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パニック障害の治療: 長期戦略

2014年3月17日更新者：Natalia A. Skritskaya, PhD、New York State Psychiatric Institute

薬物療法の有無にかかわらず、認知行動療法 (CBT) がパニック障害 (PD) の治療に使用されています。この研究の目的は、1) 9 か月の維持認知行動療法 (CBT) が持続的な改善の可能性を大幅に改善するかどうかを判断することです。２）最初のＣＢＴ単独コースに十分な反応が得られなかった患者における、薬物療法またはＣＢＴ単独の継続の急性の受容性および有効性を判定する。

PD患者は、CBTまたは薬物療法単独に対しても、その2つの組み合わせに対しても同様に反応することがわかっています。併用治療は高価であり、CBT は薬物療法に比べて医療毒性のリスクが低いため、最初は CBT のみが使用されます。

すべての患者は最初に CBT のみを受けます。患者がこの療法に反応した場合、患者はランダムに（コインを投げるように）2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。 1つのグループは9か月間CBT（維持療法）を受け続けます。反応者の他のグループはそれ以上の治療を受けません。患者が CBT のみに反応しない場合、その患者は 2 つの異なるグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 1つのグループにはパロキセチンが投与されます。もう一方は、より長期間にわたって CBT を受け続けます。治療に対する反応は、PD の治療にどのレジメンが最も効果的かを評価するために評価されます。研究は約3年間続きます。

軽度の広場恐怖症（公共の場に立つことへの恐怖）を伴うパニック障害を患っており、少なくとも 18 歳であれば、この研究の対象となる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

認知行動療法（CBT）の初期コースのみに反応するパニック障害（PD）患者において、維持CBTがより持続的な改善をもたらすかどうかを判断する。 CBT だけでは十分に反応しない人に対して、薬物療法の追加が許容されるかどうか、また、CBT だけでは不十分な反応を示す人たちの反応が改善するかどうかを判断します。

この多施設研究は、軽度の広場恐怖症に過ぎないPD患者の治療においてイミプラミン、プラセボ、CBT、およびそれらの組み合わせを比較した以前の研究の結果に基づいている。その研究では、CBTまたはイミプラミンを単独で使用した場合と、それらを組み合わせた場合と同様に奏効率が高かったことが判明しました。したがって、併用療法の追加費用を考慮すると、単独療法から始めるのが合理的と思われます。さらに、医療行為の一般原則に従って、侵襲性の低い認知行動介入による治療を開始するのが合理的です。したがって、初期治療後に何をすべきかを学ぶことが重要です。

すべての患者は最初はCBTのみを受けます。その後、反応状況に応じて、患者は急性期後研究の 2 つのうち 1 つにランダムに割り当てられます。応答者は、メンテナンスなしの場合と9か月継続したCBTを比較するメンテナンス研究にランダムに割り当てられます。反応しなかった人は、パロキセチンとCBTの継続を比較する研究にランダムに割り当てられます。以下の結果が検討されます: 反応を維持するための維持療法の必要性。 CBT単独では反応しなかった患者の反応を改善する補助薬物療法の能力。反応と再発の予測因子の可能性。そして応答の媒介者となる可能性もある。

研究の種類

介入

入学 (実際)

379

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ
    - Yale University, Department of Psychiatry, Anxiety Disorders Research Clinic
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ
    - Boston University, Department of Psychology, Center for Anxiety and Related Disorders
- New York
  - New York、New York、アメリカ
    - Hillside Hospital Phobia Clinic
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - University of Pittsburgh, Department of Psychiatry, Panic, Anxiety and Traumatic Grief Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 広場恐怖症の有無にかかわらずパニック障害の一次診断（あらゆるレベルの広場恐怖症が含まれる）。

除外基準:

現在の薬物乱用または依存症、
現在の活動的な自殺の可能性。
精神病、双極性障害（IまたはII）または気分循環症の病歴;
保留中の申請または既存の医学的障害の請求。
重大な認知障害、
現在制御されていない介入が必要な一般的な医学的疾患、
不安やパニックを対象とした心理療法（最初の治療訪問では中止されない）、およびザナックス 2mg または同等品の毎日の使用。

パロキセチン研究の除外基準:

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）に対する過敏症、
妊娠、授乳中、または研究期間中の妊娠を計画している場合、
パロキセチンを妨害または相互作用する可能性のある同時使用薬、
治療用量のパロキセチン（1ヶ月間40mg/日）による以前の治療、
抗うつ薬による同時治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
パニック障害の重症度スケール時間枠：ベースラインおよび主要な評価ポイントに加えて毎月。	これは、パニック障害の中核的特徴と、障害による仕事や社会的障害/干渉の程度を評価する 7 項目の尺度です。	ベースラインおよび主要な評価ポイントに加えて毎月。
臨床全体の印象時間枠：治療前以外のすべての主要な評価を含む毎月。	一般的に使用される改善のグローバル評価。	治療前以外のすべての主要な評価を含む毎月。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
アルバニーのパニックと恐怖症のアンケート時間枠：すべての主要な評価ポイント。	これは、広場恐怖症の状況、社会的状況、パニック障害の人が一般的に恐れる身体感覚を引き起こす状況や活動に対する恐怖を評価する 3 つの下位尺度からなる 27 項目の尺度です。	すべての主要な評価ポイント。
不安感受性指数時間枠：すべての主要な評価と治療の訪問。	これは、生理的興奮を有害であると考える人の傾向を評価する 16 項目の尺度です。	すべての主要な評価と治療の訪問。
自覚症状のスケール時間枠：すべての主要な評価ポイント	これは、不安症状が日常生活の 5 つの領域 (仕事、家庭管理、プライベートな余暇、社会的余暇、家族関係) にどの程度支障をきたすかを個人が評価したものです。	すべての主要な評価ポイント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New York State Psychiatric Institute

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

主任研究者：Scott Woods, MD、Yale University
スタディチェア：Katherine H. Shear, MD、University of Pittsburgh
主任研究者：David H Barlow, PhD、Boston University Department of Psychology
主任研究者：Jack Gorman, MD、Columbia University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年2月1日

一次修了 (実際)

2004年7月1日

研究の完了 (実際)

2004年7月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物