Prevence návratu deprese u starších pacientů

K určení, zda starší (60-80 let) depresivní pacienti, kteří nemohou udržet remisi bez medikace, musí být udržováni v plné akutní léčebné dávce. Porovnat účinnost plné dávky vs poloviční dávky nortriptylinu (NT) v prevenci recidiv velké deprese u starších osob. Zjistit, zda ti pacienti, u kterých došlo k recidivě během udržovacího stavu s placebem (studie I), potřebují 100 procent své akutní léčebné dávky NT k prevenci následných recidiv, nebo zda mohou být úspěšně udržováni na 50 procentech své akutní léčebné dávky (studie II).

Výzkumníci očekávají, že soubor 60 pacientů ze studie I bude způsobilý pro studii II (udržovací studie s plnou dávkou/poloviční dávkou). Po léčbě recidivy a po 16 týdnech stabilizační terapie jsou pacienti randomizováni do 1 ze 2 buněk udržovací terapie: NT s plnou dávkou nebo poloviční dávkou NT. Udržovací doba trvá 2 roky nebo do recidivy těžké deprese. Hodnotí se následující: rozdíly v četnosti recidivy a době do recidivy za podmínek plné dávky vs. poloviční dávky; rozdíly v symptomatickém hodnocení deprese, sebevražedných myšlenek, sociálního přizpůsobení a vedlejších účinků; a rozdíly v míře kompliance, jak je určeno variabilitou poměrů úrovně k dávce (L/D). Explorativní analýzy dat se používají k vytvoření hypotetického profilu starších pacientů, kteří mohou zůstat dobře na poloviční dávce udržovacího nortriptylinu.

Informace o souvisejících studiích naleznete na těchto odkazech:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178100

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671