Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhindra återkomsten av depression hos äldre patienter

20 juni 2013 uppdaterad av: Charles Reynolds, University of Pittsburgh

Underhållsterapier vid depression i sena livet

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av två doser nortriptylin hos äldre patienter vars depression återvänt efter att behandlingen avslutats. Nortriptylin är ett antidepressivt medel.

Denna studie registrerar patienter som behandlats för depression i en tidigare forskningsstudie och vars depression har återvänt sedan behandlingen avslutades. Patienterna behandlas i 4 månader för att få depressionen under kontroll. Patienterna tilldelas sedan slumpmässigt (som att kasta ett mynt) för att antingen få hela dosen nortriptylin eller halva den vanliga dosen nortriptylin. Patienter fortsätter att ta nortriptylin i 2 år eller tills en allvarlig depression återkommer. Under hela studien övervakas patienter för symtom på depression och andra biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att avgöra om äldre (60-80 år) deprimerade patienter som inte kan upprätthålla en remission utan medicin måste hållas vid full akutbehandlingsdos. Att jämföra effekten av heldos kontra halvdos nortriptylin (NT) för att förhindra återfall av allvarlig depression hos äldre. För att avgöra om de patienter som upplever ett återfall under ett underhållsplacebotillstånd (Studie I) kräver 100 procent av sin akuta behandlingsdos av NT för att förhindra efterföljande återfall eller om de framgångsrikt kan behålla 50 procent av sin akuta behandlingsdos (Studie). II).

Utredarna förväntar sig att en pool på 60 patienter från studie I kommer att bli berättigade till studie II (underhållsförsöket med full dos/halv dos). Efter behandling av recidiv och efter 16 veckors stabiliseringsterapi randomiseras patienterna till 1 av 2 underhållsterapiceller: heldos NT eller halvdos NT. Underhållet varar i 2 år eller tills depressionen återkommer. Följande bedöms: skillnader i återfallsfrekvens och tid till återfall under förhållanden med full dos vs halv dos; skillnader i symptomatisk bedömning av depression, självmordstankar, social anpassning och biverkningar; och skillnader i efterlevnadsgrad som bestäms av variationen i nivå-till-dos (L/D)-förhållanden. Explorativa dataanalyser används för att generera en hypotetisk profil av äldre patienter som kan förbli väl på halvdos underhållsnortriptylin.

För information om relaterade studier, följ dessa länkar:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178100

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Patienterna måste ha:

Återfall av allvarlig depression under ett underhållsplacebotillstånd enligt det för närvarande finansierade underhållsbehandlingsprotokollet (studie I).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Reynolds, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1989

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (Uppskatta)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH043832 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR AT-CT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Nortriptylin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera