Wpływ opartych na uważności ćwiczeń oddechowych na duszność, kontrolę objawów i jakość życia u pacjentów z rakiem płuc poddawanych chemioterapii
Wpływ ćwiczeń oddechowych opartych na uważności u pacjentów z rakiem płuc poddawanych chemioterapii
Rak płuca jest chorobą o wysokiej śmiertelności i dużym obciążeniu objawami, a podczas chemioterapii często obserwuje się objawy takie jak duszność, zmęczenie, ból, niepokój i problemy ze snem.
Duszność, w szczególności, jest jednym z głównych objawów, który ma zarówno wymiar fizyczny, jak i emocjonalny, i znacząco negatywnie wpływa na codzienne czynności życiowe pacjentów, przestrzeganie zaleceń leczenia oraz jakość życia.
Dlatego ważne jest włączenie niefarmakologicznych i uzupełniających interwencji pielęgniarskich do procesu opieki, oprócz podejść farmakologicznych.
Ćwiczenia oddechowe oparte na uważności są ustrukturyzowanym zastosowaniem, które ma na celu regulację rytmu oddechowego, zwiększenie relaksacji i zmniejszenie postrzegania objawów poprzez umożliwienie osobie skupienia się na własnym oddechu i odczuciach cielesnych bez oceniania.
Badanie będzie przeprowadzone przy użyciu eksperymentalnego projektu z grupą kontrolną przed i po teście.
Badanie zostanie przeprowadzone z pacjentami z rakiem płuca otrzymującymi chemioterapię w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Gazi Yaşargil między kwietniem 2026 a wrześniem 2026.
Próbka badawcza będzie składać się z łącznie 60 pacjentów (30 w grupie eksperymentalnej, 30 w grupie kontrolnej), którzy spełniają kryteria włączenia i dobrowolnie wyrażają zgodę na udział.
Do określenia grup zostanie zastosowana randomizacja.
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą otrzymywać program ćwiczeń oddechowych opartych na uważności przez osiem tygodni.
Pierwsze cztery tygodnie będą obejmować 20-30-minutowe indywidualne sesje szkoleniowe twarzą w twarz raz w tygodniu, a następnie cztery tygodnie 15-20-minutowych ćwiczeń w domu dwa razy w tygodniu.
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji poza rutynową opieką.
Dane będą zbierane przed i osiem tygodni po interwencji przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Skali Oceny Objawów Edmonton, Skali Jakości Życia EORTC QLQ-C30 oraz Skali Duszności-12 TR.
Do analizy danych zostaną obliczone częstość, procent, średnia i odchylenie standardowe; do porównań międzygrupowych zostaną użyte test chi-kwadrat, test t dla prób niezależnych i test t dla prób zależnych.
Oczekuje się, że to badanie dostarczy opartych na dowodach wkładów do opieki pielęgniarskiej poprzez wykazanie skuteczności ćwiczeń oddechowych opartych na uważności w zmniejszaniu duszności i obciążenia objawami oraz poprawie jakości życia u pacjentów z rakiem płuca poddawanych chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Elâzığ, Center, Turcja (Türkiye), 25240
- Fırat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Możliwość odpowiedniej komunikacji
- Brak problemów psychiatrycznych
- Osoby, u których lekarz stwierdził stan fizyczny uniemożliwiający ćwiczenia
- Pacjenci, którzy ukończyli co najmniej 4 cykle leczenia
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z problemami w komunikacji
- Osoby z problemami psychiatrycznymi
- Pacjenci, którzy uprawiają jakąkolwiek formę ćwiczeń
- Nie będą włączani do badań fazy 4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe oparte na uważności
Grupa, w której aplikacja została wykonana
|
Ćwiczenia Oddechowe Oparte na Uważności
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, w której nie zastosowano aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Objawów w Edmonton:
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Oceny Objawów Edmonton została opracowana przez Bruera i in. w celu oceny dziewięciu
powszechnych objawów u pacjentów z nowotworami (Çalışkan, Gürhan i Tekgündüz, 2017).
Skala obejmuje dziewięć objawów: ból, zmęczenie, nudności, smutek, lęk, bezsenność, utratę apetytu, złe samopoczucie i duszność.
W tureckim badaniu trafności i rzetelności przeprowadzonym przez Sadırlı (2008) do oryginalnej skali dodano zmiany skórne i paznokci, owrzodzenia jamy ustnej oraz drętwienie rąk.
Każdy objaw jest oceniany na skali numerycznej od 0 do 10.
Wynik 0 oznacza, że objaw nie jest w ogóle odczuwany; wynik 10 oznacza, że objaw jest odczuwany na najcięższym poziomie.
Podstawową zasadą skali jest to, że pacjent dokonuje własnej oceny.
Pacjentów prosi się o wskazanie liczby, która ich zdaniem najlepiej odzwierciedla nasilenie doświadczanego objawu."Wyższe
wyniki w Skali Oceny Objawów Edmonton wskazują na większe nasilenie objawów."
|
8 tygodni
|
|
Skala Jakości Życia EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Jakości Życia EORTC QLQ-C30 została opracowana w 1987 roku przez Europejską Organizację ds. Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC) w celu oceny jakości życia pacjentów onkologicznych, a później została zrewidowana przez Aaronson i in. (Jameson i in., 2018).
Adaptację skali do populacji tureckiej oraz badanie trafności i rzetelności przeprowadzili Güzellant i in., a współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,70.
|
8 tygodni
|
|
SKALA DYSPNEA-12 TR
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala Dyspnea-12 została opracowana przez Yorke i wsp. w celu oceny zarówno fizycznych, jak i emocjonalnych wymiarów objawów duszności i została opublikowana w 2011 roku (Yorke i wsp., 2011). Składa się z 12 pozycji, skala ma czterostopniowy system odpowiedzi typu Likerta, przy czym każda pozycja jest oceniana od 0 do „brak”, 1 do „łagodny”, 2 do „umiarkowany” i 3 do „ciężki”. Pierwsze siedem pozycji skali ma na celu ocenę fizycznych objawów związanych z dusznością. Poprzez te pozycje badane są fizyczne objawy, takie jak trudności w oddychaniu, niewystarczająca ilość powietrza docierającego do płuc oraz zwiększony wysiłek wymagany podczas oddychania. Pozostałe pięć pozycji skali ocenia wpływ duszności na stan emocjonalny osoby; skupiając się na reakcjach emocjonalnych, takich jak stres, drażliwość, nastrój depresyjny, ogólny niepokój i niepokój. Wyższe wyniki w skali Dyspnea-12 wskazują na większe nasilenie duszności. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/02-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .