Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение возвращения депрессии у пожилых пациентов

20 июня 2013 г. обновлено: Charles Reynolds, University of Pittsburgh

Поддерживающая терапия депрессии в пожилом возрасте

Целью данного исследования является сравнение эффективности двух доз нортриптилина у пожилых пациентов, у которых депрессия вернулась после прекращения лечения. Нортриптилин является антидепрессантом.

В этом исследовании принимают участие пациенты, которые лечились от депрессии в ходе более раннего исследования и у которых депрессия вернулась после прекращения лечения. Пациентов лечат в течение 4 месяцев, чтобы взять депрессию под контроль. Затем пациентов распределяют случайным образом (как подбрасывание монеты) для получения либо полной дозы нортриптилина, либо половины обычной дозы нортриптилина. Пациенты продолжают принимать нортриптилин в течение 2 лет или до возвращения большой депрессии. На протяжении всего исследования пациентов контролируют на наличие симптомов депрессии и других побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Депрессия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Нортриптилин

Подробное описание

Чтобы определить, должны ли пожилые (60-80 лет) пациенты с депрессией, которые не могут достичь ремиссии без лекарств, получать полную дозу для острого лечения. Сравнить эффективность полной и половинной дозы нортриптилина (NT) в предотвращении рецидивов большой депрессии у пожилых людей. Чтобы определить, требуется ли тем пациентам, у которых возникает рецидив в условиях поддерживающей терапии плацебо (Исследование I), требуется 100 % их дозы острого лечения NT для предотвращения последующих рецидивов или их можно успешно поддерживать на 50 % их дозы острого лечения (Исследование I). II).

Исследователи ожидают, что группа из 60 пациентов из исследования I получит право на участие в исследовании II (испытание поддерживающей полной/половинной дозы). После лечения рецидива и следующих 16 недель стабилизирующей терапии пациентов рандомизируют в 1 из 2 ячеек поддерживающей терапии: полную дозу NT или половинную дозу NT. Поддерживающая терапия длится 2 года или до рецидива большой депрессии. Оценивают следующее: различия в частоте рецидивов и времени до рецидива в условиях полной дозы по сравнению с половинной дозой; различия в оценках симптомов депрессии, суицидальных мыслей, социальной адаптации и побочных эффектов; и различия в показателях соблюдения, определяемые вариабельностью отношения уровня к дозе (L/D). Исследовательский анализ данных используется для создания гипотетического профиля пожилых пациентов, которые могут оставаться здоровыми при поддерживающей терапии половинной дозой нортриптилина.

Для получения информации о связанных исследованиях, пожалуйста, перейдите по этим ссылкам:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178100

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны иметь:

Рецидив большой депрессии в условиях поддерживающего плацебо в рамках финансируемого в настоящее время протокола поддерживающей терапии (Исследование I).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Главный следователь: Charles Reynolds, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Reynolds CF 3rd, Perel JM, Frank E, Cornes C, Miller MD, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Pollock BG, Dew MA, Kupfer DJ. Three-year outcomes of maintenance nortriptyline treatment in late-life depression: a study of two fixed plasma levels. Am J Psychiatry. 1999 Aug;156(8):1177-81. doi: 10.1176/ajp.156.8.1177.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1989 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

R01MH043832 (Грант/контракт NIH США)
DSIR AT-CT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .