Forebygging av tilbakevending av depresjon hos eldre pasienter

For å avgjøre om eldre (60-80 år) deprimerte pasienter som ikke kan opprettholde en remisjon uten medisiner, må opprettholdes i full akuttbehandlingsdose. For å sammenligne effekten av fulldose vs halvdose nortriptylin (NT) for å forhindre tilbakefall av alvorlig depresjon hos eldre. For å avgjøre om de pasientene som opplever et tilbakefall mens de er i en vedlikeholds placebotilstand (Studie I) trenger 100 prosent av akuttbehandlingsdosen av NT for å forhindre påfølgende tilbakefall eller kan opprettholdes på 50 prosent av akuttbehandlingsdosen (Studie). II).

Etterforskerne forventer at en gruppe på 60 pasienter fra studie I blir kvalifisert for studie II (vedlikeholdsstudien med full dose/halv dose). Etter behandling av residiv og etter 16 uker med stabiliseringsterapi, randomiseres pasientene til 1 av 2 vedlikeholdsterapiceller: fulldose NT eller halvdose NT. Vedlikehold varer i 2 år eller til tilbakefall av alvorlig depresjon. Følgende vurderes: forskjeller i tilbakefallsrater og tid til tilbakefall under tilstander med full dose vs halv dose; forskjeller i symptomatisk vurdering av depresjon, selvmordstanker, sosial tilpasning og bivirkninger; og forskjeller i etterlevelsesrater som bestemt av variasjoner i nivå-til-dose (L/D)-forhold. Utforskende dataanalyser brukes til å generere en hypotetisk profil av eldre pasienter som kan forbli godt på halvdose vedlikeholdsnortriptylin.

For informasjon om relaterte studier, vennligst følg disse lenkene:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178100

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671