Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tilbagevenden af ​​depression hos ældre patienter

20. juni 2013 opdateret af: Charles Reynolds, University of Pittsburgh

Vedligeholdelsesterapier i sen-livsdepression

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to doser nortriptylin hos ældre patienter, hvis depression vendte tilbage efter behandlingens ophør. Nortriptylin er et antidepressivt middel.

Denne undersøgelse inddrager patienter, der blev behandlet for depression i et tidligere forskningsstudie, og hvis depression er vendt tilbage, siden behandlingen blev stoppet. Patienterne behandles i 4 måneder for at bringe depressionen under kontrol. Patienter tildeles derefter tilfældigt (som at kaste en mønt) til at modtage enten den fulde dosis nortriptylin eller halvdelen af ​​den sædvanlige dosis nortriptylin. Patienter fortsætter med at tage nortriptylin i 2 år, eller indtil en alvorlig depression vender tilbage. Gennem hele undersøgelsen overvåges patienterne for symptomer på depression og andre bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at afgøre, om ældre (60-80 år) deprimerede patienter, som ikke kan opretholde en remission uden medicin, skal opretholdes i fuld akut-behandlingsdosis. At sammenligne effektiviteten af ​​fulddosis vs halvdosis nortriptylin (NT) til at forhindre tilbagefald af svær depression hos ældre. For at afgøre, om de patienter, der oplever et recidiv, mens de er i en vedligeholdelsesplacebotilstand (studie I), kræver 100 procent af deres akutte behandlingsdosis af NT for at forhindre efterfølgende tilbagefald eller kan opretholdes med succes på 50 procent af deres akutte behandlingsdosis (studie II).

Efterforskerne forventer, at en pulje på 60 patienter fra undersøgelse I bliver kvalificerede til undersøgelse II (vedligeholdelsesforsøget med fuld dosis/halv dosis). Efter behandling af recidiv og efter 16 ugers stabiliseringsterapi randomiseres patienterne til 1 ud af 2 vedligeholdelsesterapiceller: fulddosis NT eller halvdosis NT. Vedligeholdelse varer 2 år eller indtil gentagelse af svær depression. Følgende vurderes: forskelle i recidivhyppighed og tid til recidiv under fuld dosis versus halv dosis betingelser; forskelle i symptomatisk vurdering af depression, selvmordstanker, social tilpasning og bivirkninger; og forskelle i overholdelsesrater som bestemt af variabilitet i niveau-til-dosis (L/D)-forhold. Eksplorative dataanalyser bruges til at generere en hypotetisk profil af ældre patienter, som godt kan forblive på halvdosis vedligeholdelsesnortriptylin.

For information om relaterede undersøgelser, følg venligst disse links:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178100

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienterne skal have:

Gentagelse af svær depression under en vedligeholdelsesplacebotilstand i den aktuelt finansierede vedligeholdelsesterapiprotokol (studie I).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Reynolds, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1989

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH043832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR AT-CT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Nortriptylin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner