コカイン/アヘン剤依存患者における補助としてのデキストロアンフェタミン - 3
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
コカイン/アヘン依存患者における補助薬としてのデキストロアンフェタミン
この研究の目的は、同時コカインとアヘン剤依存患者の補助剤として硫酸デキストロアンフェタミン (持続放出) を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この 27 週間の二重盲検プラセボ対照治療は、コカインとアヘン剤に同時に依存している患者の補助薬として硫酸デキストロアンフェタミン (持続放出) を評価するように設計されています。
すべての被験者はメタドンを受け取ります。
コカイン依存症の治療のために、被験者は2回のデキストロアンフェタミン（15または30mg）またはプラセボのいずれかを受け取ります。
4 週間の治療後、デキストロアンフェタミンの用量レベルは 2 倍になります (30 または 60mg)。
この用量は 20 週間維持されます。その間、被験者は週に 2 回クリニックに通い、毎週認知行動療法を受けます。
フォローアップ評価は、治療後 3 か月まで実施されます。
被験者は、治療完了後にアヘン剤依存症の治療を維持するために、ヒューストン地域のメタドンクリニックへの転院を支援されます。
研究の種類
介入
入学
140
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77225
- University of Texas Health Science Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準-被験者は：
- -SCIDによって決定されるDSM-IV診断を通じて、コカインおよびアヘン依存を示します。
- 18～45歳であること
- 女性は避妊に同意する必要があります
- 心臓専門医によって確認された心電図を持っている
- スクリーニング中にコカイン陽性の尿を与える - アヘン離脱の証拠を提示する
除外基準 - 被験者は次のことをしてはなりません:
• 以下を含むがこれらに限定されない重篤な医学的疾患がある: 高血圧 重大な心疾患 臨床的に重大な心血管異常 狭心症 治験薬の代謝または排泄の変化をもたらす可能性のある肝臓、腎臓、または胃腸障害
- 薬物使用に関係のない第 1 軸の障害がある
- 現在、ニコチン以外の精神活性障害に依存している
- 麻薬関連の罪（ASI）以外の理由で執行猶予中または仮釈放中
- 妊娠中または授乳中
- 3 か月以内に外部治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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渇望
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薬物使用
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保持
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投薬コンプライアンス
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中毒の重症度
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気分指標
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精神科面接
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二次結果の測定
結果測定 |
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心理社会的変数、副作用、および自己申告による測定を含む有効性の測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Grabowski, Ph.D.、University of Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1994年9月1日
研究の完了
2001年9月1日
試験登録日
最初に提出
1999年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
1999年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIDA-09262-3
- P50-09262-3
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