右旋苯丙胺作为可卡因/阿片类药物依赖患者的辅助药物 - 3
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
右旋苯丙胺作为可卡因/阿片类药物依赖患者的辅助药物
本研究的目的是评估右旋苯丙胺硫酸盐（缓释）作为辅助可卡因和阿片类药物依赖患者的疗效。
研究概览
详细说明
这种为期 27 周的双盲、安慰剂对照治疗旨在评估硫酸右苯丙胺（缓释）作为辅助可卡因和阿片类药物依赖患者的疗效。
所有受试者都将接受美沙酮。
为了治疗可卡因依赖，受试者将接受 2 剂右苯丙胺（15 或 30 毫克）或安慰剂中的一剂。
治疗 4 周后，右苯丙胺的剂量水平加倍（30 或 60 毫克）。
该剂量维持 20 周；在此期间，受试者每周两次到诊所就诊并接受每周一次的认知行为治疗。
后续评估将在治疗后 3 个月内进行。
受试者将被协助转移到休斯顿地区的美沙酮诊所，以在治疗完成后维持对阿片类药物依赖的治疗。
研究类型
介入性
注册
140
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77225
- University of Texas Health Science Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准 - 受试者必须：
- 通过 SCID 确定的 DSM-IV 诊断表现出对可卡因和阿片类药物的依赖。
- 年龄在 18 至 45 岁之间
- 妇女必须同意使用避孕药具
- 拥有经心脏病专家确认的心电图
- 在筛查期间提供可卡因阳性尿液 - 提供阿片类药物戒断的证据
排除标准——受试者不得：
• 患有严重的内科疾病，包括但不限于以下： 高血压 严重的心脏病 有临床意义的心血管异常 心绞痛 可能导致研究药物代谢或排泄改变的肝脏、肾脏或胃肠道疾病
- 有任何与吸毒无关的轴 I 障碍
- 目前对尼古丁以外的任何精神障碍有依赖性
- 因与毒品指控 (ASI) 相关的原因以外的原因处于缓刑或假释状态
- 怀孕或哺乳
- 3 个月内接受过任何外部治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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渴望
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用药
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保留
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用药依从性
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成瘾严重程度
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情绪指标
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精神病学访谈
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次要结果测量
结果测量 |
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有效性措施包括心理社会变量、副作用和自我报告的措施。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Grabowski, Ph.D.、University of Texas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1994年9月1日
研究完成
2001年9月1日
研究注册日期
首次提交
1999年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
1999年9月20日
首次发布 (估计)
1999年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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