Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pánikbetegség kezelése: hosszú távú stratégiák

2014. március 17. frissítette: Natalia A. Skritskaya, PhD, New York State Psychiatric Institute

A kognitív viselkedésterápiát (CBT) gyógyszerrel vagy anélkül alkalmazták a pánikbetegség (PD) kezelésében. A tanulmány célja 1) annak meghatározása, hogy a kilenc hónapos fenntartó kognitív viselkedésterápia (CBT) jelentősen javítja-e a tartós javulás valószínűségét; és 2) a gyógyszeres terápia vagy a folyamatos CBT önmagában történő akut elfogadhatóságának és hatékonyságának meghatározása olyan betegek körében, akik nem reagálnak megfelelően a kezdeti CBT-kezelésre.

Azt találták, hogy a PD-ben szenvedő betegek ugyanolyan jól reagálnak a CBT-re vagy a gyógyszeres kezelésre, mint a kettő kombinációjára. Mivel a kombinált kezelések drágák, és a CBT a gyógyszerekhez képest kisebb orvosi toxicitási kockázattal jár, először egyedül a CBT-t alkalmazzák.

Minden beteg először csak CBT-t kap. Ha a beteg reagál erre a terápiára, a pácienst véletlenszerűen (például egy érme feldobásakor) 2 csoportba osztják be. Az egyik csoport továbbra is CBT-t (fenntartó terápiát) kap 9 hónapig. A válaszadók másik csoportja nem kap további terápiát. Ha egy beteg önmagában nem reagál a CBT-re, véletlenszerűen besorolják a 2 különböző csoport egyikébe. Az egyik csoport paroxetint kap; a másik hosszabb ideig továbbra is kap CBT-t. A kezelésre adott választ értékelni fogják, hogy kiderüljön, melyik séma működik a legjobban a PD kezelésére. A tanulmány körülbelül 3 évig fog tartani.

Egy személy jogosult lehet ebbe a vizsgálatba, ha pánikbetegsége van, legfeljebb enyhe agorafóbiával (a nyilvános helyektől való félelem), és legalább 18 éves.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak meghatározása, hogy a fenntartó CBT tartósabb javulást eredményez-e azon pánikbetegségben (PD) szenvedő betegek körében, akik csak a kezdeti kognitív viselkedésterápia (CBT) kezelésre reagálnak. Azok számára, akik önmagában nem reagálnak kellően a CBT-re, annak megállapítására, hogy elfogadható-e a gyógyszeres terápia kiegészítése, és ez javítja-e a választ azoknál, akik nem reagálnak megfelelően a CBT-re.

Ez a többközpontú vizsgálat egy korábbi tanulmány eredményeire épül, amelyben az imipramint, a placebót, a CBT-t és ezek kombinációját hasonlították össze legfeljebb enyhe agorafóbiában szenvedő PD betegek kezelésében. Ez a tanulmány megállapította, hogy a válaszadási arány ugyanolyan magas volt a CBT vagy az imipramin önmagában, mint kombinációja esetén. Tekintettel a kombinált kezelések többletköltségére, ésszerűnek tűnik monoterápiával kezdeni. Továbbá az orvosi gyakorlat általános elveit követve indokolt lenne a kezelést a kevésbé invazív kognitív viselkedési beavatkozással kezdeni. Ezután fontos megtanulni, mit kell tenni a kezdeti kezelést követően.

Kezdetben minden beteg csak CBT-t kap. A betegeket ezután randomizálják a 2 posztakut vizsgálat közül 1-be, a válasz állapotától függően. A válaszadókat véletlenszerűen besorolják egy fenntartó vizsgálatba, amelyben összehasonlítják a nem fenntartást a 9 hónapos folyamatos CBT-vel. A nem reagálókat véletlenszerűen besorolják egy olyan vizsgálatba, amelyben a paroxetint a folyamatos CBT-kezeléssel hasonlították össze. A következő eredményeket vizsgáljuk meg: a fenntartó terápia szükségessége a válasz fenntartásához; a kiegészítő farmakoterápia azon képessége, hogy javítsa azon betegek válaszreakcióját, akik nem reagáltak egyedül a CBT-re; a válasz és a visszaesés lehetséges előrejelzői; és a válasz lehetséges közvetítői.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

379

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
        • Yale University, Department of Psychiatry, Anxiety Disorders Research Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Boston University, Department of Psychology, Center for Anxiety and Related Disorders
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok
        • Hillside Hospital Phobia Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh, Department of Psychiatry, Panic, Anxiety and Traumatic Grief Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Pánikbetegség elsődleges diagnózisa agorafóbiával vagy anélkül (az agorafóbia minden szintjét ideértjük).

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy függőség,
  • jelenlegi aktív öngyilkossági potenciál;
  • bármilyen pszichózis, bipoláris zavar (I vagy II) vagy ciklotímia anamnézisében;
  • függőben lévő kérelem vagy meglévő egészségügyi rokkantsági igény;
  • jelentős kognitív károsodás,
  • jelenlegi, kontrollálatlan, beavatkozást igénylő általános egészségügyi betegség,
  • szorongás vagy pánik kezelésére irányuló pszichoterápia, amely nem szakad meg az első kezelési látogatás alkalmával, és napi 2 mg Xanax vagy azzal egyenértékű adagolás.

A paroxetin vizsgálat kizárási kritériumai:

  • túlérzékenység a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI) szemben,
  • terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség a vizsgálat során,
  • egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a paroxetinnel,
  • paroxetin terápiás dózisú előzetes kezelés (40 mg/nap 1 hónapig),
  • egyidejű kezelés antidepresszánsokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pánikbetegség súlyossági skála
Időkeret: Kiindulási és főbb értékelési pontokon plusz havonta.
Ez egy 7 tételből álló skála, amely a pánikbetegség fő jellemzőit, valamint a munkavégzés mértékét és a betegség miatti szociális károsodást/interferenciát értékeli.
Kiindulási és főbb értékelési pontokon plusz havonta.
Klinikai globális benyomások
Időkeret: Havi rendszerességgel, beleértve a kezelés előtti összes fő értékelést.
Általánosan használt globális fejlesztési értékelés.
Havi rendszerességgel, beleértve a kezelés előtti összes fő értékelést.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Albany pánik és fóbia kérdőív
Időkeret: Minden fontosabb értékelési pont.
Ez egy 27 tételes skála, amely három alskálából áll, amelyek az agorafób helyzetektől való félelmet, a szociális helyzeteket, valamint az olyan helyzeteket és tevékenységeket mérik fel, amelyek olyan testi érzeteket keltenek, amelyektől a pánikbetegségben szenvedők általában félnek.
Minden fontosabb értékelési pont.
Szorongásérzékenységi index
Időkeret: Minden fontosabb felmérés és kezelési látogatás.
Ez egy 16 tételből álló skála, amely felméri, hogy az egyén mennyire hajlamos a fiziológiás izgalmat károsnak tekinteni.
Minden fontosabb felmérés és kezelési látogatás.
Szubjektív tünetek skála
Időkeret: Minden fontosabb értékelési pont
Ez az egyén értékelése arra vonatkozóan, hogy a szorongásos tünetek milyen mértékben befolyásolják a napi működés öt területét: a munka, az otthoni kezelés, a magán szabadidő, a társasági szabadidő és a családi kapcsolatok.
Minden fontosabb értékelési pont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York State Psychiatric Institute

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott Woods, MD, Yale University
  • Tanulmányi szék: Katherine H. Shear, MD, University of Pittsburgh
  • Kutatásvezető: David H Barlow, PhD, Boston University Department of Psychology
  • Kutatásvezető: Jack Gorman, MD, Columbia University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH045964 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR AT-CT
  • R01MH045965 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01MH045966 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01MH045963 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pánikbetegség

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel