Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af panikangst: Langsigtede strategier

17. marts 2014 opdateret af: Natalia A. Skritskaya, PhD, New York State Psychiatric Institute

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) med eller uden medicin er blevet brugt i behandlingen af ​​panikangst (PD). Formålet med denne undersøgelse er 1) at bestemme, om ni måneders vedligeholdelses-kognitiv adfærdsterapi (CBT) signifikant forbedrer sandsynligheden for vedvarende forbedring; og 2) at bestemme den akutte accept og effektivitet af medicinbehandling eller fortsat CBT alene blandt patienter, som ikke reagerer tilstrækkeligt på et indledende forløb med CBT alene.

Det har vist sig, at patienter med PD reagerer lige så godt på CBT eller medicin alene, som de gør på en kombination af de to. Da de kombinerede behandlinger er dyre, og CBT er forbundet med mindre risiko for medicinsk toksicitet sammenlignet med medicin, vil CBT alene blive brugt først.

Alle patienter vil først modtage CBT alene. Hvis patienten reagerer på denne terapi, vil patienten blive tildelt tilfældigt (som at kaste en mønt) til 1 ud af 2 grupper. En gruppe vil fortsat modtage CBT (vedligeholdelsesterapi) i 9 måneder. Den anden gruppe af respondere vil ikke modtage yderligere terapi. Hvis en patient ikke reagerer på CBT alene, vil han/hun blive tilfældigt tildelt 1 af 2 forskellige grupper. En gruppe vil modtage paroxetin; den anden vil fortsætte med at modtage CBT i en længere periode. Responsen på behandlingen vil blive evalueret for at se, hvilket regime der virker bedst til at behandle PD. Studiet vil vare cirka 3 år.

En person kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun har panikangst med ikke mere end mild agorafobi (frygt for at være på offentlige steder) og er mindst 18 år gammel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at afgøre, om vedligeholdelses-CBT giver en mere vedvarende forbedring blandt patienter med panikangst (PD), som reagerer på et indledende forløb med kognitiv adfærdsterapi (CBT) alene. For dem, der ikke reagerer tilstrækkeligt på CBT alene, for at afgøre, om tilføjelsen af ​​farmakoterapi er acceptabel, og om dette forbedrer responsen blandt de utilstrækkelige respondere på CBT alene.

Denne multicenterundersøgelse bygger på resultaterne af en tidligere undersøgelse, der sammenligner imipramin, placebo, CBT og deres kombination i behandlingen af ​​PD-patienter med kun mild agorafobi. Denne undersøgelse viste, at responsraterne var lige så høje med CBT eller imipramin alene som med deres kombination. I betragtning af de ekstra omkostninger ved kombinerede behandlinger, forekommer det derfor rimeligt at begynde med monoterapi. Efter generelle principper for medicinsk praksis vil det endvidere være rimeligt at påbegynde behandling med den mindre invasive kognitive adfærdsmæssige intervention. Det er så vigtigt at lære, hvad der skal gøres efter den indledende behandling.

Alle patienter får i starten CBT alene. Patienterne randomiseres derefter til 1 ud af 2 postakutte undersøgelser afhængigt af responsstatus. Responders randomiseres til et vedligeholdelsesstudie, hvor ingen vedligeholdelse sammenlignes med 9 måneders fortsat CBT. Ikke-respondere randomiseres til en undersøgelse, der sammenligner paroxetin med fortsat CBT. Følgende resultater vil blive undersøgt: nødvendigheden af ​​vedligeholdelsesterapi for at opretholde respons; evnen af ​​supplerende farmakoterapi til at forbedre responsen hos patienter, som ikke reagerede på CBT alene; mulige forudsigere for respons og tilbagefald; og mulige formidlere af svar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

379

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Yale University, Department of Psychiatry, Anxiety Disorders Research Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Boston University, Department of Psychology, Center for Anxiety and Related Disorders
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Hillside Hospital Phobia Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh, Department of Psychiatry, Panic, Anxiety and Traumatic Grief Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- primær diagnose af panikangst med eller uden agorafobi (alle niveauer af agorafobi er inkluderet).

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende stofmisbrug eller afhængighed,
  • nuværende aktivt selvmordspotentiale;
  • enhver historie med psykose, bipolar lidelse (I eller II) eller cyklotymi;
  • afventende ansøgning eller eksisterende medicinsk invaliditetskrav;
  • betydelig kognitiv svækkelse,
  • nuværende ukontrolleret generel medicinsk sygdom, der kræver intervention,
  • psykoterapi rettet mod angst eller panik, som ikke afbrydes ved første behandlingsbesøg, og daglig brug af 2mg Xanax eller tilsvarende.

Eksklusionskriterier for paroxetin undersøgelse:

  • overfølsomhed over for selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI),
  • graviditet, amning eller planlagt graviditet i løbet af undersøgelsen,
  • samtidig medicin, der kan interferere eller interagere med paroxetin,
  • forudgående behandling med terapeutiske doser af paroxetin (40 mg/d i 1 måned),
  • samtidig behandling med antidepressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for panikangst
Tidsramme: Ved baseline og større vurderingspunkter plus månedligt.
Dette er en skala med 7 punkter, der giver vurderinger af kernetræk ved panikangst og graden af ​​arbejde og social svækkelse/interferens på grund af lidelsen.
Ved baseline og større vurderingspunkter plus månedligt.
Kliniske globale indtryk
Tidsramme: Månedligt, inklusive alle større vurderinger uden forbehandling.
Almindelig anvendt global vurdering af forbedring.
Månedligt, inklusive alle større vurderinger uden forbehandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albany Panic and Fobia Spørgeskema
Tidsramme: Alle større vurderingspunkter.
Dette er en skala med 27 punkter, der består af tre underskalaer, der vurderer frygt for agorafobe situationer, sociale situationer og situationer og aktiviteter, der producerer kropslige fornemmelser, som ofte frygtes af personer med panikangst.
Alle større vurderingspunkter.
Angst følsomhedsindeks
Tidsramme: Alle større udredninger og behandlingsbesøg.
Dette er en 16-punkts skala, der vurderer en persons tendens til at betragte fysiologisk ophidselse som skadelig.
Alle større udredninger og behandlingsbesøg.
Subjektive Symptomer Skala
Tidsramme: Alle større vurderingspunkter
Dette er en persons vurdering af, i hvor høj grad angstsymptomer interfererer med fem områder af daglig funktion: arbejde, hjemmeledelse, privat fritid, social fritid og familieforhold.
Alle større vurderingspunkter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Woods, MD, Yale University
  • Studiestol: Katherine H. Shear, MD, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: David H Barlow, PhD, Boston University Department of Psychology
  • Ledende efterforsker: Jack Gorman, MD, Columbia University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH045964 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR AT-CT
  • R01MH045965 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01MH045966 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01MH045963 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner