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공황 장애의 치료: 장기 전략

2014년 3월 17일 업데이트: Natalia A. Skritskaya, PhD, New York State Psychiatric Institute

공황 장애(PD) 치료에 약물을 사용하거나 사용하지 않는 인지 행동 요법(CBT)이 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 1) 9개월 간의 인지 행동 유지 요법(CBT)이 지속적인 개선 가능성을 유의하게 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 2) CBT의 초기 과정에 충분히 반응하지 않는 환자들 사이에서 약물 요법 또는 지속적인 CBT 단독의 급성 수용성 및 효능을 결정하기 위해.

파킨슨병 환자는 CBT나 약물 단독 요법에 반응하는 것처럼 두 가지를 조합한 약물에도 반응하는 것으로 나타났습니다. 복합 치료는 비용이 많이 들고 CBT는 약물에 비해 의학적 독성 위험이 적기 때문에 CBT 단독이 먼저 사용됩니다.

모든 환자는 먼저 CBT만 받습니다. 환자가 이 요법에 반응하면 환자는 무작위로(동전 던지기와 같이) 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹은 9개월 동안 CBT(유지 요법)를 계속 받게 됩니다. 다른 응답자 그룹은 더 이상 치료를 받지 않습니다. 환자가 CBT 단독으로 반응하지 않는 경우 2개의 다른 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 파록세틴을 투여받게 됩니다. 다른 하나는 더 오랜 기간 동안 계속해서 CBT를 받게 됩니다. 치료에 대한 반응을 평가하여 어떤 요법이 PD 치료에 가장 적합한지 확인합니다. 연구는 약 3년 동안 지속됩니다.

개인이 경미한 광장공포증(공공 장소에 있는 것에 대한 두려움) 이하의 공황 장애가 있고 18세 이상인 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 행동 요법(CBT)의 초기 과정에만 반응하는 공황 장애(PD) 환자에서 유지 관리 CBT가 더 지속적인 개선을 가져오는지 확인합니다. CBT 단독에 충분히 반응하지 않는 사람들을 위해, 약물 요법의 추가가 허용되는지 여부와 이것이 CBT 단독에 대한 반응이 부적절한 사람들의 반응을 개선하는지 결정합니다.

이 다기관 연구는 imipramine, 위약, CBT 및 가벼운 광장공포증 이하의 PD 환자 치료에서 이들의 조합을 비교한 이전 연구 결과를 기반으로 합니다. 그 연구는 반응률이 CBT 또는 이미프라민 단독으로도 이들의 조합만큼 높다는 것을 발견했습니다. 복합 치료의 추가 비용을 감안할 때 단일 요법으로 시작하는 것이 합리적으로 보입니다. 또한 일반적인 의료 행위 원칙에 따라 덜 침습적인 인지 행동 개입으로 치료를 시작하는 것이 합리적입니다. 그런 다음 초기 치료 후 수행해야 할 작업을 배우는 것이 중요합니다.

모든 환자는 처음에 CBT만 받습니다. 그런 다음 환자는 반응 상태에 따라 급성 후 연구 2개 중 1개로 무작위 배정됩니다. 응답자는 유지 관리가 없는 것과 9개월의 지속적인 CBT를 비교하는 유지 연구에 무작위 배정됩니다. 비반응자는 파록세틴과 지속적인 CBT를 비교하는 연구에 무작위 배정됩니다. 다음 결과를 검토할 것입니다: 반응 유지에 유지 요법의 필요성; CBT 단독으로는 반응하지 않는 환자의 반응을 개선하기 위한 보조 약물 요법의 능력; 반응 및 재발의 가능한 예측인자; 그리고 반응의 가능한 중재자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

379

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, 미국
    - Yale University, Department of Psychiatry, Anxiety Disorders Research Clinic
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국
    - Boston University, Department of Psychology, Center for Anxiety and Related Disorders
- New York
  - New York, New York, 미국
    - Hillside Hospital Phobia Clinic
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - University of Pittsburgh, Department of Psychiatry, Panic, Anxiety and Traumatic Grief Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애의 일차 진단(광장공포증의 모든 수준이 포함됨).

제외 기준:

현재 약물 남용 또는 의존,
현재 활성 자살 가능성;
정신병, 양극성 장애(I 또는 II) 또는 순환기질의 병력;
보류 중인 신청 또는 기존 의학적 장애 청구;
상당한 인지 장애,
중재가 필요한 현재 통제되지 않은 일반 의학적 질병,
첫 번째 치료 방문으로 중단되지 않는 불안 또는 공황에 대한 심리 요법 및 Xanax 2mg 또는 이에 상응하는 매일 사용.

파록세틴 연구를 위한 제외 기준:

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)에 대한 과민성,
연구 과정 동안 임신, 수유 또는 계획된 임신,
파록세틴을 방해하거나 상호 작용할 수 있는 동시 약물,
치료 용량의 파록세틴(1개월 동안 40mg/d)으로 사전 치료,
항우울제와 병행 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
공황 장애 심각도 척도 기간: 기준선 및 주요 평가 지점과 매월.	이것은 공황 장애의 핵심 특징과 공황 장애로 인한 업무 및 사회적 장애/방해 정도에 대한 등급을 제공하는 7개 항목 척도입니다.	기준선 및 주요 평가 지점과 매월.
임상적 글로벌 인상 기간: 모든 비전처리 주요 평가를 포함하는 월간.	일반적으로 사용되는 글로벌 개선 등급.	모든 비전처리 주요 평가를 포함하는 월간.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Albany 공황 및 공포증 설문지 기간: 모든 주요 평가 포인트.	이것은 광장 공포증 상황, 사회적 상황, 공황 장애가 있는 개인이 일반적으로 두려워하는 신체 감각을 생성하는 상황 및 활동에 대한 두려움을 평가하는 3개의 하위 척도로 구성된 27개 항목 척도입니다.	모든 주요 평가 포인트.
불안 민감도 지수 기간: 모든 주요 평가 및 치료 방문.	이것은 생리적 각성을 해로운 것으로 간주하는 개인의 경향을 평가하는 16개 항목 척도입니다.	모든 주요 평가 및 치료 방문.
주관적 증상 척도 기간: 모든 주요 평가 포인트	이것은 불안 증상이 직장, 가정 관리, 개인 여가, 사회적 여가 및 가족 관계의 다섯 가지 일상 기능 영역을 방해하는 정도에 대한 개인의 평가입니다.	모든 주요 평가 포인트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York State Psychiatric Institute

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

수석 연구원: Scott Woods, MD, Yale University
연구 의자: Katherine H. Shear, MD, University of Pittsburgh
수석 연구원: David H Barlow, PhD, Boston University Department of Psychology
수석 연구원: Jack Gorman, MD, Columbia University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출