Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstroamfetamiini lisäaineena kokaiinista/opiaattiriippuvaisista potilaista - 3

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dekstroamfetamiini lisäaineena kokaiinista/opiaattiriippuvaisista potilaista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dekstroamfetamiinisulfaattia (hidastettu vapautuminen) apuaineena kokaiinista ja opiaattiriippuvaisista potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä 27 viikkoa kestävä kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu hoito on suunniteltu arvioimaan dekstroamfetamiinisulfaattia (hidastetusti vapautuva) lisäaineena kokaiinista ja opiaattiriippuvaisista potilaista. Kaikki koehenkilöt saavat metadonia. Kokaiiniriippuvuuden hoitoon koehenkilöt saavat yhden kahdesta annoksesta dekstroamfetamiinia (15 tai 30 mg) tai lumelääkettä. Neljän viikon hoidon jälkeen dekstroamfetamiinin annostaso kaksinkertaistetaan (30 tai 60 mg). Tämä annos säilyy 20 viikon ajan; jonka aikana koehenkilöt käyvät kahdesti viikossa klinikalla ja saavat viikoittain kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Seurantaarvioinnit suoritetaan 3 kuukautta hoidon jälkeen. Koehenkilöitä autetaan siirtymään Houstonin alueen metadoniklinikoille opiaattiriippuvuuden hoidon ylläpitämiseksi hoidon päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77225
        • University of Texas Health Science Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit – Aiheen tulee:

  • Osoita kokaiini- ja opiaattiriippuvuutta SCID:n määrittämän DSM-IV-diagnoosin avulla.
  • Olla 18-45-vuotias
  • Naisten on suostuttava ehkäisyn käyttöön
  • Ota EKG, jonka kardiologi on vahvistanut
  • Anna kokaiinipositiivista virtsaa seulonnan aikana - Esitä näyttöä opiaattien vieroituksesta

Poissulkemiskriteerit – Kohde ei saa:

• sinulla on vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat: Hypertensio Merkittävä sydänsairaus Kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen poikkeavuus Angina pectoris Maksan, munuaisten tai ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka voivat johtaa muuttuneeseen aineenvaihduntaan tai tutkimusaineen erittymiseen

  • Onko sinulla jokin Axis I -häiriö, joka ei liity huumeiden käyttöön
  • Sinulla on tällä hetkellä riippuvuus mistä tahansa muusta psykoaktiivisesta häiriöstä kuin nikotiinista
  • olla koeajalla tai ehdonalaisessa muusta syystä kuin huumemaksuihin liittyvistä syistä (ASI)
  • Ole raskaana tai imetä
  • Ollut missään ulkopuolisessa hoidossa 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Himo
Huumeiden käyttö
Säilytys
Lääkkeiden noudattaminen
Riippuvuuden vakavuus
Mielialan indikaattorit
Psykiatrinen haastattelu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tehokkuusmittarit, mukaan lukien psykososiaaliset muuttujat, sivuvaikutukset ja itse ilmoittamat toimenpiteet.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Yhteistyökumppanit

University of Texas

Tutkijat

  • Päätutkija: John Grabowski, Ph.D., University of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 1994

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-09262-3
  • P50-09262-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa