高齢患者のうつ病の再発を防ぐ

投薬なしでは寛解を維持できない高齢者（60～80歳）のうつ病患者が急性期治療用量の全量を維持する必要があるかどうかを判断するため。 高齢者における大うつ病の再発予防におけるノルトリプチリン（NT）の全用量と半用量の有効性を比較する。 プラセボ維持療法（研究 I）中に再発を経験した患者が、その後の再発を防ぐために急性期治療用量の 100 パーセントを必要とするか、それとも急性期治療用量の 50 パーセントで正常に維持できるかを判断するため（研究 I） II）。

研究者らは、研究 I の 60 人の患者が研究 II (全用量/半用量維持試験) の資格を得ることができると予想しています。 再発の治療後、16 週間の安定化療法の後、患者は 2 つの維持療法セル (全用量 NT または半用量 NT) のうちの 1 つに無作為に割り当てられます。 維持期間は2年間、または大うつ病が再発するまで続きます。 以下が評価される：全用量条件と半用量条件下での再発率と再発までの時間の違い。うつ病、自殺念慮、社会適応、副作用の症状評価の違い。そして、レベル対用量（L/D）比のばらつきによって決定される遵守率の違い。 探索的データ分析は、ノルトリプチリンを半分の用量で維持しても良好な状態を維持できる高齢患者の仮説プロファイルを生成するために使用されます。

関連する研究については、次のリンクを参照してください。

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178100

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671