Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesicouterin paksuus ja liukuvuusmerkki täysiaikaisissa raskauksissa (sliding sign)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gulsum Uysal, Adana City Training and Research Hospital

Vertailu ultraäänimittauksella mitatusta vesikouteriinipaksuudesta ja liukuvasta merkistä täysiaikaisissa raskauksissa, joissa on ja joissa ei ole kohdunleikkausta

Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme oli arvioida rakkojen ja kohdun välistä suhdetta, mukaan lukien vesikouteriini-paksuus ja liukuvuuden merkki täysiaikaisissa raskauksissa, joissa on vähintään yksi edellinen keisarileikkaus, ja verrata niitä kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida rakkoa ja kohtaa ultraäänitutkimuksella sekä vatsaontelon adhesioita ennen keisarinleikkausta. Tutkimukseen otettiin 18–45-vuotiaat raskaana olevat naiset, joilla oli yksi elinkelpoinen kolmannen kolmanneksen raskaus (37 raskausviikkoa tai myöhemmin) ja vähintään yksi aiempi keisarinleikkaus. Kontrolliryhmä koostui terveistä kolmannen kolmanneksen raskaana olevista naisista, joilla oli vastaavat demografiset ominaisuudet, jotka kävivät suunnitellun keisarinleikkauksen läpi eikä heillä ollut obstetrisiä tai lääketieteellisiä komorbiditeetteja. Kontrolliryhmällä ei ollut aiempaa keisarinleikkausta. Kontrolliryhmän keisarinleikkauksen indikaatioihin kuuluivat kefalopelvinen disproportio ja harvinaiset muut asentopoikkeamat. Poissulkukriteereihin kuuluivat kohdun poikkeavuudet, vatsaontelon cystit tai myoomat, moniraskaudet, aiempi vatsaonteloleikkaus, steroidien käyttöhistoria, kollageenihäiriöt sekä istukan kiinnittymis- tai tunkeutumispoikkeavuudet. Ryhmien välisen homogeenisuuden varmistamiseksi potilaat, joilla oli vastaavat painoindeksiarvot, valittiin etusijalle.

Potilaiden obstetrinen historia sairaalahoitoon tullessa (gravida, pariteetti, abortti), ikä, pituus, paino, raskausikä, rutiiniobstetriset mittaukset (sikiön asento, istukan sijainti, lapsiveden määrä jne.), henkilö- ja perhehistoria kaikki kirjattiin. Vastasyntyneiden syntymäpaino ja Apgar-pisteet myös kirjattiin.

Keisarinleikkausarven leikkauslinja tarkastettiin visuaalisesti ja pisteytettiin. Arpileikkauspisteet kirjattiin sisäänpäin siirtyneinä (deplaced), ihon tasolla (flat) tai koholla (keloidimaisina).

Raskauden aikana vatsalle muodostuneet venymäjäljet arvioitiin ja huomioitiin niiden peittämän osuuden mukaan, kun vatsa jaettiin neljään osaan. Venymäjälkipisteet kirjattiin seuraavasti: ei venymäjälkiä, 1/4 neljäsosalle, 1/2 puolikkaalle ja 3/4 kolmasosalle vatsasta. Keisarinleikkausta käyvien potilaiden vatsaontelon adhesiot luokiteltiin Nairin adhesiopisteytysjärjestelmän mukaan riippumatta aiemmasta ultraäänitutkimuksesta.

Vastaavasti luokittelu kirjattiin seuraavasti: Luokka 0: ei adhesioita, Luokka 1: yksi adhesiokaistale sisäelimen peritoneumin ja vatsan pinnan välillä, Luokka 2: kaksi adhesiokaistaletta sisäelimen peritoneumin ja vatsan pinnan välillä, Luokka 3: kolme tai useampi adhesiokaistale sisäelimen peritoneumin ja vatsan pinnan välillä, Luokka 4: useita tiheitä adhesioita. Liukuvan merkin läsnäolo arvioitiin kuten Baron et al. kuvaili. Anturi asetettiin juuri poikittaisen ihon arven yläpuolelle ja potilasta pyydettiin ottamaan syvä hengitys tai yskimään, jotta kohdun liukumista kaudaalisesti parietaalisen peritoneumin ja fascia transversalisin alla voitiin havaita. Liukuvan merkin läsnäolo kuvailtiin "positiiviseksi", kun kohdun liukumista vatsaseinää vasten havaittiin. Kun kohdussa ei ollut liikettä fascian alla, liukuva merkki pidettiin "negatiivisena".

Rakon suhdetta kohtuun, oliko se häpyliitoksen alapuolella vai yläpuolella, huomioitiin. Kohdun ja rakon välistä kudosta (vesicouterin paksuus) tutkittiin ja mitattiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
117

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Yuregir
      • Adana, Yuregir, Turkki (Türkiye), 01230
        • University of Heath and Science Adana City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 18–45 vuotta
  • elinkelpoinen yksilöinen kolmannen kolmanneksen (37 raskausviikkoa tai myöhempi) raskaus
  • vähintään yksi edellinen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • kohtipoikkeavuudet,
  • vatsaontelon cystit tai myoomat,
  • moniraskaudet,
  • aiempi vatsaonteloleikkaushistoria,
  • aiempi steroidikäyttö, kollageenihäiriöt,
  • istukan kiinnittymis- tai tunkeutumispoikkeavuudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: interventio (tutkimus) ryhmä
toistuva keisarinleikkausryhmä
Muut: ultraäänitutkimus
Lääkintälaite asetettiin poikittaisen ihon arven yläpuolelle ja potilasta pyydettiin ottamaan syvä hengitys tai yskimään, jotta kohdun liikettä kudoksen alla kaventuneena voitiin havaita parietaalisen peritoneumin ja poikittaisen faskian alla. Liukuvan merkin läsnäolo kuvailtiin "positiiviseksi", kun kohdun liukumista vatsaseinää vasten havaittiin. Kun kohdun liikettä faskian alla ei havaittu, liukuva merkki katsottiin "negatiiviseksi".
Muut nimet:
  • Liukuva merkki
  • vesiko-uterinen paksuus
Active Comparator: kontrolliryhmä
ensikertaa raskaana olevat potilaat
Muut: ultraäänitutkimus
Lääkintälaite asetettiin poikittaisen ihon arven yläpuolelle ja potilasta pyydettiin ottamaan syvä hengitys tai yskimään, jotta kohdun liikettä kudoksen alla kaventuneena voitiin havaita parietaalisen peritoneumin ja poikittaisen faskian alla. Liukuvan merkin läsnäolo kuvailtiin "positiiviseksi", kun kohdun liukumista vatsaseinää vasten havaittiin. Kun kohdun liikettä faskian alla ei havaittu, liukuva merkki katsottiin "negatiiviseksi".
Muut nimet:
  • Liukuva merkki
  • vesiko-uterinen paksuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liukuva merkki
Aikaikkuna: Tutkimus päättyy, kun riittävä määrä potilaita on saavutettu.
Luotain asetettiin ihoon poikittaisen arven yläpuolelle, ja potilasta pyydettiin ottamaan syvä hengitys tai yskimään, jotta kohdun liikettä kaudaalisesti parietaalisen peritoneumin ja fascia transversalis -kalvon alla voitiin havaita. Liukuvan merkin esiintymistä kuvailtiin "positiiviseksi", kun kohdun liukumista vatsaseinää vasten havaittiin. Kun liikettä ei havaittu kohdussa fasciakalvon alla, liukuvan merkin katsottiin olevan "negatiivinen".
Tutkimus päättyy, kun riittävä määrä potilaita on saavutettu.
Vesikouteriini paksuus
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta. Tutkimus päättyy, kun vaadittu potilaiden määrä saavutetaan.
Kohdun ja virtsarakon välistä kudosta (vesicouterin paksuus) tutkittiin ja mitattiin.
Noin 6 kuukautta. Tutkimus päättyy, kun vaadittu potilaiden määrä saavutetaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Adana City Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gülsüm Uysal, Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health and Science Adana City Training and Research Hospital, Adana, Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 3015/12.2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia