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化学療法を受けている肺がん患者における、マインドフルネスに基づく呼吸法の呼吸困難、症状コントロール、および生活の質への影響

2026年4月9日 更新者:Gülcan Bahçecioğlu Turan、Firat University

化学療法を受けている肺がん患者におけるマインドフルネスベースの呼吸法の効果

本研究は、化学療法を受けている肺がん患者におけるマインドフルネスに基づく呼吸法の呼吸困難、症状管理、生活の質への効果を明らかにすることを目的としています。 肺がんは死亡率が高く、症状負担の大きい疾患であり、化学療法中には呼吸困難、疲労、疼痛、不安、睡眠障害などの症状が頻繁に観察されます。 特に呼吸困難は、身体的・情緒的側面の両方を持つ主症状の一つであり、患者の日常生活活動、治療遵守、生活の質に著しく悪影響を及ぼします。 したがって、薬物療法に加えて、ケアプロセスに非薬物的・補完的看護介入を統合することが重要です。 マインドフルネスに基づく呼吸法は、個人が判断をせずに呼吸と身体感覚に集中することで、呼吸リズムを調整し、リラクゼーションを高め、症状知覚を軽減することを目指す構造化されたアプリケーションです。 本研究は、事前テスト・事後テスト対照群実験デザインを用いて実施されます。 研究は、2026年4月から2026年9月までにガジ・ヤシャルギル教育研究病院で化学療法を受けている肺がん患者を対象に行われます。 研究サンプルは、参加基準を満たし自発的に参加に同意した合計60名の患者(実験群30名、対照群30名)で構成されます。 群の決定にはランダム化が使用されます。 介入群の患者は、8週間にわたるマインドフルネスに基づく呼吸法プログラムを受けます。 最初の4週間は週1回20~30分の対面個別トレーニングセッション、その後4週間は週2回15~20分の自宅でのエクササイズが行われます。 対照群は通常ケア以外の介入を受けません。 データは、個人情報フォーム、エドモントン症状評価尺度、EORTC QLQ-C30生活の質尺度、呼吸困難-12 TR尺度を用いて、介入前および介入8週間後に収集されます。 データ分析には頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差が計算され、群間比較にはカイ二乗検定、独立標本t検定、対応のある標本t検定が使用されます。 本研究は、化学療法を受けている肺がん患者の呼吸困難と症状負担の軽減、生活の質の向上におけるマインドフルネスに基づく呼吸法の有効性を示すことで、エビデンスに基づく看護ケアへの貢献が期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者条件:

  • 18歳以上であること
  • 適切に意思疎通ができること
  • 精神的な問題を抱えていないこと
  • 医師により運動ができない身体的状態と診断されていること
  • 少なくとも4コースを修了した患者

除外条件:

  • 意思疎通に問題のある方
  • 精神的な問題を抱えている方
  • 何らかの運動を行っている患者
  • フェーズ4試験に含まれない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づく呼吸法
申請が行われたグループ
マインドフルネスに基づく呼吸法
介入なし:コントロール群
アプリケーションが行われなかったグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エドモントン症状評価尺度:
時間枠:8週間
エドモントン症状評価尺度は、がん患者の9つの一般的な症状を評価するためにBrueraらによって開発されました(Çalışkan, Gürhan, and Tekgündüz, 2017)。 この尺度には、痛み、疲労、吐き気、悲しみ、不安、不眠、食欲不振、倦怠感、息切れの9つの症状が含まれています。 Sadırlı (2008)によって実施されたトルコ語での妥当性と信頼性の研究では、皮膚と爪の変化、口内炎、手のしびれが元の尺度に追加されました。 各症状は0から10までの数値尺度で評価されます。 0点はその症状が全く経験されていないことを示し、10点はその症状が最も深刻なレベルで経験されていることを示します。 この尺度の基本原則は、患者自身が評価を行うことです。 患者は、自分が経験している症状の重症度を最もよく反映していると思う数字を示すように求められます。 エドモントン症状評価尺度での高いスコアは、より深刻な症状の重症度を示します。
8週間
EORTC QLQ-C 30 生活の質尺度
時間枠:8週間
EORTC QLQ-C30 生活の質尺度は、がん患者の生活の質を評価するために、欧州がん治療研究機構(EORTC)によって1987年に開発され、後にAaronsonらによって改訂されました(Jameson et al., 2018)。 この尺度のトルコ人集団への適応と信頼性・妥当性の研究はGüzelantらによって行われ、クロンバックのアルファ係数は0.70であることが確認されました。
8週間
呼吸困難-12 TR スケール
時間枠:8週間

呼吸困難-12尺度は、呼吸困難症状の身体的および感情的側面の両方を評価するために、Yorkeらによって開発され、2011年に発表されました(Yorke et al., 2011)。 12項目から成るこの尺度は、4段階のリッカート型回答システムを採用しており、各項目は0を「なし」、1を「軽度」、2を「中等度」、3を「重度」と採点します。

尺度の最初の7項目は、呼吸困難に関連する身体的症状を評価することを目的としています。 これらの項目を通じて、呼吸困難、肺に十分な空気が届かない感覚、呼吸時の努力の増加などの身体的症状が調査されます。 残りの5項目は、息切れが個人の感情状態に及ぼす影響を評価します。ストレス、イライラ、抑うつ気分、一般的な苦痛、落ち着きのなさなどの感情的反応に焦点を当てています。呼吸困難-12のスコアが高いほど、呼吸困難の重症度が高いことを示します。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2026/02-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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