코카인/아편 의존 환자의 보조제로서의 덱스트로암페타민 - 3
2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
코카인/아편 의존 환자의 보조제로서의 덱스트로암페타민
이 연구의 목적은 동시 코카인 및 아편 의존성 환자의 보조제로서 덱스트로암페타민 황산염(지속 방출)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 27주 이중 맹검, 위약 대조 치료는 동시 코카인 및 아편 의존 환자의 보조제로서 덱스트로암페타민 황산염(지속 방출)을 평가하도록 설계되었습니다.
모든 피험자는 메타돈을 받게 됩니다.
코카인 의존의 치료를 위해 피험자는 덱스트로암페타민(15 또는 30mg) 또는 위약의 2회 용량 중 하나를 받게 됩니다.
치료 4주 후 덱스트로암페타민의 용량 수준은 두 배가 됩니다(30 또는 60mg).
이 용량은 20주 동안 유지됩니다. 그 동안 피험자는 매주 2회 클리닉 방문에 참여하고 매주 인지 행동 치료를 받습니다.
후속 평가는 치료 후 3개월까지 수행됩니다.
피험자는 치료 완료 후 아편 의존에 대한 치료를 유지하기 위해 휴스턴 지역 메타돈 클리닉으로 이송하는 데 도움을 받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
140
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77225
- University of Texas Health Science Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 - 주제는 다음을 충족해야 합니다.
- SCID에 의해 결정된 DSM-IV 진단을 통해 코카인 및 아편 의존성을 나타냅니다.
- 18세에서 45세 사이여야 합니다.
- 여성은 피임 사용에 동의해야 합니다.
- 심장전문의가 확인한 EKG를 가지고 있어야 합니다.
- 스크리닝 중 코카인 양성 소변 제공 - 아편 금단의 증거 제시
제외 기준 - 피험자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 질병이 있는 경우: 고혈압 심각한 심장 질환 임상적으로 심각한 심혈관 이상 협심증 연구 물질의 대사 또는 배설을 변화시킬 수 있는 간, 신장 또는 위장 장애
- 약물 사용과 관련되지 않은 축 I 장애가 있는 경우
- 니코틴 이외의 정신 활성 장애에 대한 현재 의존성이 있음
- 약물 혐의(ASI)와 관련된 사유 이외의 사유로 보호관찰 또는 가석방 중인 경우
- 임신 또는 수유
- 3개월 동안 외부 치료를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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갈망
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약물 사용
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보유
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복약 준수
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중독 심각도
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기분 지표
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정신과 면담
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심리 사회적 변수, 부작용 및 자가 보고 측정을 포함한 효과 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Grabowski, Ph.D., University of Texas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 9월 1일
연구 완료
2001년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
1999년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-09262-3
- P50-09262-3
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