Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekstroamfetamin som tilleggsmiddel hos kokain/opiatavhengige pasienter - 3

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dekstroamfetamin som et hjelpemiddel hos kokain/opiatavhengige pasienter

Hensikten med denne studien er å evaluere dekstroamfetaminsulfat (vedvarende frigjøring) som et tillegg i samtidige kokain- og opiatavhengige pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne 27-ukers dobbeltblinde, placebokontrollerte behandlingen er designet for å evaluere dekstroamfetaminsulfat (vedvarende frigjøring) som et tillegg til samtidige kokain- og opiatavhengige pasienter. Alle forsøkspersoner vil få metadon. For behandling av kokainavhengighet vil forsøkspersoner få en av 2 doser dekstroamfetamin (15 eller 30 mg) eller placebo. Etter 4 ukers behandling dobles dosenivået av dekstroamfetamin (30 eller 60 mg). Denne dosen opprettholdes i 20 uker; hvor forsøkspersonene besøker klinikken to ganger i uken og mottar ukentlig kognitiv atferdsterapi. Oppfølgingsevalueringer vil bli utført til 3 måneder etter behandling. Forsøkspersonene vil få hjelp til å overføre til metadonklinikker i Houston-området for å opprettholde behandling for opiatavhengighet etter fullført behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77225
        • University of Texas Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier- Emnet må:

  • Vis kokain- og opiatavhengighet gjennom en DSM-IV-diagnose som bestemt av SCID.
  • Være mellom 18 og 45 år
  • Kvinner må godta å bruke prevensjon
  • Har et EKG som er bekreftet av en kardiolog
  • Gi en kokainpositiv urin under screening - Tilstede med bevis på opiatabstinens

Ekskluderingskriterier - Emnet må ikke:

• Har en alvorlig medisinsk sykdom inkludert, men ikke begrenset til følgende: Hypertensjon Signifikant hjertesykdom Klinisk signifikant kardiovaskulær abnormitet Angina Lever-, nyre- eller gastrointestinale lidelser som kan resultere i endret metabolisme eller utskillelse av studiemiddel

  • Har noen akse I lidelse som ikke er relatert til narkotikabruk
  • Har nåværende avhengighet av andre psykoaktive lidelser enn nikotin
  • Vær på prøve eller prøveløslatelse av andre grunner enn de som er relatert til narkotikaanklager (ASI)
  • Være gravid eller ammende
  • Har vært i noen utvendig behandling på 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lyst
Narkotika bruk
Bevaring
Overholdelse av medisiner
Alvorlighetsgrad av avhengighet
Stemningsindikatorer
Psykiatrisk intervju

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effektivitetsmål inkludert psykososiale variabler, bivirkninger og selvrapporterte mål.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

University of Texas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Grabowski, Ph.D., University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1994

Studiet fullført

1. september 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 1999

Først lagt ut (Anslag)

21. september 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-09262-3
  • P50-09262-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere