Espessura Vesicouterina e Sinal de Deslizamento em Gravidezes a Termo (sliding sign)
Comparação da Espessura Vesicouterina Medida Ultrassonograficamente e do Sinal de Deslizamento em Gravidezes a Termo Com e Sem Cirurgia Cesárea
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo avaliar a bexiga e o útero por ultrassonografia e as aderências intra-abdominais antes da cesariana. Foram incluídas no estudo grávidas com idades entre 18 e 45 anos, com gestações únicas, viáveis, no terceiro trimestre (37 semanas de gestação ou mais), com histórico de pelo menos uma cesariana anterior. O grupo de controle consistiu em grávidas saudáveis no terceiro trimestre, com características demográficas semelhantes, que foram submetidas a cesariana eletiva (planejada) e não tinham comorbidades obstétricas ou médicas. O grupo de controle não tinha histórico de cesariana anterior. As indicações no grupo de controle para cesariana consistiram em desproporção cefalopélvica e outras raras apresentações anormais. Os critérios de exclusão incluíram anomalias uterinas, quistos ou miomas intra-abdominais, gestações múltiplas, histórico de cirurgia intra-abdominal adicional, histórico de uso de esteroides, distúrbios do colágeno e anomalias de adesão ou invasão placentária. Para garantir homogeneidade entre os grupos, foram selecionadas preferencialmente pacientes com valores de índice de massa corporal comparáveis.
Foram registados o histórico obstétrico das pacientes no momento da admissão (grávida, paridade, aborto), idade, altura, peso, idade gestacional, medições obstétricas de rotina (posição fetal, localização da placenta, volume do líquido amniótico, etc.), histórico pessoal e familiar. Também foram registados o peso ao nascer e os índices de Apgar dos recém-nascidos.
A linha da incisão da cicatriz da cesariana foi examinada visualmente e pontuada. A pontuação da incisão da cicatriz foi registada como deslocada para dentro (deslocada), ao nível da pele (plana) ou elevada (semelhante a queloide).
As estrias que se formam no abdómen durante a gravidez foram avaliadas e anotadas de acordo com a proporção que cobrem quando o abdómen foi dividido em quatro secções. As pontuações das estrias foram registadas da seguinte forma: nenhuma para ausência de estrias, 1/4 para um quarto, 1/2 para metade e 3/4 para um terço do abdómen. As aderências intra-abdominais em pacientes submetidas a cesariana foram classificadas de acordo com o sistema de pontuação de aderências de Nair, independentemente da avaliação ultrassonográfica prévia.
Consequentemente, a classificação foi registada da seguinte forma: Grau 0: ausência de aderências, Grau 1: presença de uma única banda de aderência entre o peritoneu visceral e a superfície abdominal, Grau 2: presença de duas bandas de aderência entre o peritoneu visceral e a superfície abdominal, Grau 3: presença de três ou mais bandas de aderência entre o peritoneu visceral e a superfície abdominal, Grau 4: presença de múltiplas aderências densas. A presença do sinal de deslizamento foi avaliada conforme descrito por Baron et al.. A sonda foi colocada logo acima da cicatriz cutânea transversal e pediu-se à paciente para respirar fundo ou tossir para que o útero fosse observado a deslizar caudalmente sob o peritoneu parietal e a fáscia transversalis. A presença do sinal de deslizamento foi descrita como "positiva" quando foi observado o deslizamento do útero contra a parede abdominal. Quando não houve movimento do útero sob a fáscia, o sinal de deslizamento foi considerado "negativo".
Foi registada a relação da bexiga com o útero, se estava abaixo ou acima da sínfise púbica. O tecido entre o útero e a bexiga (espessura vesicouterina) foi examinado e medido.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Turquia (Türkiye), 01230
- University of Heath and Science Adana City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18-45 anos
- gravidezes viáveis de feto único no terceiro trimestre (37 semanas de gestação ou mais)
- história de pelo menos uma cesariana anterior
Critérios de Exclusão:
- anomalias uterinas,
- quistos ou miomas intra-abdominais,
- gravidezes múltiplas,
- história de cirurgia intra-abdominal adicional,
- história de uso de esteróides, doenças do colagénio,
- anomalias de adesão ou invasão placentária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de intervenção (estudo)
grupo de cesariana repetida
|
A sonda foi colocada logo acima da cicatriz cutânea transversal e foi pedido ao paciente que respirasse fundo ou tossisse para que o útero fosse observado a deslizar caudalmente sob o peritoneu parietal e a fáscia transversal.
Presença do sinal de deslizamento foi descrito como "positivo" quando foi observado deslizamento do útero contra a parede abdominal. Quando não houve movimento do útero sob a fáscia, o sinal de deslizamento foi considerado "negativo".
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo de controlo
pacientes primigrávidas
|
A sonda foi colocada logo acima da cicatriz cutânea transversal e foi pedido ao paciente que respirasse fundo ou tossisse para que o útero fosse observado a deslizar caudalmente sob o peritoneu parietal e a fáscia transversal.
Presença do sinal de deslizamento foi descrito como "positivo" quando foi observado deslizamento do útero contra a parede abdominal. Quando não houve movimento do útero sob a fáscia, o sinal de deslizamento foi considerado "negativo".
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sinal de deslizamento
Prazo: O estudo terminará quando for atingido um número suficiente de pacientes.
|
A sonda foi colocada logo acima da cicatriz cutânea transversal e pediu-se ao paciente que respirasse fundo ou tossisse para que o útero fosse observado a deslizar caudalmente sob o peritoneu parietal e a fáscia transversal.
Presença do sinal de deslizamento foi descrita como "positiva" quando se observou deslizamento do útero contra a parede abdominal. Quando não houve movimento do útero sob a fáscia, o sinal de deslizamento foi considerado "negativo". |
O estudo terminará quando for atingido um número suficiente de pacientes.
|
|
Espessura vésico-uterina
Prazo: Aproximadamente 6 meses. O estudo será concluído quando o número necessário de pacientes for alcançado.
|
O tecido entre o útero e a bexiga (espessura vesicouterina) foi examinado e medido.
|
Aproximadamente 6 meses. O estudo será concluído quando o número necessário de pacientes for alcançado.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gülsüm Uysal, Department of Obstetrics and Gynecology, University of Health and Science Adana City Training and Research Hospital, Adana, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3015/12.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .