A depresszió kiújulásának megelőzése idős betegeknél

Annak megállapítására, hogy az idős (60-80 éves) depressziós betegeket, akik nem tudnak gyógyulás nélkül fenntartani, teljes akut kezelési dózisban kell-e tartani. Összehasonlítani a teljes dózisú és a fél dózisú nortriptilin (NT) hatékonyságát a major depresszió kiújulásának megelőzésében időseknél. Annak megállapítása, hogy azoknak a betegeknek, akiknél a fenntartó placebo-állapotban (I. vizsgálat) a kiújulás jelentkezik, szükségük van-e az akut kezelési dózis 100 százalékára a későbbi kiújulások megelőzése érdekében, vagy sikeresen fenntarthatóak-e az akut kezelési dózis 50 százalékán (Tanulmány II).

A vizsgálók arra számítanak, hogy az I. vizsgálatból 60 betegből álló csoport válik alkalmassá a II. vizsgálatra (a teljes dózis/fél adag fenntartó vizsgálat). A kiújulás kezelése után és 16 hetes stabilizáló terápia után a betegeket a 2 fenntartó terápiás sejt közül 1-be randomizálják: teljes dózisú NT vagy féldózisú NT. A karbantartás 2 évig vagy a súlyos depresszió kiújulásáig tart. A következőket értékelik: különbségek a kiújulás gyakoriságában és a kiújulásig eltelt időben teljes dózis és fél adag mellett; különbségek a depresszió, az öngyilkossági gondolatok, a társadalmi alkalmazkodás és a mellékhatások tüneti besorolásában; és a megfelelési arányok különbségei, amelyeket a szint-dózis (L/D) arányok változékonysága határoz meg. Feltáró adatelemzéseket használnak az idős betegek hipotetikus profiljának létrehozására, akik jól tudnak maradni a fél adag fenntartó nortriptilin mellett.

A kapcsolódó tanulmányokkal kapcsolatos információkért kérjük, kövesse az alábbi linkeket:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178100

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671