Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение панического расстройства: долгосрочные стратегии

17 марта 2014 г. обновлено: Natalia A. Skritskaya, PhD, New York State Psychiatric Institute

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) с медикаментами или без них использовалась при лечении панического расстройства (ПР). Цель этого исследования: 1) определить, значительно ли девять месяцев поддерживающей когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) повышают вероятность устойчивого улучшения; и 2) определить острую приемлемость и эффективность медикаментозной терапии или продолжения только КПТ среди пациентов, которые не реагируют в достаточной мере на начальный курс только КПТ.

Было обнаружено, что пациенты с БП так же хорошо реагируют на КПТ или лекарства по отдельности, как и на их комбинацию. Поскольку комбинированное лечение дорого, а КПТ связана с меньшим риском медицинской токсичности по сравнению с лекарствами, сначала будет использоваться только КПТ.

Все пациенты сначала будут получать только КПТ. Если пациент реагирует на эту терапию, он будет случайным образом (как подбрасывание монеты) распределяться в 1 из 2 групп. Одна группа продолжит получать КПТ (поддерживающую терапию) в течение 9 месяцев. Другая группа респондеров не будет получать никакой дальнейшей терапии. Если пациент не реагирует только на КПТ, его случайным образом распределяют в 1 из 2 разных групп. Одна группа будет получать пароксетин; другой продолжит получать CBT в течение более длительного периода. Ответ на лечение будет оцениваться, чтобы увидеть, какой режим лучше всего подходит для лечения БП. Обучение продлится примерно 3 года.

Человек может иметь право на участие в этом исследовании, если он / она страдает паническим расстройством с не более чем легкой агорафобией (страхом пребывания в общественных местах) и ему не менее 18 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить, приводит ли поддерживающая КПТ к более устойчивому улучшению у пациентов с паническим расстройством (ПР), которые реагируют только на начальный курс когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Для тех, кто не отвечает в достаточной мере только на КПТ, определить, приемлемо ли добавление фармакотерапии и улучшает ли это ответ среди тех, кто не отвечает на одну КПТ.

Это многоцентровое исследование основано на результатах предыдущего исследования, сравнивающего имипрамин, плацебо, когнитивно-поведенческую терапию и их комбинацию при лечении пациентов с болезнью Паркинсона с не более чем легкой агорафобией. Это исследование показало, что частота ответов была такой же высокой при применении только КПТ или имипрамина, как и при их комбинации. Учитывая дополнительную стоимость комбинированного лечения, кажется разумным начинать с монотерапии. Далее, следуя общим принципам медицинской практики, было бы разумно начать лечение с менее инвазивного когнитивно-поведенческого вмешательства. Затем важно узнать, что следует делать после первоначального лечения.

Все пациенты изначально получают только КПТ. Затем пациентов рандомизируют в 1 из 2 пост-острых исследований, в зависимости от статуса ответа. Респондентов рандомизируют в поддерживающее исследование, сравнивая отсутствие поддерживающей терапии с продолжающейся КПТ в течение 9 месяцев. Пациентов, не ответивших на лечение, рандомизируют в исследование, сравнивающее пароксетин с продолжением КПТ. Будут изучены следующие исходы: необходимость поддерживающей терапии для поддержания ответа; способность дополнительной фармакотерапии улучшать ответ пациентов, которые не ответили только на КПТ; возможные предикторы ответа и рецидива; и возможные посредники ответа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

379

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
    - Yale University, Department of Psychiatry, Anxiety Disorders Research Clinic
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
    - Boston University, Department of Psychology, Center for Anxiety and Related Disorders
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты
    - Hillside Hospital Phobia Clinic
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - University of Pittsburgh, Department of Psychiatry, Panic, Anxiety and Traumatic Grief Program

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- первичный диагноз панического расстройства с агорафобией или без нее (включены все уровни агорафобии).

Критерий исключения:

текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость,
текущий активный суицидальный потенциал;
любой психоз, биполярное расстройство (I или II) или циклотимия в анамнезе;
ожидающее рассмотрения заявление или существующее требование о медицинской инвалидности;
значительные когнитивные нарушения,
текущее неконтролируемое общее заболевание, требующее вмешательства,
психотерапия, направленная на тревогу или панику, которая не будет прекращена после первого визита к врачу, и ежедневное использование 2 мг ксанакса или эквивалента.

Критерии исключения для исследования пароксетина:

повышенная чувствительность к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС),
беременность, лактация или планируемая беременность в ходе исследования,
одновременные лекарства, которые могут мешать или взаимодействовать с пароксетином,
предшествующее лечение терапевтическими дозами пароксетина (40 мг/сут в течение 1 мес),
одновременное лечение антидепрессантами.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Шкала тяжести панического расстройства Временное ограничение: На исходном уровне и в основных точках оценки плюс ежемесячно.	Это шкала из 7 пунктов, в которой оцениваются основные признаки панического расстройства, а также степень трудовых и социальных нарушений/вмешательств, вызванных расстройством.	На исходном уровне и в основных точках оценки плюс ежемесячно.
Клинические глобальные впечатления Временное ограничение: Ежемесячно, включая все основные оценки, не предшествующие лечению.	Обычно используемый глобальный рейтинг улучшения.	Ежемесячно, включая все основные оценки, не предшествующие лечению.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Опросник панических атак и фобий Олбани Временное ограничение: Все основные оценочные баллы.	Это шкала из 27 пунктов, состоящая из трех подшкал, которые оценивают страх перед агорафобическими ситуациями, социальными ситуациями, а также ситуациями и действиями, вызывающими телесные ощущения, которых обычно боятся люди с паническим расстройством.	Все основные оценочные баллы.
Индекс чувствительности к тревоге Временное ограничение: Все основные обследования и лечебные визиты.	Это шкала из 16 пунктов, которая оценивает склонность человека рассматривать физиологическое возбуждение как вредное.	Все основные обследования и лечебные визиты.
Шкала субъективных симптомов Временное ограничение: Все основные оценочные баллы	Это индивидуальная оценка степени, в которой симптомы тревоги мешают пяти областям повседневной жизни: работе, ведению домашнего хозяйства, личному досугу, социальному отдыху и семейным отношениям.	Все основные оценочные баллы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Главный следователь: Scott Woods, MD, Yale University
Учебный стул: Katherine H. Shear, MD, University of Pittsburgh
Главный следователь: David H Barlow, PhD, Boston University Department of Psychology
Главный следователь: Jack Gorman, MD, Columbia University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)