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Die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Atemübungen auf Dyspnoe, Symptomkontrolle und Lebensqualität bei Lungenkrebspatienten unter Chemotherapie

9. April 2026 aktualisiert von: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

Die Wirkung achtsamkeitsbasierter Atemübungen bei Lungenkrebspatienten während der Chemotherapie

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirkung von achtsamkeitsbasierten Atemübungen auf Dyspnoe, Symptomkontrolle und Lebensqualität bei Lungenkrebspatienten unter Chemotherapie zu ermitteln. Lungenkrebs ist eine Erkrankung mit einer hohen Sterblichkeitsrate und einer schweren Symptombelastung, und Symptome wie Dyspnoe, Müdigkeit, Schmerzen, Angstzustände und Schlafprobleme werden während der Chemotherapie häufig beobachtet. Dyspnoe ist insbesondere eines der Hauptsymptome, das sowohl physische als auch emotionale Dimensionen hat und die täglichen Lebensaktivitäten, die Therapietreue und die Lebensqualität der Patienten erheblich negativ beeinflusst. Daher ist es wichtig, neben pharmakologischen Ansätzen auch nicht-pharmakologische und komplementäre Pflegeinterventionen in den Pflegeprozess zu integrieren. Achtsamkeitsbasierte Atemübungen sind eine strukturierte Anwendung, die darauf abzielt, den Atemrhythmus zu regulieren, Entspannung zu steigern und die Symptomwahrnehmung zu reduzieren, indem der Einzelne in die Lage versetzt wird, sich ohne Urteil auf seinen Atem und seine Körperempfindungen zu konzentrieren. Die Forschung wird mit einem Prä-Test-Post-Test-Kontrollgruppen-Experimentdesign durchgeführt. Die Studie wird mit Lungenkrebspatienten durchgeführt, die zwischen April 2026 und September 2026 eine Chemotherapie im Gazi Yaşargil Training and Research Hospital erhalten. Die Studienstichprobe wird aus insgesamt 60 Patienten (30 experimentell, 30 Kontrolle) bestehen, die die Einschlusskriterien erfüllen und freiwillig der Teilnahme zustimmen. Zur Bestimmung der Gruppen wird Randomisierung verwendet. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein achtwöchiges Programm mit achtsamkeitsbasierten Atemübungen. Die ersten vier Wochen bestehen aus 20-30-minütigen Einzeltrainingssitzungen von Angesicht zu Angesicht einmal pro Woche, gefolgt von vier Wochen mit 15-20-minütigen Übungen zu Hause zweimal pro Woche. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention außer der routinemäßigen Pflege. Die Daten werden vor und acht Wochen nach der Intervention mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, der Edmonton Symptom Assessment Scale, der EORTC QLQ-C30 Lebensqualitätsskala und der Dyspnoe-12 TR Skala gesammelt. Für die Datenanalyse werden Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung berechnet; für Gruppenvergleiche werden Chi-Quadrat-Test, unabhängiger t-Test und abhängiger t-Test verwendet. Es wird erwartet, dass diese Studie evidenzbasierte Beiträge zur Pflege leistet, indem sie die Wirksamkeit von achtsamkeitsbasierten Atemübungen bei der Reduzierung von Dyspnoe und Symptombelastung sowie der Verbesserung der Lebensqualität bei Lungenkrebspatienten unter Chemotherapie demonstriert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Center
      • Elâzığ, Center, Türkei (türkiye), 25240
        • Fırat University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Ausreichende Kommunikationsfähigkeit besitzen
  • Keine psychiatrische Erkrankung haben
  • Personen, deren körperlicher Zustand sie an der Ausübung von Sport hindert, wie von einem Arzt festgestellt
  • Patienten, die mindestens 4 Behandlungszyklen abgeschlossen haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Kommunikationsproblemen
  • Personen mit psychiatrischen Erkrankungen
  • Patienten, die jegliche Art von Sport ausüben
  • Werden nicht in Phase-4-Studien eingeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Atemübungen
Die Gruppe, in der die Anwendung durchgeführt wurde
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Atemübungen
Achtsamkeitsbasierte Atemübungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, bei der die Anwendung nicht durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edmonton Symptom Assessment Scale:
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Edmonton Symptom Assessment Scale wurde von Bruera et al. entwickelt, um neun häufige Symptome bei Krebspatienten zu bewerten (Çalışkan, Gürhan und Tekgündüz, 2017). Die Skala umfasst neun Symptome: Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Traurigkeit, Angst, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Unwohlsein und Atemnot. In der türkischen Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Sadırlı (2008) wurden Haut- und Nagelveränderungen, Mundgeschwüre und Taubheitsgefühle in den Händen zur ursprünglichen Skala hinzugefügt. Jedes Symptom wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet, dass das Symptom überhaupt nicht erlebt wird; ein Wert von 10 bedeutet, dass das Symptom auf seinem schwersten Niveau erlebt wird. Das Grundprinzip der Skala ist, dass der Patient seine eigene Bewertung vornimmt. Die Patienten werden gebeten, die Zahl anzugeben, die ihrer Meinung nach am besten die Schwere des von ihnen erlebten Symptoms widerspiegelt."Höhere Werte auf der Edmonton Symptom Assessment Scale deuten auf eine größere Symptom-Schwere hin."
8 Wochen
EORTC QLQ-C 30 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die EORTC QLQ-C30-Lebensqualitätsskala wurde 1987 von der Europäischen Organisation für Krebsbehandlung und -forschung (EORTC) entwickelt, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu bewerten, und später von Aaronson et al. überarbeitet (Jameson et al., 2018). Die Anpassung der Skala an die türkische Bevölkerung und die Validitäts-Reliabilitätsstudie wurden von Güzellant et al. durchgeführt, und der Cronbach-Alpha-Koeffizient wurde mit 0,70 ermittelt.
8 Wochen
DYSPNEA-12 TR SKALA
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Dyspnoe-12-Skala wurde von Yorke et al. entwickelt, um sowohl die physischen als auch die emotionalen Dimensionen von Dyspnoe-Symptomen zu bewerten, und wurde 2011 veröffentlicht (Yorke et al., 2011). Die Skala besteht aus 12 Items und verfügt über ein vierstufiges Likert-ähnliches Antwortsystem, wobei jedes Item von 0 für "keine", 1 für "leicht", 2 für "moderat" und 3 für "schwer" bewertet wird.

Die ersten sieben Items der Skala zielen darauf ab, die physischen Symptome im Zusammenhang mit Dyspnoe zu bewerten. Durch diese Items werden physische Symptome wie Atembeschwerden, unzureichende Luftzufuhr in die Lungen und erhöhter Atemaufwand untersucht. Die verbleibenden fünf Items der Skala bewerten die Auswirkungen von Atemnot auf den emotionalen Zustand der Person; dabei liegt der Fokus auf emotionalen Reaktionen wie Stress, Reizbarkeit, depressive Stimmung, allgemeine Belastung und Unruhe.Höhere Werte auf der Dyspnoe-12 weisen auf eine größere Schwere der Atemnot hin.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026/02-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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