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Tratamento do Transtorno do Pânico: Estratégias de Longo Prazo

17 de março de 2014 atualizado por: Natalia A. Skritskaya, PhD, New York State Psychiatric Institute

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) com ou sem medicação tem sido utilizada no tratamento do transtorno do pânico (TP). O objetivo deste estudo é 1) determinar se nove meses de manutenção da terapia cognitivo-comportamental (TCC) melhora significativamente a probabilidade de melhora sustentada; e 2) para determinar a aceitabilidade aguda e eficácia da terapia medicamentosa ou TCC continuada sozinha entre os pacientes que não respondem suficientemente a um curso inicial de TCC sozinho.

Verificou-se que os pacientes com DP respondem tão bem à TCC ou à medicação sozinha quanto a uma combinação dos dois. Como os tratamentos combinados são caros e a TCC está associada a um menor risco de toxicidade médica em comparação com os medicamentos, a TCC sozinha será usada primeiro.

Todos os pacientes receberão primeiro CBT sozinho. Se o paciente responder a esta terapia, o paciente será designado aleatoriamente (como jogar uma moeda) para 1 de 2 grupos. Um grupo continuará a receber TCC (terapia de manutenção) por 9 meses. O outro grupo de respondedores não receberá nenhuma terapia adicional. Se um paciente não responder apenas à TCC, ele será designado aleatoriamente para 1 de 2 grupos diferentes. Um grupo receberá paroxetina; o outro continuará a receber CBT por um período mais longo. A resposta ao tratamento será avaliada para ver qual regime funciona melhor para tratar a DP. O estudo durará aproximadamente 3 anos.

Um indivíduo pode ser elegível para este estudo se tiver transtorno do pânico com no máximo agorafobia leve (medo de estar em locais públicos) e tiver pelo menos 18 anos de idade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinar se a TCC de manutenção produz uma melhora mais sustentada entre os pacientes com transtorno do pânico (TP) que respondem apenas a um curso inicial de terapia cognitivo-comportamental (TCC). Para aqueles que não respondem suficientemente à TCC isoladamente, para determinar se a adição de farmacoterapia é aceitável e se isso melhora a resposta entre os respondedores inadequados apenas à TCC.

Este estudo multicêntrico baseia-se nos achados de um estudo anterior comparando imipramina, placebo, TCC e sua combinação no tratamento de pacientes com DP com não mais do que agorafobia leve. Esse estudo descobriu que as taxas de resposta foram tão altas com CBT ou imipramina isoladamente quanto com sua combinação. Dado o custo adicional dos tratamentos combinados, parece razoável começar com a monoterapia. Além disso, seguindo os princípios gerais da prática médica, seria razoável iniciar o tratamento com a intervenção cognitivo-comportamental menos invasiva. É então importante saber o que deve ser feito após o tratamento inicial.

Todos os pacientes inicialmente recebem apenas TCC. Os pacientes são então randomizados em 1 de 2 estudos pós-agudos, dependendo do estado da resposta. Os respondedores são randomizados para um estudo de manutenção comparando a não manutenção com 9 meses de TCC contínua. Os não respondedores são randomizados para um estudo comparando paroxetina com TCC continuada. Os seguintes resultados serão examinados: a necessidade de terapia de manutenção na manutenção da resposta; a capacidade da farmacoterapia adjuvante de melhorar a resposta dos pacientes que não responderam apenas à TCC; possíveis preditores de resposta e recaída; e possíveis mediadores de resposta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

379

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos
    - Yale University, Department of Psychiatry, Anxiety Disorders Research Clinic
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    - Boston University, Department of Psychology, Center for Anxiety and Related Disorders
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos
    - Hillside Hospital Phobia Clinic
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh, Department of Psychiatry, Panic, Anxiety and Traumatic Grief Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- diagnóstico primário de transtorno de pânico com ou sem agorafobia (todos os níveis de agorafobia estão incluídos).

Critério de exclusão:

abuso ou dependência atual de substâncias,
potencial suicida ativo atual;
qualquer história de psicose, transtorno bipolar (I ou II) ou ciclotimia;
aplicação pendente ou reivindicação de incapacidade médica existente;
comprometimento cognitivo significativo,
doença médica geral não controlada atual que requer intervenção,
psicoterapia dirigida à ansiedade ou pânico que não será descontinuada na primeira consulta de tratamento e uso diário de 2mg de Xanax ou equivalente.

Critérios de exclusão para estudo de paroxetina:

hipersensibilidade aos Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS),
gravidez, lactação ou gravidez planejada durante o curso do estudo,
medicação contemporânea que possa interferir ou interagir com a paroxetina,
tratamento prévio com doses terapêuticas de paroxetina (40mg/d por 1 mês),
tratamento concomitante com antidepressivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico Prazo: Na linha de base e nos principais pontos de avaliação, mais mensalmente.	Esta é uma escala de 7 itens que fornece classificações das principais características do transtorno do pânico e o grau de trabalho e prejuízo/interferência social devido ao transtorno.	Na linha de base e nos principais pontos de avaliação, mais mensalmente.
Impressões clínicas globais Prazo: Mensalmente, incluindo todas as avaliações principais não pré-tratamento.	Classificação global de melhoria comumente usada.	Mensalmente, incluindo todas as avaliações principais não pré-tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Questionário de pânico e fobia de Albany Prazo: Todos os principais pontos de avaliação.	Esta é uma escala de 27 itens composta por três subescalas que avaliam o medo de situações agorafóbicas, situações sociais e situações e atividades que produzem sensações corporais comumente temidas por indivíduos com transtorno de pânico.	Todos os principais pontos de avaliação.
Índice de sensibilidade à ansiedade Prazo: Todas as principais avaliações e visitas de tratamento.	Esta é uma escala de 16 itens que avalia a tendência da pessoa de considerar a excitação fisiológica como prejudicial.	Todas as principais avaliações e visitas de tratamento.
Escala de Sintomas Subjetivos Prazo: Todos os principais pontos de avaliação	Esta é a classificação individual da extensão em que os sintomas de ansiedade interferem em cinco áreas do funcionamento diário: trabalho, administração da casa, lazer privado, lazer social e relações familiares.	Todos os principais pontos de avaliação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

Investigador principal: Scott Woods, MD, Yale University
Cadeira de estudo: Katherine H. Shear, MD, University of Pittsburgh
Investigador principal: David H Barlow, PhD, Boston University Department of Psychology
Investigador principal: Jack Gorman, MD, Columbia University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2004

Conclusão do estudo (Real)