Prevenção do Retorno da Depressão em Pacientes Idosos
Terapias de manutenção na depressão tardia
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de duas doses de nortriptilina em pacientes idosos cuja depressão retornou após a interrupção do tratamento. Nortriptilina é um antidepressivo.
Este estudo inscreve pacientes que foram tratados para depressão em um estudo de pesquisa anterior e cuja depressão voltou desde a interrupção do tratamento. Os pacientes são tratados por 4 meses para controlar a depressão. Os pacientes são então designados aleatoriamente (como jogar uma moeda) para receber a dose completa de nortriptilina ou metade da dose usual de nortriptilina. Os pacientes continuam tomando nortriptilina por 2 anos ou até o retorno de uma depressão maior. Ao longo do estudo, os pacientes são monitorados quanto a sintomas de depressão e outros efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Determinar se pacientes idosos (60-80 anos) deprimidos que não conseguem manter uma remissão sem medicação devem ser mantidos com a dose total de tratamento agudo. Comparar a eficácia de dose completa versus meia dose de nortriptilina (NT) na prevenção de recorrências de depressão maior em idosos. Para determinar se os pacientes que apresentam recorrência enquanto estão em uma condição placebo de manutenção (Estudo I) requerem 100 por cento de sua dose de tratamento agudo de NT para prevenir recorrências subsequentes ou podem ser mantidos com sucesso em 50 por cento de sua dose de tratamento agudo (Estudo II).
Os investigadores esperam que um pool de 60 pacientes do Estudo I se torne elegível para o Estudo II (o estudo de manutenção de dose completa/meia dose). Após o tratamento da recorrência e após 16 semanas de terapia de estabilização, os pacientes são randomizados para 1 de 2 células de terapia de manutenção: NT em dose completa ou NT em meia dose. A manutenção dura 2 anos ou até a recorrência da depressão maior. O seguinte é avaliado: diferenças nas taxas de recorrência e tempo para recorrência em condições de dose total versus meia dose; diferenças nas classificações sintomáticas de depressão, ideação suicida, ajustamento social e efeitos colaterais; e diferenças nas taxas de adesão conforme determinado pela variabilidade nas taxas de nível para dose (L/D). Análises exploratórias de dados são usadas para gerar um perfil hipotético de pacientes idosos que podem permanecer bem com nortriptilina de manutenção em meia dose.
Para obter informações sobre estudos relacionados, siga estes links:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178100
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Os pacientes devem ter:
Recorrência de depressão maior durante uma condição de placebo de manutenção no protocolo de terapia de manutenção atualmente financiado (Estudo I).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Reynolds, MD
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Depressão
- Recorrência
- Placebos
- Fêmea
- Humano
- Macho
- Envelhecido
- Antidepressivos
- Relação Dose-Resposta, Medicamento
- Idoso, 80 anos ou mais
- Nortriptilina
- Meia idade
- Depressão -- *terapia medicamentosa
- Nortriptilina -- *uso terapêutico
- Antidepressivos -- *uso terapêutico
- Agentes antidepressivos - administração e dosagem
- Nortriptilina -- administração & dosagem
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Antidepressivos Tricíclicos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Nortriptilina
Outros números de identificação do estudo
- R01MH043832 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR AT-CT
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