満期妊娠における子宮膀胱厚とスライディングサイン (sliding sign)
帝王切開手術の有無による満期妊娠における超音波測定膀胱子宮厚とスライディングサインの比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
本研究は、帝王切開前に超音波検査で膀胱と子宮を評価し、腹腔内癒着を評価することを目的とした。 18歳から45歳の単胎、生存可能な妊娠後期(妊娠37週以降)の妊婦で、少なくとも1回の帝王切開歴がある妊婦を対象とした。 対照群は、同様の人口統計学的特徴を持つ妊娠後期の健康な妊婦で、選択的(計画)帝王切開分娩を受け、産科的または医学的併存症がない妊婦で構成された。 対照群には帝王切開歴はなかった。 対照群の帝王切開の適応は、骨盤不均衡およびその他のまれな異常胎位で構成された。除外基準には、子宮異常、腹腔内嚢胞または筋腫、多胎妊娠、追加の腹腔内手術歴、ステロイド使用歴、結合組織疾患、胎盤癒着または侵入異常が含まれた。 群間の均質性を確保するために、同等の体格指数値を持つ患者が優先的に選択された。
入院時の患者の産科歴(妊娠回数、出産回数、流産回数)、年齢、身長、体重、妊娠週数、定期的な産科測定(胎位、胎盤位置、羊水量など)、個人歴および家族歴はすべて記録された。 新生児の出生体重とアプガースコアも記録された。
帝王切開瘢痕切開線は視覚的に検査され、スコアリングされた。 瘢痕切開スコアは、内側に偏位(変位)、皮膚レベル(平坦)、または隆起(ケロイド様)として記録された。
妊娠中に腹部に形成される妊娠線は、腹部を4つのセクションに分割したときに覆う割合に従って評価され、記録された。 妊娠線スコアは次のように記録された:妊娠線なしは「なし」、腹部の4分の1は「1/4」、半分は「1/2」、腹部の3分の1は「3/4」。 帝王切開を受ける患者の腹腔内癒着は、事前の超音波評価に関係なく、ナイアー癒着スコアリングシステムに従って分類された。
したがって、分類は次のように記録された:グレード0:癒着なし、グレード1:臓器腹膜と腹壁表面の間に単一の癒着帯の存在、グレード2:臓器腹膜と腹壁表面の間に2つの癒着帯の存在、グレード3:臓器腹膜と腹壁表面の間に3つ以上の癒着帯の存在、グレード4:複数の密な癒着の存在。 スライディングサインの有無は、Baronらによって記述された方法で評価された。プローブを横方向の皮膚瘢痕のすぐ上に配置し、患者に深呼吸または咳をさせて、子宮が壁側腹膜と横筋膜の下で尾側に滑る様子を観察した。 子宮が腹壁に対して滑る様子が観察された場合、スライディングサインの存在は「陽性」と記述された。 筋膜の下で子宮の動きがない場合、スライディングサインは「陰性」と見なされた。
膀胱と子宮の関係、それが恥骨結合の下か上かが記録された。 子宮と膀胱の間の組織(膀胱子宮間厚)が検査され、測定された。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Yuregir
-
Adana、Yuregir、トルコ(Türkiye)、01230
- University of Heath and Science Adana City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 18歳から45歳
- 生存可能な単胎妊娠の妊娠後期(妊娠37週以降)
- 過去に少なくとも1回の帝王切開の経験がある
除外基準:
- 子宮の異常
- 腹腔内の嚢胞または筋腫
- 多胎妊娠
- 追加の腹腔内手術の経験
- ステロイド使用歴、結合組織疾患
- 胎盤の付着異常または侵入異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:介入(研究)群
反復帝王切開群
|
プローブを横方向の皮膚瘢痕の直上に配置し、患者に深呼吸または咳をしてもらい、子宮が壁側腹膜および横筋膜の下で尾側に滑る様子を観察した。
子宮が腹壁に対して滑る動きが観察された場合、スライディングサインは「陽性」と記述された。
筋膜の下で子宮の動きが認められない場合、スライディングサインは「陰性」と見なされた。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:対照群
初妊婦患者
|
プローブを横方向の皮膚瘢痕の直上に配置し、患者に深呼吸または咳をしてもらい、子宮が壁側腹膜および横筋膜の下で尾側に滑る様子を観察した。
子宮が腹壁に対して滑る動きが観察された場合、スライディングサインは「陽性」と記述された。
筋膜の下で子宮の動きが認められない場合、スライディングサインは「陰性」と見なされた。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スライディングサイン
時間枠:十分な数の患者に達した時点で研究は終了します。
|
プローブは横走する皮膚瘢痕の直上に配置され、子宮が壁側腹膜および横筋膜下で尾側に滑走する様子を観察するために、患者は深呼吸または咳をするよう指示された。子宮が腹壁に対して滑走するのが観察された場合、スライディングサインは「陽性」と記述された。筋膜下で子宮の動きがない場合、スライディングサインは「陰性」と見なされた。
|
十分な数の患者に達した時点で研究は終了します。
|
|
膀胱子宮厚
時間枠:約6ヶ月。必要な患者数に達した時点で研究は完了します。
|
子宮と膀胱の間の組織(膀胱子宮間隔)を検査し、測定しました。
|
約6ヶ月。必要な患者数に達した時点で研究は完了します。
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Gülsüm Uysal、Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health and Science Adana City Training and Research Hospital, Adana, Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 3015/12.2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。