Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paniikkihäiriön hoito: Pitkän aikavälin strategiat

maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Natalia A. Skritskaya, PhD, New York State Psychiatric Institute

Paniikkihäiriön (PD) hoidossa on käytetty kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) lääkityksen kanssa tai ilman. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) määrittää, parantaako yhdeksän kuukauden kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) ylläpitohoito merkittävästi jatkuvan paranemisen todennäköisyyttä; ja 2) määrittää lääkehoidon tai pelkän jatkuvan CBT:n akuutti hyväksyttävyys ja tehokkuus potilailla, jotka eivät reagoi riittävästi pelkkään CBT-hoidon alkuvaiheeseen.

On havaittu, että PD-potilaat reagoivat yhtä hyvin CBT:hen tai lääkitykseen kuin näiden kahden yhdistelmään. Koska yhdistelmähoidot ovat kalliita ja CBT liittyy pienempään lääketieteellisen toksisuuden riskiin verrattuna lääkkeisiin, CBT yksinään käytetään ensin.

Kaikki potilaat saavat ensin yksin CBT:tä. Jos potilas reagoi tähän hoitoon, potilas jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen) yhteen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä jatkaa CBT-hoitoa (ylläpitohoitoa) 9 kuukauden ajan. Toinen hoitoon saaneiden ryhmä ei saa jatkohoitoa. Jos potilas ei reagoi yksin CBT:hen, hänet jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta eri ryhmästä. Yksi ryhmä saa paroksetiinia; toinen jatkaa CBT:n saamista pidemmän aikaa. Hoitovastetta arvioidaan sen selvittämiseksi, mikä hoito-ohjelma toimii parhaiten PD:n hoidossa. Tutkimus kestää noin 3 vuotta.

Henkilö voi olla kelvollinen tähän tutkimukseen, jos hänellä on paniikkihäiriö, johon liittyy enintään lievä agorafobia (julkisten paikkojen pelko) ja hän on vähintään 18-vuotias.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen määrittämiseksi, tuottaako CBT:n ylläpito parannuksia pysyvämmin potilailla, joilla on paniikkihäiriö (PD), jotka reagoivat pelkkään kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) alkuvaiheeseen. Niille, jotka eivät saa riittävästi vastetta pelkkään CBT:hen, määritetään, onko farmakoterapian lisääminen hyväksyttävää ja parantaako tämä vastetta niillä, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta pelkkään CBT:hen.

Tämä monikeskustutkimus perustuu aikaisemman tutkimuksen tuloksiin, jossa verrattiin imipramiinia, lumelääkettä, CBT:tä ja niiden yhdistelmää PD-potilaiden hoidossa, joilla on vain lievä agorafobia. Tuossa tutkimuksessa havaittiin, että vasteet olivat yhtä korkeat pelkällä CBT:llä tai imipramiinilla kuin niiden yhdistelmällä. Kun otetaan huomioon yhdistelmähoitojen lisäkustannukset, vaikuttaa järkevältä aloittaa monoterapialla. Lisäksi lääketieteen yleisiä periaatteita noudattaen olisi järkevää aloittaa hoito vähemmän invasiivisella kognitiivisella käyttäytymisinterventiolla. Sitten on tärkeää oppia, mitä pitäisi tehdä ensimmäisen hoidon jälkeen.

Kaikki potilaat saavat aluksi yksin CBT:tä. Potilaat satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta akuutin jälkeisestä tutkimuksesta vasteen tilasta riippuen. Vastaajat satunnaistetaan ylläpitotutkimukseen, jossa ei ylläpitoa verrataan 9 kuukauden jatkuvaan CBT:hen. Vastaamattomat satunnaistetaan tutkimukseen, jossa verrataan paroksetiinia jatkuvaan CBT:hen. Seuraavia tuloksia tarkastellaan: ylläpitohoidon tarve vasteen ylläpitämisessä; lisälääkehoidon kyky parantaa vastetta potilailla, jotka eivät reagoineet pelkästään CBT:hen; mahdolliset vasteen ja uusiutumisen ennustajat; ja mahdolliset vastauksen välittäjät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

379

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
    - Yale University, Department of Psychiatry, Anxiety Disorders Research Clinic
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Boston University, Department of Psychology, Center for Anxiety and Related Disorders
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat
    - Hillside Hospital Phobia Clinic
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - University of Pittsburgh, Department of Psychiatry, Panic, Anxiety and Traumatic Grief Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- paniikkihäiriön ensisijainen diagnoosi agorafobialla tai ilman sitä (kaikki agorafobian tasot sisältyvät).

Poissulkemiskriteerit:

nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus,
nykyinen aktiivinen itsemurhapotentiaali;
mikä tahansa historia psykoosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (I tai II) tai syklotymiasta;
vireillä oleva hakemus tai olemassa oleva lääketieteellinen työkyvyttömyysvaatimus;
merkittävä kognitiivinen häiriö,
nykyinen hallitsematon yleissairaus, joka vaatii toimenpiteitä,
ahdistuneisuuteen tai paniikkiin suunnattu psykoterapia, jota ei keskeytetä ensimmäisellä hoitokäynnillä, sekä 2 mg:n Xanaxia tai vastaavaa päivittäinen käyttö.

Paroksetiinitutkimuksen poissulkemiskriteerit:

yliherkkyys selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjille (SSRI),
raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus tutkimuksen aikana,
samanaikainen lääkitys, joka voi häiritä paroksetiinia tai olla vuorovaikutuksessa sen kanssa,
aiempi hoito terapeuttisilla paroksetiiniannoksilla (40 mg/vrk yhden kuukauden ajan),
samanaikainen hoito masennuslääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tärkeimmissä arviointipisteissä sekä kuukausittain.	Tämä on 7-osainen asteikko, joka antaa arvioita paniikkihäiriön keskeisistä piirteistä ja häiriöstä johtuvan työn asteen ja sosiaalisen vamman/häiriön.	Lähtötilanteessa ja tärkeimmissä arviointipisteissä sekä kuukausittain.
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat Aikaikkuna: Kuukausittain, mukaan lukien kaikki ennen hoitoa koskevat suuret arvioinnit.	Yleisesti käytetty globaali parannusluokitus.	Kuukausittain, mukaan lukien kaikki ennen hoitoa koskevat suuret arvioinnit.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Albany Paniikki ja fobia -kysely Aikaikkuna: Kaikki tärkeimmät arviointipisteet.	Tämä on 27 kohdan asteikko, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat agorafobisten tilanteiden pelkoa, sosiaalisia tilanteita sekä tilanteita ja toimintoja, jotka tuottavat kehollisia tuntemuksia, joita paniikkihäiriöstä kärsivät ihmiset yleisesti pelkäävät.	Kaikki tärkeimmät arviointipisteet.
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi Aikaikkuna: Kaikki suuret arvioinnit ja hoitokäynnit.	Tämä on 16 kohdan asteikko, joka arvioi henkilön taipumusta pitää fysiologista kiihottumista haitallisena.	Kaikki suuret arvioinnit ja hoitokäynnit.
Subjektiivisten oireiden asteikko Aikaikkuna: Kaikki tärkeimmät arviointipisteet	Tämä on yksilön arvio siitä, missä määrin ahdistuneisuusoireet häiritsevät viittä päivittäistä toimintaa: työtä, kodinhoitoa, yksityistä vapaa-aikaa, sosiaalista vapaa-aikaa ja perhesuhteita.	Kaikki tärkeimmät arviointipisteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Päätutkija: Scott Woods, MD, Yale University
Opintojen puheenjohtaja: Katherine H. Shear, MD, University of Pittsburgh
Päätutkija: David H Barlow, PhD, Boston University Department of Psychology
Päätutkija: Jack Gorman, MD, Columbia University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)