性的虐待を受けた子供の心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療
性的虐待を受けた子供のPTSDの治療
この研究の目的は、最近性的虐待を受けた子供の PTSD を治療するために使用される 2 つの心理療法の有効性を比較することです: トラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) とチャイルド センタード セラピー (CCT)。
児童の性的虐待は、PTSD の発症やその他の虐待関連の問題を含む、深刻な精神的健康への影響をもたらす一般的な経験です。
すべての子供はランダムに (コインを投げるように) 割り当てられ、2 つのサイトのそれぞれで SAS-CBT または NST のいずれかを受け取ります。 さらに、両親と子供は12週間の個別療法を受けます。 子供は、治療に対する反応を評価するために監視されます。 評価は、治療前と治療直後、治療後 6 か月と 12 か月に行われます。
次の場合、子供はこの研究の対象となる可能性があります。
性的虐待を受けており、虐待の結果として PTSD に苦しんでおり、8 歳から 14 歳です。
調査の概要
詳細な説明
最近の性的虐待後の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状の軽減における、トラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT) と児童中心療法 (CCT) の比較有効性を評価すること。
児童の性的虐待は、PTSD やその他の虐待に関連した一般的な精神病理学的症状の発症など、深刻な精神的健康への影響をもたらす一般的な経験です。
患者は 2 つの施設のそれぞれで TF-CBT または CCT を受けるように無作為に割り当てられ、子供と親に 12 週間の個別療法が提供されます。 治療は、集中的な監督、セッションの録音、遵守チェックリストを使用したセッションの評価、およびオーディオテープの独立したブラインド評価を通じて、それぞれの治療モデルの遵守について監視されます。 治療結果は、いくつかの自己、親、および教師の報告書の標準化された手段を使用して評価され、治療前および治療後に投与され、6か月および12か月で追跡評価されます。 このプロジェクトはまた、性別や民族による差別的な治療の影響を評価し、治療結果の仲介における治療プロセスの特定の要素の影響を評価しようとします。 具体的には、このプロジェクトでは、被験者の虐待関連の帰属と認識、子育ての実践、家族の適応性と結束力、親のサポート、虐待に対する親の感情的反応の改善における2つの治療法の効果の違い、およびこれらの変数の改善の影響を評価します。治療成績について。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
- Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-
患者は以下を持っている必要があります：
- 性的虐待に関連する心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状 (3 つの PTSD クラスターのそれぞれに少なくとも 1 つの症状を伴う少なくとも 5 つの症状)
- 確認された児童性的虐待歴
- 英語を話す
- 治療に参加したい保護者
除外基準:
- CBTに参加できなくなる活動性精神病性障害
- 重大な機能障害をもたらした活動性薬物乱用障害 3 CBT への参加を妨げる深刻な発達障害
4) 向精神薬を服用している場合、少なくとも4週間安定した用量ではない 5) 研究外で進行中の精神療法を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：外傷に焦点を当てたCBT
外傷に焦点を当てた CBT では、CBT 治療の 12 セッション (子供 45 分、親 45 分) が提供されます。
これには、セラピスト主導のトラウマに焦点を当てたスキルトレーニング、暴露、育児、親子セッション、および子供と親に提供される安全コンポーネントが含まれます。
|
構造化されたスキル、曝露、トラウマに特化した介入
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：児童中心療法
チャイルド センタード セラピーでは、12 セッション (子供 45 分、親 45 分) の支持的介入を提供します。
これには、それぞれ子供または親のニーズと興味に焦点を当てたクライアント主導の活動が含まれます。
|
クライアント主導の支持的介入
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PTSD
時間枠：12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
K-SADS-PLによって測定された子供のPTSD合計PTSD症状、PTSDクラスター症状、PTSD診断の変化
|
12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ
時間枠：12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
Child Depression Inventory によって測定された子どもの抑うつ症状の変化
|
12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
|
不安
時間枠：12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
State Trait Anxiety Inventoryによって測定された子供の不安症状の変化
|
12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
|
不適応認知
時間枠：12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
Children'sAttributions and Perceptions Scaleによって測定された、不適応なトラウマ関連の認知の変化
|
12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
|
恥
時間枠：12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
SHAMEスケールで測定した子供の恥の変化
|
12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
|
親のうつ病
時間枠：12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
Beck Depression Inventoryによって測定された親のうつ病の変化
|
12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
|
親の精神的苦痛
時間枠：12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
Parental Emotional Reaction Questionnaireによって測定された、子供の虐待に関連する親の苦痛の変化
|
12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
|
保護者によるサポート
時間枠：12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
Parental Support Questionnaire によって測定された、子供の親のサポートの変化
|
12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
|
前向きな子育ての実践
時間枠：12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
Parenting Practices Questionnaire によって測定された肯定的な子育ての変化
|
12週間; 6か月および12か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Esther Deblinger, PhD、University of Medicine and Dentistry of New Jersey
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R10MH055963 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
- 1R10MH055963 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
- 1R10MH056224 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。