Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechových cvičení založených na mindfulness na dušnost, kontrolu symptomů a kvalitu života u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii

9. dubna 2026 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Vliv mindfulness dechových cvičení u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii

Tento výzkum je navržen tak, aby stanovil vliv mindfulness dechových cvičení na dušnost, kontrolu symptomů a kvalitu života u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii. Rakovina plic je onemocnění s vysokou úmrtností a velkou zátěží symptomů, přičemž během chemoterapie jsou často pozorovány příznaky jako dušnost, únava, bolest, úzkost a problémy se spánkem. Dušnost je zejména jedním z hlavních symptomů, který má jak fyzickou, tak emocionální dimenzi a významně negativně ovlivňuje každodenní životní aktivity pacientů, dodržování léčby a kvalitu života. Proto je důležité integrovat nefarmakologické a doplňkové ošetřovatelské intervence do procesu péče kromě farmakologických přístupů. Mindfulness dechová cvičení jsou strukturovanou aplikací, jejímž cílem je regulovat dechový rytmus, zvýšit relaxaci a snížit vnímání symptomů tím, že umožní jednotlivci zaměřit se na svůj dech a tělesné vjemy bez hodnocení. Výzkum bude proveden pomocí experimentálního designu s kontrolní skupinou před testem a po testu. Studie bude provedena u pacientů s rakovinou plic, kteří podstupují chemoterapii v Gazi Yaşargil Training and Research Hospital mezi dubnem 2026 a zářím 2026. Vzorek studie bude sestávat z celkem 60 pacientů (30 experimentálních, 30 kontrolních), kteří splňují kritéria zařazení a dobrovolně souhlasí s účastí. K určení skupin bude použita randomizace. Pacienti v intervenční skupině obdrží program mindfulness dechových cvičení na osm týdnů. První čtyři týdny budou sestávat z 20-30 minutových individuálních tréninkových sezení tváří v tvář jednou týdně, následovaných čtyřmi týdny 15-20 minutových cvičení doma dvakrát týdně. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci kromě rutinní péče. Data budou shromažďována před a osm týdnů po intervenci pomocí Formuláře osobních informací, Edmonton Symptom Assessment Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale a Dyspnea-12 TR Scale. Pro analýzu dat budou vypočteny frekvence, procenta, průměr a směrodatná odchylka; pro meziskupinová srovnání bude použit chi-kvadrát test, t-test pro nezávislé výběry a t-test pro závislé výběry. Očekává se, že tato studie poskytne důkazové příspěvky k ošetřovatelské péči tím, že prokáže účinnost mindfulness dechových cvičení při snižování dušnosti a zátěže symptomů a zlepšování kvality života u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Center
      • Elâzığ, Center, Turecko (Türkiye), 25240
        • Fırat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Schopnost adekvátně komunikovat
  • Absence psychiatrických problémů
  • Osoby, u kterých lékař stanovil fyzický stav bránící cvičení
  • Pacienti, kteří absolvovali minimálně 4 cykly

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby s komunikačními problémy
  • Osoby s psychiatrickými problémy
  • Pacienti provozující jakýkoliv druh cvičení
  • Nebudou zařazeni do studií fáze 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení dýchání založená na všímavosti
Skupina, kde byla aplikace provedena
Behaviorální: Dechová cvičení založená na mindfulness
Dechová cvičení založená na mindfulness
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, kde nebyla provedena aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Časové okno: 8 týdnů
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) byl vyvinut Bruera a kol. pro hodnocení devíti běžných příznaků u pacientů s rakovinou (Çalışkan, Gürhan a Tekgündüz, 2017). Škála zahrnuje devět příznaků: bolest, únavu, nevolnost, smutek, úzkost, nespavost, ztrátu chuti k jídlu, malátnost a dušnost. V turecké studii validace a reliability provedené Sadırlı (2008) byly k původní škále přidány změny kůže a nehtů, boláky v ústech a necitlivost v rukou. Každý příznak je hodnocen na číselné škále od 0 do 10. Skóre 0 znamená, že příznak není vůbec prožíván; skóre 10 znamená, že příznak je prožíván na nejtěžší úrovni. Základním principem škály je, že pacient provádí vlastní hodnocení. Pacienti jsou požádáni, aby uvedli číslo, které podle nich nejlépe odráží závažnost příznaku, který prožívají. Vyšší skóre na Edmonton Symptom Assessment Scale indikuje větší závažnost příznaků.
8 týdnů
EORTC QLQ-C 30 Škála kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Škála kvality života EORTC QLQ-C30 byla vyvinuta v roce 1987 Evropskou organizací pro léčbu a výzkum rakoviny (EORTC) za účelem posouzení kvality života pacientů s rakovinou a později byla revidována Aaronsonem et al. (Jameson et al., 2018). Adaptace škály pro tureckou populaci a studie validity a reliability byly provedeny Güzelandem et al. a Cronbachův alfa koeficient byl zjištěn na 0,70.
8 týdnů
DYSPNEA-12 TR ŠKÁLA
Časové okno: 8 týdnů

Škála Dyspnea-12 byla vyvinuta Yorke et al. k posouzení jak fyzických, tak emocionálních dimenzí příznaků dušnosti a byla publikována v roce 2011 (Yorke et al., 2011). Skládající se z 12 položek má škála čtyřbodový Likertův systém odpovědí, přičemž každá položka je hodnocena od 0 pro "žádné", 1 pro "mírné", 2 pro "střední" a 3 pro "těžké".

Prvních sedm položek škály je zaměřeno na hodnocení fyzických příznaků souvisejících s dušností. Prostřednictvím těchto položek jsou zkoumány fyzické příznaky, jako je obtížné dýchání, nedostatečné množství vzduchu dosahujícího plic a zvýšená námaha potřebná při dýchání. Zbývajících pět položek škály hodnotí účinky dušnosti na emocionální stav jedince; zaměřují se na emocionální reakce, jako je stres, podrážděnost, depresivní nálada, celková tíseň a neklid. Vyšší skóre na škále Dyspnea-12 naznačuje větší závažnost dušnosti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026/02-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení