Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dextroamphetamin som supplement til kokain/opiatafhængige patienter - 3

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dextroamphetamin som et supplement til kokain/opiatafhængige patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere dextroamphetaminsulfat (vedvarende frigivelse) som et supplement til samtidige kokain- og opiatafhængige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne 27-ugers dobbeltblindede, placebokontrollerede behandling er designet til at evaluere dextroamphetaminsulfat (vedvarende frigivelse) som et supplement til samtidige kokain- og opiatafhængige patienter. Alle forsøgspersoner vil modtage metadon. Til behandling af kokainafhængighed vil forsøgspersoner modtage en af ​​2 doser dextroamphetamin (15 eller 30 mg) eller placebo. Efter 4 ugers behandling fordobles dosisniveauet af dextroamphetamin (30 eller 60 mg). Denne dosis opretholdes i 20 uger; hvor forsøgspersonerne besøger klinikken to gange om ugen og modtager ugentlig kognitiv adfærdsterapi. Opfølgende evalueringer vil blive udført i 3 måneder efter behandlingen. Forsøgspersoner vil blive assisteret med at overføre til Houston-områdets metadonklinikker for at opretholde behandling for opiatafhængighed efter endt behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77225
        • University of Texas Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier- Emnet skal:

  • Udvis kokain- og opiatafhængighed gennem en DSM-IV-diagnose som bestemt af SCID.
  • Være mellem 18 og 45 år
  • Kvinder skal acceptere at bruge prævention
  • Få et EKG, der er bekræftet af en kardiolog
  • Giv en kokainpositiv urin under screening - Til stede med bevis for opiatabstinenser

Eksklusionskriterier - Emnet må ikke:

• Har en alvorlig medicinsk sygdom, herunder, men ikke begrænset til følgende: Hypertension Signifikant hjertesygdom Klinisk signifikant kardiovaskulær abnormitet Angina Lever-, nyre- eller gastrointestinale lidelser, der kan resultere i en ændret metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmidlet

  • Har en akse I lidelse, der ikke er relateret til stofbrug
  • Har aktuel afhængighed af enhver anden psykoaktiv lidelse end nikotin
  • Vær på prøve eller prøveløsladelse af andre årsager end dem, der er relateret til narkotikaanklager (ASI)
  • Være gravid eller ammende
  • Har været i udvendig behandling i 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Trang
Stofbrug
Tilbageholdelse
Overholdelse af medicin
Sværhedsgrad af afhængighed
Stemningsindikatorer
Psykiatrisk samtale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effektivitetsmål, herunder psykosociale variabler, bivirkninger og selvrapporterede mål.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

University of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Grabowski, Ph.D., University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1994

Studieafslutning

1. september 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 1999

Først opslået (Skøn)

21. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-09262-3
  • P50-09262-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner