恐慌症的治疗：长期策略
2014年3月17日 更新者：Natalia A. Skritskaya, PhD、New York State Psychiatric Institute
有或没有药物的认知行为疗法 (CBT) 已被用于治疗恐慌症 (PD)。 本研究的目的是 1) 确定九个月的维持认知行为疗法 (CBT) 是否显着提高了持续改善的可能性；和 2) 确定药物治疗或单独持续 CBT 在对单独 CBT 的初始疗程反应不充分的患者中的急性可接受性和有效性。
已经发现，患有 PD 的患者对 CBT 或单独药物治疗的反应与对两者联合治疗的反应一样好。 由于联合治疗很昂贵，而且与药物相比，CBT 的医疗毒性风险较小，因此将首先单独使用 CBT。
所有患者将首先单独接受 CBT。 如果患者对这种疗法有反应，患者将被随机分配（如抛硬币）到 2 组中的 1 组。 一组将继续接受 CBT（维持治疗）9 个月。 另一组反应者将不会接受任何进一步的治疗。 如果患者单独对 CBT 没有反应，他/她将被随机分配到 2 个不同组中的 1 个。 一组将接受帕罗西汀；另一个将继续接受 CBT 更长的时间。 将评估对治疗的反应，以确定哪种方案最适合治疗 PD。 该研究将持续大约 3 年。
如果一个人患有恐慌症且不超过轻度广场恐惧症（害怕在公共场所）并且年满 18 岁，则他/她可能有资格参加这项研究。
研究概览
详细说明
确定维持性 CBT 是否能在恐慌症 (PD) 患者中产生更持久的改善，这些患者仅对认知行为疗法 (CBT) 的初始疗程有反应。 对于那些对单独 CBT 反应不充分的人，确定是否可以接受增加药物治疗，以及这是否会改善那些对单独 CBT 反应不足的人的反应。
这项多中心研究建立在之前比较丙咪嗪、安慰剂、CBT 及其组合治疗仅具有轻度广场恐惧症的 PD 患者的研究结果的基础上。 该研究发现单独使用 CBT 或丙咪嗪的反应率与联合使用一样高。 考虑到联合治疗的额外费用，因此从单一疗法开始似乎是合理的。 此外，遵循医学实践的一般原则，开始使用侵入性较小的认知行为干预进行治疗是合理的。 那么重要的是要了解在初始治疗后应该做什么。
所有患者最初仅接受 CBT。 然后根据反应状态将患者随机分配到 2 项急性期后研究中的 1 项。 响应者被随机分配到一项维持研究，比较无维持与 9 个月的持续 CBT。 无反应者被随机分配到一项比较帕罗西汀与持续 CBT 的研究中。 将检查以下结果： 维持治疗维持反应的必要性；辅助药物治疗改善对单独 CBT 无反应的患者反应的能力；反应和复发的可能预测因素；和可能的反应调解人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
379
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国
- Yale University, Department of Psychiatry, Anxiety Disorders Research Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国
- Boston University, Department of Psychology, Center for Anxiety and Related Disorders
-
-
New York
-
New York、New York、美国
- Hillside Hospital Phobia Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh, Department of Psychiatry, Panic, Anxiety and Traumatic Grief Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有广场恐惧症的恐慌症的初步诊断（包括所有级别的广场恐惧症）。
排除标准：
- 当前的药物滥用或依赖，
- 当前活跃的自杀倾向；
- 任何精神病、双相情感障碍（I 或 II）或循环性精神病史；
- 待处理的申请或现有的医疗残疾索赔；
- 显着的认知障碍，
- 当前需要干预的不受控制的一般医学疾病，
- 针对焦虑或恐慌的心理治疗不会在第一次治疗就诊时中断，并且每天使用 2mg Xanax 或等效药物。
帕罗西汀研究的排除标准：
- 对选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 过敏，
- 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕，
- 同时服用可能干扰帕罗西汀或与之相互作用的药物，
- 预先用治疗剂量的帕罗西汀治疗（40mg/d，持续 1 个月），
- 与抗抑郁药同时治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恐慌症严重程度量表
大体时间：在基线和主要评估点加上每月。
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这是一个包含 7 个项目的量表，提供恐慌症的核心特征以及因该疾病导致的工作和社会损害/干扰程度的评级。
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在基线和主要评估点加上每月。
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临床全球印象
大体时间：每月一次，包括所有非治疗前的主要评估。
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常用的全球改进评级。
|
每月一次，包括所有非治疗前的主要评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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奥尔巴尼恐慌和恐惧症问卷
大体时间：所有主要评估点。
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这是一个包含 27 个项目的量表，由三个分量表组成，这些分量表评估对恐慌症患者通常害怕的广场恐怖情境、社交情境以及产生身体感觉的情境和活动的恐惧。
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所有主要评估点。
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焦虑敏感指数
大体时间：所有主要评估和治疗就诊。
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这是一个包含 16 个项目的量表，用于评估人们将生理唤醒视为有害的倾向。
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所有主要评估和治疗就诊。
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主观症状量表
大体时间：所有主要评估点
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这是个人对焦虑症状干扰日常功能五个方面的程度的评级：工作、家庭管理、私人休闲、社交休闲和家庭关系。
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所有主要评估点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Scott Woods, MD、Yale University
- 学习椅：Katherine H. Shear, MD、University of Pittsburgh
- 首席研究员：David H Barlow, PhD、Boston University Department of Psychology
- 首席研究员：Jack Gorman, MD、Columbia University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative panic disorder severity scale. Am J Psychiatry. 1997 Nov;154(11):1571-5. doi: 10.1176/ajp.154.11.1571.
- Barlow DH, Gorman JM, Shear MK, Woods SW. Cognitive-behavioral therapy, imipramine, or their combination for panic disorder: A randomized controlled trial. JAMA. 2000 May 17;283(19):2529-36. doi: 10.1001/jama.283.19.2529. Erratum In: JAMA 2000 Nov 15;284(19):2450. JAMA 2001 Nov 22-29;284(20):2597.
- Gorman JM. A 28-year-old woman with panic disorder. JAMA. 2001 Jul 25;286(4):450-7. doi: 10.1001/jama.286.4.450. No abstract available.
- Grilo CM, Money R, Barlow DH, Goddard AW, Gorman JM, Hofmann SG, Papp LA, Shear MK, Woods SW. Pretreatment patient factors predicting attrition from a multicenter randomized controlled treatment study for panic disorder. Compr Psychiatry. 1998 Nov-Dec;39(6):323-32. doi: 10.1016/s0010-440x(98)90043-8.
- Huppert JD, Bufka LF, Barlow DH, Gorman JM, Shear MK, Woods SW. Therapists, therapist variables, and cognitive-behavioral therapy outcome in a multicenter trial for panic disorder. J Consult Clin Psychol. 2001 Oct;69(5):747-55. doi: 10.1037//0022-006x.69.5.747.
- Hofmann SG, Barlow DH, Papp LA, Detweiler MF, Ray SE, Shear MK, Woods SW, Gorman JM. Pretreatment attrition in a comparative treatment outcome study on panic disorder. Am J Psychiatry. 1998 Jan;155(1):43-7. doi: 10.1176/ajp.155.1.43.
- Payne LA, White KS, Gallagher MW, Woods SW, Shear MK, Gorman JM, Farchione TJ, Barlow DH. SECOND-STAGE TREATMENTS FOR RELATIVE NONRESPONDERS TO COGNITIVE BEHAVIORAL THERAPY (CBT) FOR PANIC DISORDER WITH OR WITHOUT AGORAPHOBIA-CONTINUED CBT VERSUS SSRI: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Depress Anxiety. 2016 May;33(5):392-9. doi: 10.1002/da.22457. Epub 2015 Dec 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年2月1日
初级完成 (实际的)
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2004年7月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
1999年11月2日
首次发布 (估计)
1999年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月17日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R01MH045964 (美国 NIH 拨款/合同)
- DSIR AT-CT
- R01MH045965 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01MH045966 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01MH045963 (美国 NIH 拨款/合同)
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