ち着きのなさなどの感情的反応に焦点を当てています。呼吸困難-12のスコアが高いほど、呼吸困難の重症度が高いことを示します。 |
8週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2026/02-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。