Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dextroamfetamine als toevoeging bij cocaïne-/opiaatafhankelijke patiënten - 3

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dextroamfetamine als toevoeging bij cocaïne-/opiaatafhankelijke patiënten

Het doel van deze studie is om dextroamfetaminesulfaat (aanhoudende afgifte) te evalueren als een aanvulling bij gelijktijdig cocaïne- en opiaatafhankelijke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze dubbelblinde, placebogecontroleerde behandeling van 27 weken is bedoeld om dextroamfetaminesulfaat (aanhoudende afgifte) te evalueren als adjuvans bij gelijktijdig cocaïne- en opiaatafhankelijke patiënten. Alle proefpersonen krijgen methadon. Voor de behandeling van cocaïneverslaving krijgen proefpersonen één van de twee doses dextroamfetamine (15 of 30 mg) of placebo. Na 4 weken behandeling is de dosis dextroamfetamine verdubbeld (30 of 60 mg). Deze dosis wordt 20 weken aangehouden; waarbij proefpersonen tweemaal per week een bezoek brengen aan de kliniek en wekelijks cognitieve gedragstherapie krijgen. Follow-up evaluaties zullen worden uitgevoerd tot 3 maanden na de behandeling. Proefpersonen zullen worden geholpen bij het overbrengen naar methadonklinieken in de omgeving van Houston om de behandeling voor opiaatverslaving voort te zetten nadat de behandeling is voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

140

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77225
        • University of Texas Health Science Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria - Onderwerp moet:

  • Vertoon cocaïne- en opiaatafhankelijkheid door middel van een DSM-IV-diagnose zoals bepaald door SCID.
  • Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
  • Vrouwen moeten ermee instemmen anticonceptie te gebruiken
  • Heb een ECG dat is bevestigd door een cardioloog
  • Geef een cocaïne-positieve urine tijdens de screening - Aanwezig met bewijs van opiaatontwenning

Uitsluitingscriteria- De proefpersoon mag niet:

• een ernstige medische aandoening heeft, inclusief maar niet beperkt tot de volgende: hypertensie significante hartziekte klinisch significante cardiovasculaire afwijking angina lever-, nier- of gastro-intestinale stoornissen die kunnen leiden tot een veranderd metabolisme of uitscheiding van het onderzoeksmiddel

  • Een As I-stoornis hebben die niet gerelateerd is aan drugsgebruik
  • Momenteel afhankelijk zijn van een andere psychoactieve stoornis dan nicotine
  • Een proeftijd of voorwaardelijke vrijlating hebben om andere redenen dan die verband houden met drugslasten (ASI)
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Zijn in een externe behandeling geweest in 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verlangen
Drug gebruik
Behoud
Medicatienaleving
Ernst van de verslaving
Stemmingsindicatoren
Psychiatrisch interview

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Effectiviteitsmetingen inclusief psychosociale variabelen, bijwerkingen en zelfgerapporteerde maatregelen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Medewerkers

University of Texas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Grabowski, Ph.D., University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1994

Studie voltooiing

1 september 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-09262-3
  • P50-09262-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren