Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos seksuelt misbrukte barn

Behandling av PTSD hos seksuelt misbrukte barn

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av to psykologiske terapier som brukes til å behandle PTSD hos barn som nylig har blitt seksuelt misbrukt: Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) vs Child Centered Therapy (CCT).

Seksuelle overgrep mot barn er en vanlig opplevelse som har alvorlige psykiske konsekvenser, inkludert utvikling av PTSD og andre overgrepsrelaterte problemer.

Alle barn vil bli tildelt tilfeldig (som å kaste en mynt) til å motta enten SAS-CBT eller NST på hver av to steder. I tillegg vil foreldrene og barnet få individuell terapi i 12 uker. Barnet vil bli overvåket for å evaluere hans/hennes respons på behandlingen. Vurderinger vil finne sted før og like etter behandling, og deretter 6 og 12 måneder etter behandling.

Et barn kan være kvalifisert for denne studien hvis han/hun:

Har blitt utsatt for seksuelle overgrep, lider av PTSD som følge av overgrepet, og er 8 til 14 år gammel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å evaluere den komparative effekten av traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) vs barnesentrert terapi (CCT) for å redusere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) etter nylige seksuelle overgrep.

Seksuelle overgrep mot barn er en vanlig opplevelse som har alvorlige psykiske konsekvenser, inkludert utvikling av PTSD og andre overgrepsrelaterte og generelle psykopatologiske symptomer.

Pasienter blir tilfeldig tildelt enten TF-CBT eller CCT på hvert av de to stedene, og vil bli gitt 12 ukers individuell behandling for barn og foreldre. Behandlingen overvåkes for etterlevelse av de respektive behandlingsmodellene gjennom intensiv tilsyn, lydopptak av økter, vurdering av økter med bruk av overholdelsessjekklister og uavhengig blindvurdering av lydbånd. Behandlingsresultatet evalueres ved bruk av flere standardiserte instrumenter for egen-, foreldre- og lærerrapporter, administrert ved før- og etterbehandling, og oppfølgingsevalueringer etter 6 og 12 måneder. Prosjektet vurderer også forskjellsbehandlingseffekt etter kjønn og etnisitet, og forsøker å evaluere effekten av spesifikke komponenter i behandlingsprosessen for å mediere behandlingsresultatet. Spesifikt evaluerer prosjektet den differensielle effektiviteten til de to behandlingsmodalitetene for å forbedre subjektets overgrepsrelaterte attribusjoner og oppfatninger, foreldrepraksis, familiær tilpasningsevne og samhørighet, foreldrestøtte og foreldres emosjonelle reaksjon på overgrepet, og virkningen av å forbedre disse variablene. på behandlingsresultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forente stater, 08084
        • Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Pasienter må ha:

  1. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer (minst 5 med minst ett symptom i hver av 3 PTSD-klynger) relatert til seksuelle overgrep
  2. Bekreftet historie om seksuelle overgrep mot barn
  3. Snakk engelsk
  4. Forelder som er villig til å delta i behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv psykotisk lidelse som resulterer i manglende evne til å delta i CBT
  2. Aktiv ruslidelse som resulterte i betydelig svekkelse 3 Alvorlig utviklingsforstyrrelse som utelukker deltakelse i CBT

4) Hvis på psykotrope medisiner, ikke på stabil dose i minst 4 uker 5) mottar pågående psykoterapi utenfor studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Traumefokusert CBT
Traumefokusert CBT gir 12 økter (45 minutter barn, 45 minutter forelder) med CBT-behandling. Dette inkluderer terapeutrettet traumefokusert ferdighetstrening, eksponering, foreldreskap, felles foreldre-barn-økter og sikkerhetskomponent gitt til barn og foreldre.
Strukturerte ferdigheter, eksponering, traumespesifikke intervensjoner
Andre navn:
  • TF-CBT
ACTIVE_COMPARATOR: Barnesentrert terapi
Barnesentrert terapi gir 12 økter (45 minutter barn, 45 minutter foreldre) med støttende intervensjoner. Dette inkluderer klientstyrte aktiviteter med fokus på henholdsvis barnets eller forelderens behov og interesser.
Klientstyrte støttende intervensjoner
Andre navn:
  • CCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD
Tidsramme: 12 uker; 6- og 12-måneders oppfølging
Endring i totale PTSD-symptomer for barns PTSD, PTSD-klyngesymptomer, PTSD-diagnose målt ved K-SADS-PL
12 uker; 6- og 12-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 12 uker; 6- og 12 måneders oppfølging
Endring i barns depressive symptomer målt ved Child Depression Inventory
12 uker; 6- og 12 måneders oppfølging
Angst
Tidsramme: 12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Endring i barns angstsymptomer målt ved State Trait Anxiety Inventory
12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Maldaptive kognisjoner
Tidsramme: 12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Endring i maladaptive traumerelaterte kognisjoner målt ved Children's Attributions and Perceptions Scale
12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Skam
Tidsramme: 12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Endring i barneskam målt med SKAM-skala
12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Foreldres depresjon
Tidsramme: 12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Endring i foreldrenes depresjon målt ved Beck Depression Inventory
12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Foreldres emosjonell nød
Tidsramme: 12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Endring i foreldrenes plager relatert til barns overgrep målt ved foreldrenes emosjonelle reaksjonsspørreskjema
12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Foreldrestøtte
Tidsramme: 12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Endring i foreldrestøtte til barn målt ved Parental Support Questionnaire
12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Positive foreldrepraksis
Tidsramme: 12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging
Endring i positivt foreldreskap målt ved spørreskjema for foreldrepraksis
12 uker; 6 og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1997

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2001

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere