Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekstroamfetamina jako środek wspomagający u pacjentów uzależnionych od kokainy/opiatów – 3

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dekstroamfetamina jako dodatek u pacjentów uzależnionych od kokainy / opiatów

Celem tego badania jest ocena siarczanu dekstroamfetaminy (o przedłużonym uwalnianiu) jako środka pomocniczego u pacjentów uzależnionych od kokainy i opiatów jednocześnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To 27-tygodniowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo leczenie ma na celu ocenę siarczanu dekstroamfetaminy (o przedłużonym uwalnianiu) jako środka pomocniczego u pacjentów jednocześnie uzależnionych od kokainy i opiatów. Wszyscy badani otrzymają metadon. W leczeniu uzależnienia od kokainy pacjenci otrzymają jedną z 2 dawek dekstroamfetaminy (15 lub 30 mg) lub placebo. Po 4 tygodniach leczenia poziom dawki dekstroamfetaminy zostaje podwojony (30 lub 60 mg). Ta dawka jest utrzymywana przez 20 tygodni; podczas którego badani dwa razy w tygodniu odwiedzają klinikę i otrzymują cotygodniową terapię poznawczo-behawioralną. Oceny kontrolne będą przeprowadzane do 3 miesięcy po leczeniu. Pacjenci otrzymają pomoc w przeniesieniu do klinik metadonowych w rejonie Houston w celu kontynuacji leczenia uzależnienia od opiatów po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77225
        • University of Texas Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia – Uczestnik musi:

  • Wykazuj uzależnienie od kokainy i opiatów poprzez diagnozę DSM-IV określoną przez SCID.
  • Mieć od 18 do 45 lat
  • Kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji
  • Wykonaj EKG potwierdzone przez kardiologa
  • Oddaj mocz z dodatnim wynikiem kokainy podczas badania przesiewowego - Okaż dowód odstawienia opiatów

Kryteria wykluczenia — podmiot nie może:

• Cierpią na poważną chorobę, w tym między innymi: Nadciśnienie Poważna choroba serca Klinicznie istotna nieprawidłowość układu sercowo-naczyniowego Angina Zaburzenia wątroby, nerek lub przewodu pokarmowego, które mogą spowodować zmianę metabolizmu lub wydalania badanego czynnika

  • Mieć jakiekolwiek zaburzenie osi I, które nie jest związane z używaniem narkotyków
  • Obecnie jesteś uzależniony od jakiegokolwiek zaburzenia psychoaktywnego innego niż nikotyna
  • Być na okresie próbnym lub zwolnieniu warunkowym z powodów innych niż związane z opłatami za narkotyki (ASI)
  • Być w ciąży lub karmić piersią
  • Byłeś na jakimkolwiek leczeniu zewnętrznym w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pragnienie
Używanie narkotyków
Zatrzymanie
Zgodność z lekami
Nasilenie uzależnienia
Wskaźniki nastroju
Wywiad psychiatryczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Miary skuteczności, w tym zmienne psychospołeczne, skutki uboczne i miary zgłaszane przez samych siebie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Współpracownicy

University of Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: John Grabowski, Ph.D., University of Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1994

Ukończenie studiów

1 września 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-09262-3
  • P50-09262-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z opioidami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj